Senior Expert Science & Technology - Process Research & Development

~设计，计划，执行，解释和报告科学实验结果，以制备和及时交付原料药（DS），药品（DP），流程和程序。 领导和管理所有项目/本地网络活动，支持/指导团队成员，参与子团队并为整体TRD战略和目标做出贡献~管理轨道~领导一个团队，在多学科环境中开发药物/生物/细胞基因疗法。执行并支持制定职能战略，并根据TRD的愿景和战略推动卓越运营。确保根据GDD、山德士、NTO和NIBR计划提供全面的产品组合支持。

~山德士：
~团队负责人：~领导和管理一个团队，根据全球技术发展战略和目标开发通用产品、流程和程序;应用科学/技术/GMP和/或质量相关专业知识来解决复杂的研发问题;教练团队成员;管理实验室或工厂的运营方面;制定科学技术战略~（首席）科学家：领导和管理所有项目/本地网络活动，并为战略决策做出贡献;设计，计划，执行，~记录和解释科学/开发实验或GMP测试或中试工厂过程，以便在项目经理/负责人协调的多功能项目团队中准备和及时交付通用产品，过程或程序;维护和鉴定设备/基础设施，并按照分配管理实验室或工厂的运营方面。
~科学家：~设计，计划，执行，解释和报告科学实验结果，以开发和及时交付药品（DP），流程和程序。 领导和管理所有项目/本地网络活动，支持/指导团队成员，参与子团队并为深圳的整体战略和目标做出贡献。

Major Accountabilities

~ 监督和领导指定团队/项目的所有活动;满足客户需求。
~ 监督和领导指定团队/项目的所有活动;满足客户需求。
~ 监督和领导指定团队/项目的所有活动;满足客户需求。
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~ 监督和领导指定团队/项目的所有活动;满足客户需求。
~ 监督和领导指定团队/项目的所有活动;满足客户需求。
~ 按照质量、道德、健康、安全、环境、保护和信息安全的适当标准开展工作：领导各项举措，确保持续改进;所有活动必须与组织工作流程和程序保持一致。
~ 评估和解释结果，得出相关结论：监督项目相关活动：在没有既定程序的情况下执行复杂的任务。
~ 相关标准操作程序;为外部合作伙伴编写科学文件或用于生成注册文件; 与当局互动
~ 相关的SIP;编写用于外部合作伙伴或生成注册文件的科学文档; 与当局互动。
~ 在自己和更广泛的责任范围内沟通、处理和解决问题：跨组织界面进行有效沟通;领导将知识转移到其他部门或外部承包商，包括故障排除和现场培训。
~ 对于技术开发单位：开发复杂方法（实验室或工厂）：领导优化项目相关科技活动或流程，协调地方团队：指导新技术的开发和实施。
~ 对于 GMP 单位：确保遵守 cGMP。
~ 对于以项目为中心的角色：领导指定的团队;在团队中代表自己的技术职能，并履行与本学科相关的所有项目任务和职责
~ 广泛运用符合公司目标的专业理念，以创造性和有效的方式解决复杂问题
~ 广泛运用专业理念，按照公司目标创造性、有效的方式解决复杂问题。
~ 贡献许多成本中心的目标和目标：可能有助于服务线目标。
~ 团队负责人
~ 负责为多个项目提供科学的领导和项目管理
~ 负责为多个项目提供科学的领导和项目管理。
~ 规划、协调、实施和全面负责与制定开发相关的所有指定任务。
~ 与经理制定详细的计划和时间表，制定从开发到 cGMP 制造的指定项目的制定策略和计划。
~ 与经理合作，确保为指定项目提供足够的资源，使他们能够进行计划
~ 协助编制集团年度预算
~ 利用适当的统计上合理的实验设计和质量风险管理支持，对过程系统进行过程表征、优化和验证
~ 流程特征、优化和验证流程系统采用适当的统计学合理的实验设计，并提供质量风险管理支持。
~ 管理设备和配方技术的识别、开发和培训，以支持开发新的和改进的药品和工艺的进步。
~ 提供和检查原始数据文档、评估和结果解释。为选择下一个实验/项目步骤提供输入。解决问题。优化现有流程，开发更高效、更稳健的药品制造工艺。
~ 管理一支由科学家和技术人员组成的团队。指导和发展他们，创造高绩效和信任的文化
~ 主动支持直接下属开发计划的执行
~ 确保提供所需的知识和技能水平，并识别和沟通能力差距。确保制定量身定制的培训和发展计划
~ 确保具备所需的知识和技能水平，并识别和沟通能力差距。确保有量身定制的培训和发展计划。
~ 识别、验证和实施提高团队绩效的行动，并积极支持卓越运营工作流。
~ 与项目负责人、部门主管、质量经理和诺华社区以及本地的外部合作者进行联络。
~ 与其他部门成员/团体/职能部门互动/协作，以促进知识的传递和难以制造产品的交付。
~ 按照全球和本地程序，执行并监督我们流程成功转移到生产现场。
~ 与生产基地合作监督启动。
~ 生成科学文件（例如发展报告），交给内部和/或外部合作伙伴，并支持在适度监督下生成国际登记文件。
~ 确保遵守监管和桑多斯关于生产药品的准则，特别是文件合规性准则。
~ 确保责任范围内的高安全标准被地方、州和联邦法规、法律和政策以及桑多兹的政策和指示所考虑和遵守。
~ 代表部门参加各种会议、审计和视察。
~ 确保支持全球倡议。
~ 首席科学家 ：
~ 设计、规划、执行/监督和监督指定团队/项目的所有活动;一次处理多个活动;了解并满足客户需求。
~ 拥有和使用复杂的工具/设备或专门设施;确保基础设施/设备的维护和所需投资
~ 同理心识别和解决冲突情况。
~ 积极促进预算和资源预测，并根据需要进行赠款准备。
~ 按照质量手册、SOP、道德、健康、安全、环境 （HSE） 和信息安全 （ISEC） 准则中定义的适当标准工作;领导各项举措，确保主动合规和持续改进;建议团队成员，并确保所有自己的和团队活动都与整个药物开发过程保持一致。
~ 解释结果，评估数据，得出相关结论：监督项目相关科技活动：在没有既定程序的情况下执行复杂的任务。审查和批准其他人生成的原始数据。
~ 编写协议、科学报告、实验室程序或流程相关 SOP;编写面向外部合作伙伴（例如其他行单位、当局、外部公司）的科学文档，并支持生成注册文件：酌情与当局互动。
~ 在自己和更广泛的责任范围内沟通、解决和解决问题（例如实验的偏差和意外结果）：跨组织界面进行有效沟通; 领导将知识如何或程序转移给其他部门或外部承包商，包括故障排除和现场培训：可能需要高达15%的旅行。
~ 酌情与团队成员进行支持目标设定、绩效评估和发展规划讨论;参与招聘过程。
~ 根据需要支持非项目活动，如 Op Ex、GDP 协调员等。
~ 科学家：
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~ 监督和领导指定团队/项目的所有活动;满足客户需求。
~ 监督和领导指定团队/项目的所有活动;满足客户需求。
~ 按照质量、道德、健康、安全、环境、保护和信息安全的适当标准开展工作：领导各项举措，确保持续改进;所有活动必须与组织工作流程和程序保持一致。
~ 评估和解释结果，得出相关结论： 监督项目相关活动： 在没有既定程序的情况下执行复杂的任务。
~ 作者协议、科学报告、实验室程序或与流程相关的 SOP;作者科学文件，用于外部合作伙伴或生成注册文件;与监管机构互动。
~ 在自己和更广泛的责任范围内沟通、解决和解决问题：跨组织界面进行有效沟通;领导将知识转移到其他部门或外部承包商，包括故障排除和现场培训。
~ 在收到后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 广泛运用专业理念，按照公司目标创造性、有效的方式解决复杂问题。

Key Performance Indicators

~设计，计划，执行，解释和报告科学实验结果，以制备和及时交付原料药（DS），药品（DP），流程和程序。 领导和管理所有项目/本地网络活动，支持/指导团队成员，参与子团队并为整体TRD战略和目标做出贡献~管理轨道~领导一个团队，在多学科环境中开发药物/生物/细胞基因疗法。执行并支持制定职能战略，并根据TRD的愿景和战略推动卓越运营。确保根据GDD、山德士、NTO和NIBR计划提供全面的产品组合支持。

~山德士：
~团队负责人：~领导和管理一个团队，根据全球技术发展战略和目标开发通用产品、流程和程序;应用科学/技术/GMP和/或质量相关专业知识来解决复杂的研发问题;教练团队成员;管理实验室或工厂的运营方面;制定科学技术战略~（首席）科学家：领导和管理所有项目/本地网络活动，并为战略决策做出贡献;设计，计划，执行，~记录和解释科学/开发实验或GMP测试或中试工厂过程，以便在项目经理/负责人协调的多功能项目团队中准备和及时交付通用产品，过程或程序;维护和鉴定设备/基础设施，并按照分配管理实验室或工厂的运营方面。
~科学家：~设计，计划，执行，解释和报告科学实验结果，以开发和及时交付药品（DP），流程和程序。 领导和管理所有项目/本地网络活动，支持/指导团队成员，参与子团队并为深圳的整体战略和目标做出贡献。

Work Experience

~运营管理和执行
~项目管理
~跨界协作
~职能广度
~人员挑战
~管理危机

Skills

~实验室设备
~数据科学
~过程模拟
~技术写作
~制造工艺
~材料科学
~项目管理
~实验设计
~SOP（标准操作程序）
~环境
~健康与安全 （EHS）
~教练技巧

Language

英语