Process Support Unit Lead

~中小型站点流程团队负责人
以符合自我指导（授权和问责制）文化的方式监督制造部门的日常运营，以合规、高效和具有成本效益的方式向客户生产和交付高质量的产品。

~工艺支持部门 中小型站点负责人
领导流程单元团队以符合自我指导文化（授权和问责制）的方式协调和规划所有具有端到端制造责任（物流、项目工作、卓越运营、资源和预算/成本）的活动。确保完全符合质量、健康、安全和环境 （HSE）、良好生产规范 （GMP）、客户服务、法定、法规和诺华要求。

~高级工艺专家
~为所有流程特定问题提供一线技术和科学专家支持，以确保流程按时执行（业务连续性）;符合 cGMP、SOP 和适用的指南和功能标准（例如 HSE、NOSSCE），并允许不断提高质量和生产力效率。

~制造系统主管/高级制造系统专家
MES专家提供技术专长，支持与电子批次记录（eBR）相关的所有问题。MES专家支持MES在制造单元的部署、实施和持续改进，并提供车间日常技术支持。MES领导协调和管理制造系统专家团队。管理复杂和集成的制造执行系统（MES/SAP/LIMS...复杂制造工艺的复杂编程

~高级技术培训师
~为指定范围提供技术培训和评估学习成果。还可以设计和开发学习干预措施。还可以领导现场的培训审核响应。 

Major Accountabilities

~ 流程团队领导中小型站点
~ 线路责任和日常演练
~ 确保车间资源规划与生产工作量与 Vs 规划相关
~ 审查生产时间表（运营范围），并考虑风险、限制因素和机会
~ 流程支持单元领导中小型站点
~ 将团队的战略目标转化为详细的目标和行动计划
~ 管理团队中的资源和任务分配
~ 仲裁任务优先
~ 高级流程专家
~ 为生产中所有特定工艺问题提供一线专家支持
~ 作为产品和工艺的主题专家 （SME）
~ 根据文件以及 GMP、SSE 和 5S 规则，协调并确保按时完成所有生产操作
~ 制造系统领导/高级制造系统专家
~ 定义用户要求规格（客户之声）
~ 在质量、成本和截止日期方面设计和创建电子批次文件 （EBR）
~ 对制造/自动化/编程/CSV 资格的深刻理解
~ 了解多个卫生当局的监管制造执行系统 CSV 要求
~ 高级技术培训师
~ 提供引人入胜的技术培训计划，使用多种交付方法（OJT、教室、虚拟教室等），支持员工执行技术任务和开发技术能力的资格
~ 根据场地战略和当地培训计划设计和开发技术培训计划
~ 介绍现场培训策略并回答审计员问题
~ 具体认证、系统资格、流程等。
~ 辅导、便利、咨询和培训技能和资格
~ 内部审计师认证等。
~ 制药行业和制造行业的经验
~ 保证制造单位活动与 GMP 和 HSE 规则、诺华质量/安全政策以及标准和质量/安全程序的一致性
~ 保证业务连续性计划的有效性
~ 确保诺华数据完整性标准、CSV 和 IGM 在项目中的应用
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）

Key Performance Indicators

~实现工厂KPI
~人力资源绩效：满意度调查、人才执行和发展计划、培训数据、吸引和留住人才、支持团队的继任计划到位和稳健。
~批量成功率
~准时启动性能
~内部/外部和GMP审核/检查的成功率 

Work Experience

~人员挑战
~运营管理和执行
~跨界协作
~重大变革

Skills

~汇编语言
~化学工程
~化学
~持续改进过程
~效率
~精益制造
~制造（生产）
~制造工艺
~过程控制
~生产力
~规划
~六西格玛
~SOP（标准操作程序）
~团队合作
~Web 方法流
~GMP知识
~根本原因分析 （RCA）
~卡帕知识
~良好的文档实践
~风险管理
~变更控制
~技术转让
~HSE常识

Language

英语