Chef de démarrage d'études

Principales Responsabilités:

• Soutenir la cartographie et la structuration des radiopharmacies centrales au Canada et aux États-Unis, y compris le soutien à la qualification des fournisseurs et à la négociation de contrats.
• Soutenir la contractualisation de fournisseurs spécialisés et assurer la coordination juridique des accords et contrats techniques.
• Agir comme point de contact régional pour l’infrastructure de médecine nucléaire, incluant l’équipement, les fournisseurs et les processus de radio marquage.
• Collaborer avec les parties prenantes locales et mondiales afin d’assurer la faisabilité technique et opérationnelle des études de RLT.
• Identifier les lacunes et proposer des solutions pour améliorer la préparation et la capacité du pays à mener des études radiopharmaceutiques.
• Aider les études à obtenir des fournitures RLT, en soutenant l’excellence des processus fournisseurs lors du démarrage de l’étude (SSU) et tout au long de la conduite des essais.
• Collaborer avec les équipes SSU, opérations cliniques, juridique, qualité, approvisionnement et affaires réglementaires, sans assumer des responsabilités directes de ces domaines.
• Contribuer à l’élaboration de manuels régionaux, de procédures et de meilleures pratiques pour les études RLT.
• Supervision de la sélection, de la qualification et de la gestion des activités de radiopharmacie (tant centrales que sur site)
• Supervision de la gestion des tâches liées à l’équipement de médecine nucléaire (c.-à-d. calibrations du calibrateur de dose, calibrations du compteur gamma, qualifications SPECT/CT, qualifications PET/CT, approvisionnement en équipement)

Ce que vous contribuerez au poste:

Essentielles :

• Baccalauréat en pharmacie, biomédecine, génie biomédical, physique médicale ou domaines connexes.
• Solides connaissances en radiopharmacie et en médecine nucléaire, incluant les procédés de radio marquage en kit froid et l’utilisation d’équipements tels que les caméras gamma, les TEP/CT et les cellules chaudes.
• Connaissances de base en conformité et en normes de qualité pertinentes pour les études cliniques impliquant des produits radioactifs et connaissance des réglementations locales et internationales applicables aux radiopharmaceutiques
• Expérience dans la cartographie et la qualification de fournisseurs techniques et logistiques pour des études radiopharmaceutiques.
• Compréhension des processus d’importation, de transport et de stockage des matières radioactives.
• Capacité à lire et interpréter des documents techniques, y compris les dossiers produits, les fiches de données de sécurité, les protocoles cliniques et les contrats techniques.
• Solides compétences en gestion des parties prenantes avec des profils techniques, incluant des ingénieurs cliniciens, des physiciens médicaux, des pharmaciens et des spécialistes en médecine nucléaire.
• Maîtrise de l’anglais et du français

Souhaitables :

• Expérience préalable en recherche clinique, de préférence avec une exposition à des projets liés aux radiopharmaceutiques ou à la médecine nucléaire.
• Mentalité stratégique et capacité à naviguer dans des environnements complexes et ambigus.

Chez Novartis Canada, nous sommes déterminés à être un partenaire de valeur et à défendre les intérêts des patients, en comprenant bien leurs besoins tout au long de leur parcours de soins - de la mise au point d'un médicament au diagnostic, en passant par l'accès aux soins et au-delà. Nous y parvenons notamment en tirant parti des données, de la technologie et des partenariats.

Recherche et développement : nous nous concentrons sur cinq domaines thérapeutiques : l’hématologie, les tumeurs solides, les maladies cardiovasculaires, la neuroscience et l’immunologie. Nous développons et fournissons aussi des traitements par l’entremise d’autres marques commercialisées et reconnues qui aident aujourd’hui des millions de patientes et patients. Au cours des cinq dernières années, nous avons investi en moyenne plus de 30 millions de dollars en recherche et développement au Canada. Nous menons également des essais cliniques dans toutes les régions du pays.

Engagement en faveur de la diversité et de l'intégration : Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif ainsi qu'une équipe diversifiée représentant les patients et les communautés que nous servons.