QC and AS&T Lead

Bu pozisyon için birincil sorumluluklar, serbest bırakma testi ile ilgili görevleri yerine getirmek ve laboratuvar verilerini gözden geçirmek, ekibi/ laboratuvarı sorumluluğu altında koordine etmektir. Kalite Kontrol organizasyonu için iç ve dış ortaklarla iletişim kurmak. İlgili alanda teknik uzman olarak siteyi destekler

Major Accountabilities

~ QC / A S ve T için, gerektiği gibi, sitenin boyutuna / Kontrol yayılma alanına göre .
~ Departman Operasyonel faaliyetlerinin koordinasyonu (QC Head rolünde listelenmiştir).
~ Yerel işe alma işlemini başlatın ve yönlendirin.
~ Hat sorumluluğu ve günlük izlenecek yol.
~ OpEx Projelerine Liderlik Edin.
~ Sapma, OOx, Şikayetlerin Araştırılması.
~ CAPA'ları tanımlayın ve uygulayın.
~ Destek transferi Projeler ve doğrulama çalışmaları.
~ Ekip ölçümlerini izleyin ve KQI /KPI'nın gereksinimleri karşıladığından emin olun.
~ Metin ve tasarımı gözden geçirin ve onaylayın.
~ İsG olayları raporlama ve eylem takibi.
~ Yeni ekipman devreye alma Desteği (OQ, PQ).
~ Proses ve ürünlerde iyileştirme alanları tanımlayın.
~ Kaynak ve kapasite (kişi ve ekipman) planlaması ve iş yükü yönetimi.
~ Uzman ekibe performans ve liderlik desteği.
~ Ekipmanın, kimyasalların ve sarf malzemelerinin uygun şekilde kullanılabilirliğini sağlayın.
~ SÇP incelemesi ve revizyonu.
~ Yerel eğitim gerçekleştirin ve eğitim durumunu izleyin
~ yukarıdaki gibi Mikrobiyolojik QC için, artı:
~ Mikrobiyolojik faaliyetlerin saha hedefleri doğrultusunda yönetilmesi.
~ cGxP gereksinimlerine göre eğitim sağlayın.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ Özel durum yönetimi.
~ Şikayet Soruşturma Desteği.
~ DI ve cGxP ve tüm yasal gerekliliklere uygunluğu sağlayın.
~ GxP iç denetimlerinde işbirliği ve iç/dış denetim ve denetim planlarının yerine getirilmesini sağlamak.
~ Ekipman yeterlilik incelemesi / serbest bırakma.
~ cGxP standars planlamasına, GxP denetimlerinde/denetimlerinde işbirliğine göre yürütülen faaliyetleri sağlayın.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ Yöntem ve Yordamların güncel olduğundan emin olun.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ cGxP'ye göre dokümantasyon ve Yöntemlerin yönetimi.
~ Analitik ekipmanın kalifikasyon /kalibrasyon durumunu sağlayın.
~ Ürünlerin ve diğer malzemelerin spesifikasyonlara ve kurumsal, sağlık otoriteleri ve E5 gereksinimlerine uygunluğunu sağlayın.
~ Mikrobiyolojik test incelemesi ve onayı.

Key Performance Indicators

Bu pozisyon için birincil sorumluluklar, serbest bırakma testi ile ilgili görevleri yerine getirmek ve laboratuvar verilerini gözden geçirmek, ekibi/ laboratuvarı sorumluluğu altında koordine etmektir. Kalite Kontrol organizasyonu için iç ve dış ortaklarla iletişim kurmak. İlgili alanda teknik uzman olarak siteyi destekler

Work Experience

~(Mikro)biyoanalitik/teşhis, mikro-organizmaların büyüme özellikleri ve kültür ortamı hazırlama
~Sınır ötesi iş birliği
~Çevresel izleme ve temizlik bölgeleri ile ilaç endüstrisinde / biyoteknolojide QC / QA

Skills

~Kaynakları Yönetme
~Laboratuvar Ekipmanları
~Kalite Kontrol (Qc) Testi
~Kalite Kontrol Örneklemesi
~Toplam Kalite Yönetimi
~Gxp (İngilizce)
~Endüstri Standartları
~Laboratuvar Mükemmelliği
~Karar Verme Becerileri
~Belirsizlikle Başa Çıkmak
~Öz Farkındalık
~Sürekli Öğrenme
~Teknolojik Uzmanlık
~Organizasyon Anlayışı
~Akıllı Risk Alma

Language

İngilizce