REQ-10069964
1月 21, 2026
Mexico
摘要
~Gérer les activités, opérations et systèmes rentables de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, et par le biais d’audits internes, d’indicateurs clés de performance (indicateurs clés de performance) et de KQI (indicateurs clés de qualité)
~ Effectuer la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.
~ Effectuer la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.
About the Role
Major Accountabilities
~ Planification et soutien des activités PQR/APQR.
~ Soutenir les activités de qualification et de validation du site (planification, conseil, examen).
~ Mise en œuvre de systèmes de qualité (gestion de la documentation, y compris)
~ Activités de gestion des fournisseurs (accords, surveillance, vérification).
~ Préparation/soutien et coordination des CAPA/suivi
~ Préparation et soutien à la vérification et à l’inspection
~ Modifier l’examen/l’approbation du contrôle
~ Assurer la supervision locale de l’ID et de la cyberconformité (formation, inspections, plan, identification des risques, etc.)
~ Assurer l’assurance de la qualité des processus acc. aux règlements
~ Examen et approbation de la déclaration du PQ
~ Tendance KPI
~ Assurer les demandes, la maintenance des certificats, etc. à ha locale
~ SPOC pour la communication avec HA, GCA / One voice / approche consolidée / synergies pour tous les sites au sein d’une même juridiction / pays HA
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~Gérer les activités, opérations et systèmes rentables de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, et par le biais d’audits internes, d’indicateurs clés de performance (indicateurs clés de performance) et de KQI (indicateurs clés de qualité)
~ Effectuer la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.
Work Experience
~Étendue fonctionnelle
~People Leadership
~Collaborer par delà les frontières
~Gestion de projet
Skills
~Audits de conformité
~Risque de non-conformité
~Audit
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Gestion de l'audit
~Compétences en matière de prise de décision
~Préparation à l'inspection
~Gestion du risque
~Conformité réglementaire
~Sens de l'organisation
~Gestion des personnes et leadership
~Compétences en communication
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique
Language
Anglais
~ Planification et soutien des activités PQR/APQR.
~ Soutenir les activités de qualification et de validation du site (planification, conseil, examen).
~ Mise en œuvre de systèmes de qualité (gestion de la documentation, y compris)
~ Activités de gestion des fournisseurs (accords, surveillance, vérification).
~ Préparation/soutien et coordination des CAPA/suivi
~ Préparation et soutien à la vérification et à l’inspection
~ Modifier l’examen/l’approbation du contrôle
~ Assurer la supervision locale de l’ID et de la cyberconformité (formation, inspections, plan, identification des risques, etc.)
~ Assurer l’assurance de la qualité des processus acc. aux règlements
~ Examen et approbation de la déclaration du PQ
~ Tendance KPI
~ Assurer les demandes, la maintenance des certificats, etc. à ha locale
~ SPOC pour la communication avec HA, GCA / One voice / approche consolidée / synergies pour tous les sites au sein d’une même juridiction / pays HA
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
~Gérer les activités, opérations et systèmes rentables de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, et par le biais d’audits internes, d’indicateurs clés de performance (indicateurs clés de performance) et de KQI (indicateurs clés de qualité)
~ Effectuer la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.
Work Experience
~Étendue fonctionnelle
~People Leadership
~Collaborer par delà les frontières
~Gestion de projet
Skills
~Audits de conformité
~Risque de non-conformité
~Audit
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Gestion de l'audit
~Compétences en matière de prise de décision
~Préparation à l'inspection
~Gestion du risque
~Conformité réglementaire
~Sens de l'organisation
~Gestion des personnes et leadership
~Compétences en communication
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique
Language
Anglais
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INSURGENTES
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Quality
Full time
CDI
No
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