Process Support Unit Lead

~ Chef d’équipe de processus Moyen/Petit site
Superviser les opérations quotidiennes au sein de l’unité de fabrication, d’une manière conforme à une culture d’autogestion (autonomisation et responsabilisation), afin de produire et de livrer des produits de haute qualité aux clients de manière conforme, efficace et rentable.

~ Unité de soutien de processus Plomb Moyen/Petit site
Diriger l’équipe de l’unité des processus dans la coordination et la planification de toutes les activités avec la responsabilité de la fabrication de bout en bout (logistique, travail de projet, excellence opérationnelle, ressources et budget/coûts) d’une manière qui est compatible avec une culture d’autogestion (autonomisation et responsabilisation). Assure une conformité totale avec la qualité, la santé, la sécurité et l’environnement (HSE), les bonnes pratiques de fabrication (BPF), le service à la clientèle, les exigences légales, réglementaires et Novartis.

~Expert principal en processus
~Fournir un soutien technique et scientifique de première ligne pour toutes les questions spécifiques aux processus afin d’assurer l’exécution des processus à temps (continuité des activités) ; en conformité avec les BPF, les SOP et les directives et normes fonctionnelles applicables (par exemple, HSE, NOSSCE) et pour permettre une amélioration continue de la qualité, de l’efficacité de la productivité.

~ Responsable des systèmes de fabrication / Expert principal en systèmes de fabrication
Expert MES fournissant une expertise technique pour soutenir toutes les questions liées aux dossiers de lots électroniques (eBR). Expert MES soutenant le déploiement, la mise en œuvre et l’amélioration continue du MES dans les unités de fabrication et fournissant un support technique de routine en atelier. Responsable MES de la coordination et de la gestion de l’équipe d’experts en systèmes de fabrication. Gérer des systèmes d’exécution de fabrication complexes et intégrés (MES/SAP/LIMS...). Programmation complexe pour des processus de fabrication complexes

~ Formateur technique senior
~ Fournir une formation technique et évaluer les résultats d’apprentissage pour le périmètre assigné. Concevoir, s’il y a lieu, des interventions d’apprentissage. Peut également diriger l’intervention en matière de vérification de la formation pour le site.  

Major Accountabilities

~ Chef d’équipe process Moyen/Petit Site
~ Responsabilité de ligne et procédure pas à pas quotidienne
~ S’assure que la planification des ressources de l’atelier est adéquate en corrélation avec la charge de travail de production vs la planification
~ Revue du calendrier de production (horizon opérationnel) en tenant compte des risques, des contraintes et des opportunités
~ Unité de soutien des processus Lead Medium/Small Site
~ Traduit les objectifs stratégiques de son équipe en objectifs et plans d’action détaillés
~ Gérer l’allocation des ressources et des tâches au sein de l’équipe
~ Arbitrer la priorisation des tâches
~ Expert principal en processus
~ Fournir un soutien d’expert de première ligne pour toutes les questions spécifiques aux processus à la production
~ Agir à titre d’expert en la matière (PME) pour le produit et le procédé
~ Coordonner et assurer l’achèvement de toutes les opérations de production à temps, conformément à la documentation et conformément aux règles GMP, SSE et 5S
~ Responsable des systèmes de fabrication / Expert principal des systèmes de fabrication
~ Définir les spécifications des exigences de l’utilisateur (Voix du client)
~ Concevoir et créer des fichiers par lots électroniques (EBR) dans le respect de la qualité, des coûts et des délais
~ Compréhension approfondie de la qualification Manufacturing/automation/programming/CSV
~ Bonne compréhension des exigences réglementaires en matière de systèmes d’exécution de la fabrication dans plusieurs autorités sanitaires
~ Formateur technique principal
~ Offre des programmes de formation technique attrayants, en utilisant plusieurs méthodologies de prestation (OJT, Classroom, virtual classroom, etc.) pour soutenir la qualification des associés pour effectuer des tâches techniques et développer des capacités techniques
~ Concevoir et développer des programmes de formation technique, alignés sur la stratégie du site et les plans de formation locaux
~ Présenter la stratégie de formation du site et répondre aux questions des vérificateurs
~ Certification spécifique, qualification sur systèmes, processus, etc.
~ Coaching, facilitation, compétences et qualifications en matière de conseil et de formateur
~ Certification sur auditeur interne, etc.
~ Expérience dans l’industrie pharmaceutique et la fabrication
~ Garantir la conformité des activités des unités de fabrication en ce qui concerne les règles GMP et HSE, les politiques de qualité et de sécurité de Novartis, ainsi que les normes et les procédures de qualité et de sécurité
~ Garantir l’efficacité du Plan de continuité des activités
~ Assurer l’application des normes d’intégrité des données de Novartis, du CSV et de l’IGM dans les projets
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~Atteindre les indicateurs clés de performance de l’usine
~Performance des Ressources Humaines : Enquête de satisfaction, exécution des Talents et des plans de développement, données de formation, attraction et rétention des talents, plan de succession de l’équipe Support en place et robuste.
~ Taux de réussite des lots
~ Performances de lancement à temps
~ Taux de réussite des audits/inspections internes/externes et BPF  

Work Experience

~Défis pour les personnes
~Gestion et exécution des opérations
~Collaborer par delà les frontières
~Changement majeur

Skills

~Langage d'assemblage
~Génie chimique
~Chimie
~Processus d'amélioration continue
~Efficacité
~Fabrication allégée
~Fabrication (Production)
~Processus de fabrication
~Contrôle des processus
~Productivité
~Programmateur
~Six Sigma
~SOP (Procédure d'exploitation standard)
~Travail d’équipe
~Flux de méthodes Web
~Connaissance des BPF
~Analyse des causes profondes (Rca)
~Connaissance de Capa
~Bonnes pratiques en matière de documentation
~Gestion du risque
~Contrôle des modifications
~Transfert de technologie
~Connaissances générales en matière de santé et de sécurité

Language

Anglais