Process Support Unit Lead

~ Líder del equipo de proceso en un sitio mediano / pequeño
Supervisa la operación diaria dentro de la Unidad de Fabricación, de una manera que sea consistente con una cultura de autodirección (empoderamiento y responsabilidad), para producir y entregar productos de alta calidad a los clientes de una manera compatible, eficiente y rentable.

~ Unidad de Apoyo al Proceso Líder de Planta Mediana/Pequeña
Liderar el equipo de la unidad de procesos en la coordinación y planificación de todas las actividades con responsabilidad de fabricación de principio a fin (logística, trabajo de proyectos, excelencia operativa, recursos y presupuesto/costos) de una manera que sea consistente con una cultura de autodirección (empoderamiento y responsabilidad). Garantiza el pleno cumplimiento de los requisitos de calidad, salud, seguridad y medio ambiente (HSE), buenas prácticas de fabricación (GMP), servicio al cliente, requisitos legales, reglamentarios y de Novartis.

~Experto Senior en Procesos
~ Proporcionar soporte técnico y científico experto de primera línea para todos los problemas específicos del proceso para garantizar la ejecución de los procesos a tiempo (continuidad del negocio); de conformidad con las cGMP, los SOP y las directrices y normas funcionales aplicables (por ejemplo, HSE, NOSSCE) y para permitir la mejora continua de la calidad y la eficiencia de la productividad.

~ Líder de Sistemas de Fabricación / Experto Senior en Sistemas de Fabricación
Experto en MES que proporciona experiencia técnica en apoyo de todas las cuestiones relacionadas con los registros electrónicos de lotes (eBR). Experto en MES que apoya el despliegue, la implementación y la mejora continua de MES en las unidades de fabricación y proporciona soporte técnico de rutina en el taller. MES Lead coordinando y gestionando el equipo de Expertos en Sistemas de Fabricación. Gestionar sistemas de ejecución de fabricación complejos e integrados (MES/SAP/LIMS...). Programación compleja para procesos de fabricación complejos

~Entrenador Técnico Senior
~ Brinda capacitación técnica y resultados de aprendizaje evaluados para el alcance asignado. También puede diseñar y desarrollar intervenciones de aprendizaje. También puede liderar la respuesta de auditoría de capacitación para el sitio.  

Major Accountabilities

~ Equipo de proceso líder medio/pequeño sitio
~ Responsabilidad de línea y tutorial diario
~ Garantiza que la planificación de los recursos del taller sea adecuada en correlación con la carga de trabajo de producción Vs planificación
~ Revisa el calendario de producción (horizonte operativo) teniendo en cuenta los riesgos, limitaciones y oportunidades
~ Unidad de soporte de procesos lead medium/small site
~ Traduce los objetivos estratégicos de su equipo en objetivos detallados y planes de acción
~ Administrar la asignación de recursos y tareas dentro del equipo
~ Arbitrar tareas prioritarias
~ Experto en procesos sénior
~ Proporcionar soporte experto en primera línea para todos los problemas específicos del proceso para la producción
~ Actuar como Experto en La Materia (PYME) para el producto y el proceso
~ Coordinar y garantizar la realización de todas las operaciones de producción a tiempo, de acuerdo con la documentación y de conformidad con las normas GMP, SSE y 5S
~ Experto en sistemas de fabricación / Experto en sistemas de fabricación sénior
~ Definir especificaciones de requisitos de usuario (voz del cliente)
~ Diseñar y crear archivos por lotes electrónicos (EBR) respetando la calidad, los costes y los plazos
~ Comprensión profunda de la cualificación de fabricación/automatización/programación/CSV
~ Buena comprensión de los requisitos CSV de los sistemas de ejecución de fabricación regulatoria en múltiples autoridades sanitarias
~ Entrenador Técnico Senior
~ Ofrece programas de capacitación técnica atractivos, utilizando múltiples metodologías de entrega (OJT, Aula, aula virtual, etc.) para apoyar la cualificación de los asociados para realizar tareas técnicas y desarrollar capacidades técnicas
~ Diseñar y desarrollar programas de capacitación técnica, alineados con la estrategia del sitio y los planes de capacitación locales
~ Actual estrategia de capacitación del sitio y responder a las preguntas del auditor
~ Certificación específica, calificación en sistemas, procesos, etc.
~ Coaching, facilitación, consultoría y habilidades de entrenador y cualificación
~ Certificación en auditor interno, etc..
~ Experiencia en la industria farmacéutica y en la fabricación
~ Garantizar la conformidad de las actividades de la unidad de fabricación con respecto a las normas GMP y HSE, las políticas de calidad/seguridad de Novartis y las normas y procedimientos de calidad/seguridad
~ Garantizar la eficacia del Plan de Continuidad del Negocio
~ Garantizar la aplicación de los estándares de integridad de datos de Novartis, CSV e IGM en proyectos
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~ Lograr los KPI de la planta
~Desempeño de Recursos Humanos: Encuesta de satisfacción, ejecución de Talentos y planes de desarrollo, datos de capacitación, atracción y retención de talento, plan de sucesión para el equipo de Soporte en su lugar y robusto.
~ Tasa de éxito del lote
~ Rendimiento de lanzamiento a tiempo
~ Tasa de éxito de auditorías/inspecciones internas/externas y GMP  

Work Experience

~Retos para las personas
~Gestión y ejecución de operaciones
~Colaboración internacional
~Cambio importante

Skills

~Lenguaje ensamblador
~Ingeniería química
~Química
~Proceso de mejora continua
~Efectividad
~Manufactura Esbelta
~Manufactura (Producción)
~Proceso de fabricación
~Control de Procesos
~Productividad
~Programador
~Six Sigma
~Sop (Procedimiento Operativo Estándar)
~Trabajo en equipo
~Flujo de métodos web
~Conocimiento de GMP
~Análisis de Causa Raíz (Rca)
~Conocimiento de Capa
~Buenas Prácticas de Documentación
~Gestión de riesgos
~Control de cambios
~Transferencia de tecnología
~Conocimientos generales de HSE

Language

Inglés