Process Support Unit Lead

~Prozessteamleiter mittlerer/kleiner Standort
Beaufsichtigt den täglichen Betrieb innerhalb der Produktionseinheit in einer Weise, die mit einer Kultur der Selbststeuerung (Befähigung und Verantwortlichkeit) vereinbar ist, um qualitativ hochwertige Produkte auf konforme, effiziente und kostengünstige Weise herzustellen und an Kunden zu liefern.

~Leiter der Prozessunterstützungseinheit Mittlerer/kleiner Standort
Leitung des Teams der Prozesseinheit bei der Koordination und Planung aller Aktivitäten mit End-to-End-Fertigungsverantwortung (Logistik, Projektarbeit, operative Exzellenz, Ressourcen und Budget/Kosten) in einer Weise, die mit einer Kultur der Selbststeuerung (Befähigung und Verantwortlichkeit) vereinbar ist. Gewährleistet die vollständige Einhaltung von Qualitäts-, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen (HSE), Good Manufacturing Practices (GMP), Kundendienst, gesetzlichen, behördlichen und Novartis-Anforderungen.

~Leitender Prozessexperte
~Bereitstellung von technischer und wissenschaftlicher Expertenunterstützung an vorderster Front für alle prozessspezifischen Fragen, um die termingerechte Ausführung von Prozessen sicherzustellen (Geschäftskontinuität); in Übereinstimmung mit cGMPs, SOPs und geltenden Richtlinien und funktionalen Standards (z. B. HSE, NOSSCE) und um eine kontinuierliche Verbesserung der Qualität und Produktivitätseffizienz zu ermöglichen.

~Leiter Fertigungssysteme / Leitender Experte für Fertigungssysteme
MES-Experte mit technischem Know-how zur Unterstützung aller Fragen im Zusammenhang mit elektronischen Chargenprotokollen (eBRs). MES-Experte, der die Bereitstellung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von MES in den Fertigungseinheiten unterstützt und routinemäßigen technischen Support in der Fertigung leistet. MES-Leiter, der das Team der Fertigungssystemexperten koordiniert und leitet. Verwalten Sie komplexe und integrierte Manufacturing Execution Systeme (MES/SAP/LIMS...). Komplexe Programmierung für komplexe Fertigungsprozesse

~Leitender technischer Trainer
~Bietet technische Schulungen und bewertete Lernergebnisse für den zugewiesenen Bereich. Kann auch Lerninterventionen entwerfen und entwickeln. Kann auch die Reaktion auf Schulungsaudits für den Standort leiten.  

Major Accountabilities

~ Prozessteamleiter mittlerer/kleiner Standort
~ Line Responsibility und tägliche Exemplarung
~ Stellt sicher, dass die Ressourcenplanung in der Fertigungshalle in Korrelation mit der Produktionsauslastung Vs-Planung angemessen ist
~ Überprüft den Produktionsplan (Betriebshorizont) unter Berücksichtigung von Risiken, Zwängen und Chancen
~ Prozessunterstützungseinheit Lead Medium/Small Site
~ Übersetzt die strategischen Ziele seines Teams in detaillierte Ziele und Aktionspläne
~ Verwalten der Ressourcen- und Vorgangszuordnung innerhalb des Teams
~ Schiedsaufgaben priorisieren Priorisierung
~ Senior Process Expert
~ Bereitstellung von Expertensupport an vorderster Front für alle prozessspezifischen Probleme in der Produktion
~ Handeln Sie als Fachexperte (KMU) für das Produkt und den Prozess
~ Koordinieren und sicherstellen, dass alle Produktionsvorgänge termingerecht, in Übereinstimmung mit der Dokumentation und in Übereinstimmung mit den GMP-, SSE- und 5S-Regeln abgeschlossen werden
~ Manufacturing Systems Lead / Senior Manufacturing Systems Expert
~ Definieren von Benutzeranforderungsspezifikationen (Stimme des Kunden)
~ Entwerfen und Erstellen elektronischer Batch-Dateien (EBR) unter Berücksichtigung von Qualität, Kosten und Fristen
~ Tiefes Verständnis der Fertigungs-/Automatisierungs-/Programmierung/CSV-Qualifikation
~ Gutes Verständnis der CSV-Anforderungen für regulatorische Fertigungsausführungen in mehreren Gesundheitsbehörden
~ Senior Technical Trainer
~ Bietet ansprechende technische Schulungsprogramme mit mehreren Bereitstellungsmethoden (OJT, Klassenzimmer, virtuelles Klassenzimmer usw.), um die Qualifizierung von Mitarbeitern zur Durchführung technischer Aufgaben und zur Entwicklung technischer Fähigkeiten zu unterstützen
~ Konzeption und Entwicklung technischer Schulungsprogramme, abgestimmt auf die Standortstrategie und lokale Schulungspläne
~ Präsentieren Sie die Standortschulungsstrategie und beantworten Sie Auditor-Fragen
~ Spezifische Zertifizierung, Qualifizierung auf Systemen, Prozessen usw.
~ Coaching, Moderation, Beratung und Trainerfähigkeiten und Qualifizierung
~ Zertifizierung des internen Prüfers usw..
~ Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und in der Fertigung
~ Gewährleistung der Konformität der Tätigkeiten der Fertigungseinheit in Bezug auf die GMP- und HSE-Regeln, die Qualitäts-/Sicherheitsrichtlinien von Novartis sowie die Normen und Qualitäts-/Sicherheitsverfahren
~ Gewährleistung der Wirksamkeit des Business Continuity Plans
~ Sicherstellen der Anwendung von Novartis-Datenintegritätsstandards, CSV und IGM in Projekten
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

~Erreichen von Anlagen-KPIs
~Personalleistung: Zufriedenheitsumfrage, Ausführung von Talenten und Entwicklungsplänen, Schulungsdaten, Gewinnung und Bindung von Talenten, Nachfolgeplan für das Support-Team vorhanden und robust.
~Batch-Erfolgsrate
~Pünktliche Markteinführung
~Erfolgsquote interner/externer und GMP-Audits/Inspektionen  

Work Experience

~Personelle Herausforderungen
~Operations Management und Ausführung
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~Wichtige Veränderungen

Skills

~Assemblersprache
~Chemieingenieurwesen
~Chemie
~Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
~Effizienz
~Schlanke Produktion
~Fertigung (Produktion)
~Herstellungsprozess
~Fertigungssteuerung
~Produktivität
~Scheduler
~Six Sigma
~SOP (Standardarbeitsanweisung)
~Teamarbeit
~Ablauf von Webmethoden
~Kenntnisse über GMP
~Ursachenanalyse (RCA)
~Wissen über Capa
~Gute Dokumentationspraxis
~Risikomanagement
~Änderungssteuerung
~Technologietransfer
~Allgemeines HSE-Wissen

Language

Englisch