Clinical Development Medical Manager

~ Supervisiona l'esecuzione e l'interpretazione della ricerca di studi clinici, attività di raccolta dati e operazioni cliniche. Stabilisce e approva metodi scientifici per la progettazione e l'implementazione di protocolli clinici, sistemi di raccolta dati e rapporti finali. Sostenere la ricerca clinica e gli studi clinici nuovi e in corso e garantire un'elaborazione efficiente e tempestiva degli accordi di riservatezza e degli accordi clinici. Controlla l'aderenza ai protocolli e determina il completamento dello studio. Gestisce i dossier clinici e normativi e mantiene l'inventario clinico destinato alla distribuzione ai siti di sperimentazione. Può interagire con i siti di ricerca, i consulenti clinici, le organizzazioni di ricerca a contratto e altri fornitori. Seleziona, sviluppa e valuta il personale per garantire il funzionamento efficiente della funzione.

Major Accountabilities

~ Supervisiona il programma clinico attraverso indicazioni, eseguendo strategie mediche per lo sviluppo e commercializzando prodotti in un'area terapeutica definita.
~ È responsabile di assicurare una comunicazione allineata con gli Associati di Ricerca Clinica Paese / Cluster, i Dirigenti e altre parti interessate chiave sull'esecuzione e il progresso degli studi clinici.
~ Identificare nuovi siti per studi clinici; analizzare le capacità e formulare raccomandazioni per l'inclusione di prova.
~ Facilitare la preparazione e la raccolta di documenti a livello di sito; risolvere i problemi come richiesto.
~ Può eseguire l'avvio e la formazione del sito.
~ Implementare la gestione totale sito, comprese visite monitoraggio, valutazione normativa, gestione dell'offerta di farmaci e risoluzione dei problemi sito per garantire la conformità.
~ Traccia traguardi di esecuzione di prove; identificare problemi; risolvere i problemi e inoltrare appropriatamente
~ Può gestire il reclutamento ed eseguire piani di emergenza, se necessario.
~ Preparazione/generazione completa rapporti di monitoraggio degli studi.
~ Può condurre e presiedere riunioni del team di studio locale, partecipare e partecipare alle riunioni del team di sperimentazione clinica globale
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~ Fornire risultati di soddisfazione del cliente per clienti interni ed esterni
~ Consegna degli studi clinici agli standard di qualità e tempistiche concordate
~ Aderenza alla politica e alle linee guida di Novartis e alle normative esterne.

Work Experience

~Collaborazione intraziendale
~Estensione funzionale
~Gestione di crisi

Skills

~Monitoraggio clinico
~Ricerca Clinica
~Clinici
~Sviluppo di farmaci
~Scienze della Salute
~Protocollo di sperimentazione clinica
~Scienze biologiche
~Conformità normativa
~Capacità decisionali

Language

Inglese