QA Officer Operations

В зону Вашей ответственности будет входить:

• Проверка протоколов производства серии на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье
• Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требованиях перед выпуском в гражданский оборот
• Проведение мероприятий по обеспечению качества на производстве (включая работу с запросами на внесение изменений, работа с отклонениями, участие во внутренних аудитах)
• Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпоративными требованиями/стандартами
• Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, при квалификации и валидации
• Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС
• Согласование и утверждение документов относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистрационного досье, требованиями надлежащих практик и нормативных требований

Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:

• Опыт работы не менее 3 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производстве в фармацевтической компании
• Знание систем управления предприятием (ERP)
• Английский Intermediate
• Способность работать в условиях давления, связанного с необходимостью выполнения проектов в сжатые сроки
• Способность работать в команде и организации матричного типа

Что мы предлагаем для Вас:

Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.

Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования.

График работы: 5/2, возможно 2 дня в неделю работать удаленно (предусмотрена компенсация за выполнение работы дистанционно, покрывающая расходы на интернет и расходные материалы).

Обеспечение спецодеждой и СИЗ за счет работодателя без ограничений.

Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус).

Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж.

Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса, компенсация мобильной связи, возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги).

Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций.

Доступ к бесплатной электронной библиотеке.

Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году. Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком.

Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).

Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.