Global Clinical Operations-Clinical Project Manager

Planning, uitvoering en interpretatie van onderzoek naar klinische proeven, activiteiten voor het verzamelen van gegevens en klinische operaties. Implementeren en goedkeuren van wetenschappelijke methoden voor het ontwerpen en implementeren van klinische protocollen, systemen voor het verzamelen van gegevens en eindrapporten. Ondersteuning van nieuwe en lopende klinische proeven en klinische proeven en zorgen voor een effectieve en tijdige verwerking van ndais en klinische protocollen. Controleer de naleving van het contract en bepaal de voltooiing van de studie. Beheer klinische en regelgevende documenten en houd klinische voorraad bij voor distributie naar enquêtesites. Communiceer met verkennende locaties, klinische consultants, contractonderzoeksorganisaties en andere leveranciers. Met nationale medische/klinische collega's, wereldwijde klinische teams die activiteiten beheren om uit te voeren en toegewezen onderzoek te leveren. Selecteer, ontwikkel en evalueer mensen om ervoor te zorgen dat functies efficiënt werken.

Major Accountabilities

~ is een wereldwijde klinisch manager of leider van het land/cluster van onderzoek dat plaatsvindt
~ Zij is verantwoordelijk voor de monitoringactiviteiten van klinische proeven en de externe kwaliteit en naleving van de voorschriften met betrekking tot de kwalificaties, initiatie en opleiding van tests ter plaatse (werving, verzameling van kwaliteitsgegevens).
~ Zorgen voor naleving van klinische gegevensnormen, toepasselijke wetgeving, GCP, ethische commissies en sopp's vereisten
~ Ontwikkel operationele doelen en werkschema's en delegeren taken aan ondergeschikten.
~ Regelmatige interactie met senior management of executives op verschillende functionele gebieden en/of klantzaken
~ Implementeer een strategische strategie bij het selecteren van methodologieën, technieken en evaluatiecriteria om resultaten te behalen.
~ Stel de naleving van budget-, plan-, werkplan- en prestatievereisten in en zorg ervoor dat deze worden nageleefd.
~ Bevorderen en leiden vaak de ontwikkeling van de scheiding van doelstellingen en doelstellingen.
~ U het bijhouden van toegangsberichten bekijken en ondertekenen.
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

~ Leveren van klanttevredenheidsresultaten voor interne en externe klanten
~ Levering van klinische onderzoeken volgens kwaliteitsnormen, overeengekomen tijdlijnen, aantal patiënten, kosten en kwaliteit
~ Naleving van het beleid en de richtlijnen van Novartis en externe regelgeving

Work Experience

~People Leadership
~Operationeel management en uitvoering
~Projectmanagement
~Grensoverschrijdende samenwerking
~Crisismanagement

Skills

~Klinische monitoring
~Klinisch onderzoek
~Klinische proeven
~Gezondheidswetenschappen
~Samenwerking
~Data-analyse
~Levenswetenschappen
~Klinische onderzoeksrapporten
~Besluitvormingsvaardigheden
~Budgetbeheer
~Personeelsbeheer
~Naleving van de regelgeving

Language

Engels