Global Clinical Operations-Clinical Project Manager

臨床試験研究、データ収集活動、臨床業務の計画、実行、解釈。 臨床プロトコール、データ収集システム、最終報告書の設計および実施のための科学的手法を確立し、承認します。 新規および進行中の臨床研究および臨床試験をサポートし、守秘義務契約および臨床契約の効率的かつタイムリーな処理を確保します。 プロトコールの遵守状況を監視し、研究の完了を決定します。 臨床および規制ファイルを管理し、調査サイトへの配布を目的とした臨床インベントリを維持します。 調査サイト、臨床コンサルタント、契約研究機関、その他のベンダーと交流する場合があります。 国の医療/臨床の同僚、グローバルな臨床チームと協力し、割り当てられた研究を実行し、提供する活動を指示します。ファンクションの効率的な運営を確実にするために人材を選択、開発及び評価する。

Major Accountabilities

~ 研究の特定の活動でのグローバル臨床マネージャーまたは国/集団リーダー
~ 試験モニタリング、および調査現場の資格、開始、試験実施(採用、品質データ収集)に関連する臨床モニタリング活動の外部品質およびコンプライアンスを担当。
~ 臨床データ基準、現行法、GCP、倫理委員会、SOPの要件を確実に遵守します。
~ 運用目標と作業計画を策定し、部下に割り当てを委任する。
~ 複数の部門分野および/または顧客に関する問題について、上級管理職または幹部レベルと定期的にやりとりします。
~ 結果を得るための方法、技術、評価基準を選択する際に戦略的な方針を実施します。
~ 予算、スケジュール、作業計画、およびパフォーマンス要件を遵守し、保証します。
~ 部門の目標と目標に貢献し、多くの場合、その発展をリードする。
~ 訪問監視レポートを確認およびサインオフできます
~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

~ 社内外のお客様に対して顧客満足度の向上を実現
~ 品質基準への臨床試験の提供、合意されたタイムライン、患者数、コストおよび品質
~ ノバルティスの方針・ガイドライン、外部規制の遵守

Work Experience

~ピープルリーダーシップ
~オペレーション管理と実行
~プロジェクトマネジメント
~境界を越えての協働
~危機管理

Skills

~臨床モニタリング
~臨床研究
~臨床試験
~保健学専攻
~コラボレーション
~データ解析
~ライフサイエンス
~臨床試験報告書
~意思決定スキル
~予算管理
~人的資源管理
~法規制の遵守

Language

英語