Medical Safety Expert

Odgovoren je za programe spremljanja drog, kot so spremljanje neželenih učinkov, ocena tveganja za proizvode, spremljanje varnosti kliničnega preskušanja in spremljanje trženja. Sodelujte v vseh zakonskih obveznostih in predpisih. Da bi opredelili trende in varnostne signale ter ocenili obvladovanje tveganja življenjskega cikla izdelka, nam to zelo prispeva. Zagotovite zanesljivo podporo vaši klinični raziskovalni ekipi.

Major Accountabilities

~ Pomoč bo zagotovljena v skladu s potrebo po ukrepih javnega naročanja, to je potrebo po ukrepih za javno naročanje.
~ Spremljanje varnosti proizvodov, kot so spremljanje dokumentov, osebna zdravstvena ocena/primer in zaznavanje signalov.
~ Pregledi izvršnih knjig
~ Zlasti podpiram pripravo ministrstva za zdravstvo in socialno pomoč za individualne preiskave v zvezi z zahtevki za kratkotrajno priglasitev.
~ Nadaljevanje poročila o oceni zdravstvenega organa.
~ Regulativna vprašanja in klinične evidence bodo pomagale pri varnem izvajanju. Podpora vzdrževanju in upravljanju na območju
~ Podpora pri ocenjevanju in usposabljanju drugih
~ Po potrebi upoštevajte nova pravila za prenos (zakonit dostop do varnosti dokumentov).
~ Bodite pripravljeni na obravnavo zunanjih varnostnih zahtev kot odziv na potrebe nacionalne varnosti.
~ Specialist za zdravljenje/medicino (MS)
~ Usposabljanje in svetovanje mladim, sodelavcem
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

Hitrost in kakovost analize varnosti, analize in učinka
Odzivanje na notranja in zunanja pravila in postopke
Ohranjanje varne in dosledne kakovosti

Work Experience

~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Sodelovanje prek meja
~Funkcionalna širina
~Izzivi v odnosih z ljudmi
~Obvladovanje kriznih situacij

Skills

~Klinične raziskave
~Procesna varnost
~Skladnost s predpisi
~Funkcionalne ekipe
~Znanost o varnosti
~Pregled literature
~Zdravstvene kartoteke
~Klinično preskušanje

Language

Angleščina