摘要
~适用于临床科学专家I
临床科学专家I（CSE I）在（A）CD（M）D的指导下，根据诺华流程，ICH GCP和法规要求，在临床研究的所有阶段提供临床和科学支持。该角色应用临床数据审查卓越原则，并确定临床数据见解，以确保数据在科学上是合理的，并确定与试验终点和患者安全相关的趋势，信号和风险。CSE I是临床试验团队（CTT）的核心成员，可以支持分配的计划级活动。
About the Role
~ 实施问题解决计划;
~ 协助程序级活动（例如，程序跟踪）
~ 管理与相关行功能的互动，包括数据管理、药品供应管理、临床开发和/或诺华国家制药组织;
~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（如适用）
Key Performance Indicators
在适当的监督下，为全球临床试验活动的所有相关方面做出贡献，以在时间表，预算，质量/合规性和绩效标准内提供研究成果。可能主导全球临床试验的特定方面。临床试验团队的核心成员。
~适用于临床科学专家I
临床科学专家I（CSE I）在（A）CD（M）D的指导下，根据诺华流程，ICH GCP和法规要求，在临床研究的所有阶段提供临床和科学支持。该角色应用临床数据审查卓越原则，并确定临床数据见解，以确保数据在科学上是合理的，并确定与试验终点和患者安全相关的趋势，信号和风险。CSE I是临床试验团队（CTT）的核心成员，可以支持分配的计划级活动。
Work Experience
~跨界协作
~跨文化经历
~运营管理和执行
~项目管理
~临床研究阶段
~临床试验设计、数据审查和报告
~跨界协作
Skills
~数据完整性
~趋势分析
~临床试验
~临床试验方案
~生命科学
~临床研究
~风险监控
~学习设计
Language
英语
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