摘要
~Velja za kliničnega znanstvenega strokovnjaka I
Klinični znanstveni strokovnjak I (CSE I) zagotavlja klinično in znanstveno podporo v vseh fazah klinične študije pod smernicami (A)CD(M)D v skladu s novartis procesi, ICH GCP in regulativnimi zahtevami. Ta vloga uporablja načela odličnosti pregleda kliničnih podatkov in opredeljuje klinične vpoglede v podatke, da bi zagotovili, da so podatki znanstveno verjetno in da bi opredelili trende, signale in tveganja, povezana z končnimi točkami preskušanja in varnostjo bolnikov. CSE I je osrednji član skupine za klinično preskušanje (CTT) in lahko podpira aktivnosti na ravni programa, kot so dodeljene.
About the Role
~ izvajanje načrtov reševanja vprašanj;
~ Pomoč pri dejavnostih na ravni programa (npr. sledenje programu
~ upravljanje interakcij z ustreznimi vrsticami, vključno z upravljanjem podatkov, upravljanjem oskrbe z zdravili, kliničnim razvojem in/ali farmacevtskih organizacijami države Novartis;
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
Key Performance Indicators
Z ustreznim nadzorom prispeva k vsem pomembnim vidikom dejavnosti globalnega kliničnega preskušanja za doseganje študijskih rezultatov v okviru urnika, proračuna, kakovosti/skladnosti in standardov uspešnosti. Lahko vodi posebne vidike globalnih kliničnih preskušanj. Glavni član ekipe za klinično preskušanje.
~Velja za kliničnega znanstvenega strokovnjaka I
Klinični znanstveni strokovnjak I (CSE I) zagotavlja klinično in znanstveno podporo v vseh fazah klinične študije pod smernicami (A)CD(M)D v skladu s novartis procesi, ICH GCP in regulativnimi zahtevami. Ta vloga uporablja načela odličnosti pregleda kliničnih podatkov in opredeljuje klinične vpoglede v podatke, da bi zagotovili, da so podatki znanstveno verjetno in da bi opredelili trende, signale in tveganja, povezana z končnimi točkami preskušanja in varnostjo bolnikov. CSE I je osrednji član skupine za klinično preskušanje (CTT) in lahko podpira aktivnosti na ravni programa, kot so dodeljene.
Work Experience
~Sodelovanje prek meja
~Medkulturne izkušnje
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Faze kliničnih raziskav
~Oblikovanje kliničnega preskušanja, pregled podatkov in poročanje
~Sodelovanje prek meja
Skills
~Celovitost podatkov
~Analiza trendov
~Klinično preskušanje
~Protokol kliničnega preskušanja
~Vede o življenju
~Klinične raziskave
~Spremljanje tveganja
~Oblikovanje učenja
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
