REQ-10063778
10月 05, 2025
Japan
摘要
Contribuisce, con un'adeguata supervisione, a tutti gli aspetti rilevanti delle attività di sperimentazione clinica globale per fornire risultati di studio entro i tempi, il budget, la qualità / conformità e gli standard di prestazione. Può portare aspetti specifici degli studi clinici globali. Membro principale del clinical trial team.
~Applicabile all'esperto scientifico clinico I
Il Clinical Scientific Expert I (CSE I) fornisce supporto clinico e scientifico in tutte le fasi di uno studio clinico sotto la guida del (A)CD(M)D in conformità con i processi Novartis, ICH GCP e requisiti normativi. Questo ruolo applica i principi dell'eccellenza della revisione dei dati clinici e identifica le informazioni sui dati clinici per garantire che i dati siano scientificamente plausibili e per identificare tendenze, segnali e rischi associati agli endpoint dello studio e alla sicurezza del paziente. Il CSE I è un membro principale del Clinical Trial Team (CTT) e può supportare le attività a livello di programma come assegnato.
~Applicabile all'esperto scientifico clinico I
Il Clinical Scientific Expert I (CSE I) fornisce supporto clinico e scientifico in tutte le fasi di uno studio clinico sotto la guida del (A)CD(M)D in conformità con i processi Novartis, ICH GCP e requisiti normativi. Questo ruolo applica i principi dell'eccellenza della revisione dei dati clinici e identifica le informazioni sui dati clinici per garantire che i dati siano scientificamente plausibili e per identificare tendenze, segnali e rischi associati agli endpoint dello studio e alla sicurezza del paziente. Il CSE I è un membro principale del Clinical Trial Team (CTT) e può supportare le attività a livello di programma come assegnato.
About the Role
Major Accountabilities
~ Attuazione dei piani di risoluzione dei problemi;
~ Assistere con le attività a livello di programma (ad esempio, tracciamento del programma
~ Gestione delle interazioni con le funzioni di linea rilevanti tra cui la gestione dei dati, la gestione dell'approvvigionamento di farmaci, lo sviluppo clinico e /o le organizzazioni farmaceutiche del paese novartis;
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
Contribuisce, con unadeguata supervisione, a tutti gli aspetti rilevanti delle attività di sperimentazione clinica globale per fornire risultati di studio entro i tempi, il budget, la qualità / conformità e gli standard di prestazione. Può portare aspetti specifici degli studi clinici globali. Membro principale del clinical trial team.
~Applicabile allesperto scientifico clinico I
Il Clinical Scientific Expert I (CSE I) fornisce supporto clinico e scientifico in tutte le fasi di uno studio clinico sotto la guida del (A)CD(M)D in conformità con i processi Novartis, ICH GCP e requisiti normativi. Questo ruolo applica i principi delleccellenza della revisione dei dati clinici e identifica le informazioni sui dati clinici per garantire che i dati siano scientificamente plausibili e per identificare tendenze, segnali e rischi associati agli endpoint dello studio e alla sicurezza del paziente. Il CSE I è un membro principale del Clinical Trial Team (CTT) e può supportare le attività a livello di programma come assegnato.
Work Experience
~Collaborazione intraziendale
~Esperienze interculturali
~Operations management and execution
~Project Management
~Fasi della ricerca clinica
~Progettazione di studi clinici, revisione dei dati e reporting
~Collaborazione intraziendale
Skills
~Integrità dei dati
~Analisi delle tendenze
~Clinici
~Protocollo di sperimentazione clinica
~Scienze biologiche
~Ricerca Clinica
~Monitoraggio dei rischi
~Progettazione dell'apprendimento
Language
Inglese
~ Attuazione dei piani di risoluzione dei problemi;
~ Assistere con le attività a livello di programma (ad esempio, tracciamento del programma
~ Gestione delle interazioni con le funzioni di linea rilevanti tra cui la gestione dei dati, la gestione dell'approvvigionamento di farmaci, lo sviluppo clinico e /o le organizzazioni farmaceutiche del paese novartis;
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
Contribuisce, con unadeguata supervisione, a tutti gli aspetti rilevanti delle attività di sperimentazione clinica globale per fornire risultati di studio entro i tempi, il budget, la qualità / conformità e gli standard di prestazione. Può portare aspetti specifici degli studi clinici globali. Membro principale del clinical trial team.
~Applicabile allesperto scientifico clinico I
Il Clinical Scientific Expert I (CSE I) fornisce supporto clinico e scientifico in tutte le fasi di uno studio clinico sotto la guida del (A)CD(M)D in conformità con i processi Novartis, ICH GCP e requisiti normativi. Questo ruolo applica i principi delleccellenza della revisione dei dati clinici e identifica le informazioni sui dati clinici per garantire che i dati siano scientificamente plausibili e per identificare tendenze, segnali e rischi associati agli endpoint dello studio e alla sicurezza del paziente. Il CSE I è un membro principale del Clinical Trial Team (CTT) e può supportare le attività a livello di programma come assegnato.
Work Experience
~Collaborazione intraziendale
~Esperienze interculturali
~Operations management and execution
~Project Management
~Fasi della ricerca clinica
~Progettazione di studi clinici, revisione dei dati e reporting
~Collaborazione intraziendale
Skills
~Integrità dei dati
~Analisi delle tendenze
~Clinici
~Protocollo di sperimentazione clinica
~Scienze biologiche
~Ricerca Clinica
~Monitoraggio dei rischi
~Progettazione dell'apprendimento
Language
Inglese
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Development
Universal Hierarchy Node
Japan
Toranomon (NPKK Head Office)
JP05 (FCRS = JP005) Novartis Pharma K.K.
Research & Development
Full time
Regolare
No
