REQ-10063604
10月 24, 2025
Italy
摘要
~ Wereldwijd hoofd van MSAndT-Platform, hoofd Global Packaging And Devices NTO
~Geeft leiding aan de MSAndT-organisatie wereldwijd of regionaal, die verantwoordelijk is voor het handhaven en verbeteren van het wetenschappelijk toezicht op de productieprocessen en technische wijzigingen, de relevante technische kennis en capaciteiten op het platform en om het product- en technisch rentmeesterschap te waarborgen, over proceseenheden en functies op het platform heen.
~Kan ook leiding geven aan een wereldwijde subfunctie van MSAndT die divisie-overschrijdend is en toezicht houdt op alle aspecten van de MSAndT-subfunctie op meerdere platforms.
~ Site MSAndT Hoofd-Grote site
~Geeft leiding aan de MSAndT-organisatie van de site, die verantwoordelijk is voor het onderhouden en verbeteren van het wetenschappelijke toezicht op de productieprocessen en technische wijzigingen, de relevante technische kennis en capaciteiten op de site en om het product- en technisch rentmeesterschap te waarborgen, in alle proceseenheden en functies op de site.
~ Wereldwijde technische rentmeester
~Product Steward: Zorgt voor toezicht op product(en) gerelateerde technische proces(en) en kwaliteitsaspecten, end-to-end in de hele toeleveringsketen en op meerdere locaties, om de capaciteit, kwaliteit en naleving van het productproces te behouden en te verbeteren.
~TTL: Verantwoordelijk op platformniveau voor het definiëren van de procedures en processen voor een succesvolle implementatie van producttechnische overdrachten, hetzij van ontwikkeling naar productie, hetzij tussen productielocaties.
~ Stats Lead: Leiding geven aan de ontwikkeling en implementatie van een statistische strategie voor het productienetwerk.
~Val Led: Verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en beheren van de platformprocesvalidatie, primaire verpakkingsvalidatie, reinigingsvalidatie en revalidatiestrategieën om op tijd en binnen het budget te voldoen aan cGMP- en kwaliteitsvereisten om ervoor te zorgen dat programma's voldoen aan de verwachtingen van regelgevende instanties en gerelateerde SOP's.
~Tech Steward: Levert aan het Platform de specialistische kennis en expertise, als Subject Matter Expert van specifieke farmaceutische processen of procestechnologieën.
~Geeft leiding aan de MSAndT-organisatie wereldwijd of regionaal, die verantwoordelijk is voor het handhaven en verbeteren van het wetenschappelijk toezicht op de productieprocessen en technische wijzigingen, de relevante technische kennis en capaciteiten op het platform en om het product- en technisch rentmeesterschap te waarborgen, over proceseenheden en functies op het platform heen.
~Kan ook leiding geven aan een wereldwijde subfunctie van MSAndT die divisie-overschrijdend is en toezicht houdt op alle aspecten van de MSAndT-subfunctie op meerdere platforms.
~ Site MSAndT Hoofd-Grote site
~Geeft leiding aan de MSAndT-organisatie van de site, die verantwoordelijk is voor het onderhouden en verbeteren van het wetenschappelijke toezicht op de productieprocessen en technische wijzigingen, de relevante technische kennis en capaciteiten op de site en om het product- en technisch rentmeesterschap te waarborgen, in alle proceseenheden en functies op de site.
~ Wereldwijde technische rentmeester
~Product Steward: Zorgt voor toezicht op product(en) gerelateerde technische proces(en) en kwaliteitsaspecten, end-to-end in de hele toeleveringsketen en op meerdere locaties, om de capaciteit, kwaliteit en naleving van het productproces te behouden en te verbeteren.
~TTL: Verantwoordelijk op platformniveau voor het definiëren van de procedures en processen voor een succesvolle implementatie van producttechnische overdrachten, hetzij van ontwikkeling naar productie, hetzij tussen productielocaties.
~ Stats Lead: Leiding geven aan de ontwikkeling en implementatie van een statistische strategie voor het productienetwerk.
~Val Led: Verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en beheren van de platformprocesvalidatie, primaire verpakkingsvalidatie, reinigingsvalidatie en revalidatiestrategieën om op tijd en binnen het budget te voldoen aan cGMP- en kwaliteitsvereisten om ervoor te zorgen dat programma's voldoen aan de verwachtingen van regelgevende instanties en gerelateerde SOP's.
~Tech Steward: Levert aan het Platform de specialistische kennis en expertise, als Subject Matter Expert van specifieke farmaceutische processen of procestechnologieën.
About the Role
Major Accountabilities
~ Site MSAndT Hoofd-grote site, wereldwijde technische rentmeester
~ Leiderschap: doelen stellen en visie ontwikkelen voor afdeling; fungeren als SPOC voor sitehead en MSAndT-platform/clusterhead; het beheren van het MSAndT-carrièrepad, de opvolgingsplanning, het trainingsprogramma en de loopbaanontwikkeling binnen de site; kennisbeheer mogelijk maken voor processen en producten binnen de afdeling en tussen functies op de locatie; standaarden voor MSAndT te definiëren en te implementeren; werkt samen met de andere Site MSAndT-teams en netwerken van het betreffende platform/cluster.
~ Rentmeesterschap: ervoor zorgen dat kwaliteits- en nalevingsverbetering en besparingsmogelijkheden snel wereldwijd opnieuw worden toegepast; zorgen voor robuust productbeheer voor alle producten die op de locatie worden vervaardigd, en end-to-end technisch toezicht op productproductieprocessen, in alle stadia van hun commerciële levenscyclus
~ Ervoor zorgen dat alle producten, processen, eenheidsbewerkingen worden toegewezen aan een product steward / technical steward / procesexpert / verpakkingsexpert
~ Ervoor zorgen dat alle productieprocessen robuust zijn respectievelijk procesverbeteringsprojecten
~ Werkt in PU's en functies binnen de site en in nauwe samenwerking met het wereldwijde MSAndT-team om problemen op te lossen en de procescapaciteit te waarborgen
~ Zorgen voor toezicht op technische wijzigingen en leiden van end-to-end wijzigingsbeheer met betrekking tot relevante technische kwesties, waarbij indien nodig cross-functioneel wordt gewerkt
~ Fungeert als interface voor de site met de relevante gezondheidsautoriteiten voor technische problemen
~ Beoordeelt en publiceert regelgevingsvoorstellen of informatie die vereist is voor regelgevende deponeringen
~ Validatie: eigendom van het site Validation Master Plan (VMP) (creatie en onderhoud); ervoor te zorgen dat de uitvoering van VMP-activiteiten wordt gevolgd; zorgt ervoor dat alle productie-, verpakkings- en reinigingsprocessen worden gevalideerd en dat doorlopende verificatie wordt geïmplementeerd, zodat alle producten op de locatie worden gevalideerd en gedurende de hele levenscyclus van het product in een constante staat van validatie blijven.
~ Launch And Transfer: verantwoordelijk voor technische overdrachtsactiviteiten naar, binnen en buiten de site; Werk samen met technische onderzoeks- en ontwikkelingsorganisaties om te zorgen voor een robuuste commerciële opschaling van nieuwe producten.
~ Melding van technische klachten / ongewenste voorvallen / speciale scenario's met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst.
~ Melding van technische klachten / ongewenste voorvallen / speciale scenario's met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst.
~ Melding van technische klachten / ongewenste voorvallen / speciale scenario's met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst.
~ Melding van technische klachten / ongewenste voorvallen / speciale scenario's met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst.
~ Wereldwijd hoofd van MSAndT-Platform, hoofd Global Packaging And Devices NTO
~ Leiderschap: fungeren als SPOC voor alle MSAndT-gerelateerde onderwerpen; doelstellingen stellen en visie ontwikkelen voor MSAndT organisatie van platform/cluster; het beheren van de MSAndT-talentpijplijn door middel van carrièrepad, opvolgingsplanning, trainingsprogramma en loopbaanontwikkeling binnen platform / cluster; kennisbeheer mogelijk maken voor processen en producten op verschillende locaties; standaarden voor MSAndT definiëren en implementeren.
~ Rentmeesterschap: zorgen voor robuust productrentmeesterschap voor alle producten die op het platform/cluster worden vervaardigd, en end-to-end technisch toezicht op productproductieprocessen, in alle stadia van hun commerciële levenscyclus
~ Zorg voor sterk technisch leiderschap om ervoor te zorgen dat product- en gerelateerde verpakkingsactiviteiten worden gehandhaafd in overeenstemming met de huidige GMP- en regelgevingsvereisten
~ Ervoor zorgen dat alle productieprocessen robuust zijn respectievelijk procesverbeteringsprojecten volgens het projectplan worden geïmplementeerd
~ Zorg voor governance van de Manufacturing Robustness Review Board (MRRB) van het platform.
~ Validatie: toezicht houden op en coördineren van productvalidatieactiviteiten voor nieuwe en routinematig vervaardigde commerciële producten en ervoor zorgen dat producten correct worden gevalideerd volgens de huidige GMP- en interne Novartis-normen
~ Zorgen voor goedkeuring, implementatie en doorlopende procesverificatie monitoring van validatiemasterplannen op locatieniveau in het hele platform/cluster zoals goedgekeurd in kwaliteitsplannen; ervoor zorgen dat alle productie-, verpakkings- en reinigingsprocessen worden gevalideerd en dat voortdurende verificatie wordt geïmplementeerd.
~ Lancering en overdracht: verantwoordelijk voor technische overdracht. Vertegenwoordigen van platform / cluster in Supply Point Decisions.
~ Manufacturing Excellence: ondersteuning van uitmuntendheid in productie door middel van het vaststellen van normen en de ontwikkeling en implementatie van technische capaciteiten; Implementeer mogelijkheden voor procesverbetering en/of corrigerende maatregelen om de procesvariabiliteit te verminderen, de opbrengst te verhogen en de capaciteit te maximaliseren, met behoud van naleving van de regelgeving
~ Leiding geven aan de identificatie en implementatie van nieuwe technologieën en apparatuur. Zorgen voor technische uitmuntendheid bij het opstarten van nieuwe productieapparatuur en -gebieden.
~ Training: zorgen voor de ontwikkeling en inzet van zeer gespecialiseerde technische vaardigheden en kennis om te voldoen aan de behoeften van het productportfolio en de strategie van het platform/cluster.
~ NMM: algemene implementatieverantwoordelijkheid voor principe 3 bij platform/cluster (technical platform practice owner), SPOC.
~ Distributie van marketingmonsters (indien van toepassing).
~ Distributie van marketingmonsters (indien van toepassing).
~ Distributie van marketingmonsters (indien van toepassing).
~ Distributie van marketingmonsters (indien van toepassing).
Key Performance Indicators
~MS&T-processen en -procedures die op tijd en kwaliteit worden geïmplementeerd.
~Slagingspercentage interne/externe inspecties van kwaliteitsinstanties
~Slagingspercentage van inspecties door de gezondheidsautoriteiten
~Technologieoverdracht en nieuwe productlanceringen op tijd, in één keer goed.
~ Technisch trainingsprogramma aanwezig en uitgevoerd.
Work Experience
~Strategieontwikkeling
~People Leadership
~Functionele diepgang
~Interculturele ervaring
~Leidinggeven aan grote en/of verschillende multifunctionele teams
~Operationeel management en uitvoering
~Grensoverschrijdende samenwerking
Skills
~Technisch leiderschap
~Productie (Productie)
~Wetenschap van het productieproces
~Productietechnologieën
~Procescontrole
~Proces Simulatie
~Naleving van de kwaliteit
~Verander management
~Projectmanagement
Language
Engels
~ Site MSAndT Hoofd-grote site, wereldwijde technische rentmeester
~ Leiderschap: doelen stellen en visie ontwikkelen voor afdeling; fungeren als SPOC voor sitehead en MSAndT-platform/clusterhead; het beheren van het MSAndT-carrièrepad, de opvolgingsplanning, het trainingsprogramma en de loopbaanontwikkeling binnen de site; kennisbeheer mogelijk maken voor processen en producten binnen de afdeling en tussen functies op de locatie; standaarden voor MSAndT te definiëren en te implementeren; werkt samen met de andere Site MSAndT-teams en netwerken van het betreffende platform/cluster.
~ Rentmeesterschap: ervoor zorgen dat kwaliteits- en nalevingsverbetering en besparingsmogelijkheden snel wereldwijd opnieuw worden toegepast; zorgen voor robuust productbeheer voor alle producten die op de locatie worden vervaardigd, en end-to-end technisch toezicht op productproductieprocessen, in alle stadia van hun commerciële levenscyclus
~ Ervoor zorgen dat alle producten, processen, eenheidsbewerkingen worden toegewezen aan een product steward / technical steward / procesexpert / verpakkingsexpert
~ Ervoor zorgen dat alle productieprocessen robuust zijn respectievelijk procesverbeteringsprojecten
~ Werkt in PU's en functies binnen de site en in nauwe samenwerking met het wereldwijde MSAndT-team om problemen op te lossen en de procescapaciteit te waarborgen
~ Zorgen voor toezicht op technische wijzigingen en leiden van end-to-end wijzigingsbeheer met betrekking tot relevante technische kwesties, waarbij indien nodig cross-functioneel wordt gewerkt
~ Fungeert als interface voor de site met de relevante gezondheidsautoriteiten voor technische problemen
~ Beoordeelt en publiceert regelgevingsvoorstellen of informatie die vereist is voor regelgevende deponeringen
~ Validatie: eigendom van het site Validation Master Plan (VMP) (creatie en onderhoud); ervoor te zorgen dat de uitvoering van VMP-activiteiten wordt gevolgd; zorgt ervoor dat alle productie-, verpakkings- en reinigingsprocessen worden gevalideerd en dat doorlopende verificatie wordt geïmplementeerd, zodat alle producten op de locatie worden gevalideerd en gedurende de hele levenscyclus van het product in een constante staat van validatie blijven.
~ Launch And Transfer: verantwoordelijk voor technische overdrachtsactiviteiten naar, binnen en buiten de site; Werk samen met technische onderzoeks- en ontwikkelingsorganisaties om te zorgen voor een robuuste commerciële opschaling van nieuwe producten.
~ Melding van technische klachten / ongewenste voorvallen / speciale scenario's met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst.
~ Melding van technische klachten / ongewenste voorvallen / speciale scenario's met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst.
~ Melding van technische klachten / ongewenste voorvallen / speciale scenario's met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst.
~ Melding van technische klachten / ongewenste voorvallen / speciale scenario's met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst.
~ Wereldwijd hoofd van MSAndT-Platform, hoofd Global Packaging And Devices NTO
~ Leiderschap: fungeren als SPOC voor alle MSAndT-gerelateerde onderwerpen; doelstellingen stellen en visie ontwikkelen voor MSAndT organisatie van platform/cluster; het beheren van de MSAndT-talentpijplijn door middel van carrièrepad, opvolgingsplanning, trainingsprogramma en loopbaanontwikkeling binnen platform / cluster; kennisbeheer mogelijk maken voor processen en producten op verschillende locaties; standaarden voor MSAndT definiëren en implementeren.
~ Rentmeesterschap: zorgen voor robuust productrentmeesterschap voor alle producten die op het platform/cluster worden vervaardigd, en end-to-end technisch toezicht op productproductieprocessen, in alle stadia van hun commerciële levenscyclus
~ Zorg voor sterk technisch leiderschap om ervoor te zorgen dat product- en gerelateerde verpakkingsactiviteiten worden gehandhaafd in overeenstemming met de huidige GMP- en regelgevingsvereisten
~ Ervoor zorgen dat alle productieprocessen robuust zijn respectievelijk procesverbeteringsprojecten volgens het projectplan worden geïmplementeerd
~ Zorg voor governance van de Manufacturing Robustness Review Board (MRRB) van het platform.
~ Validatie: toezicht houden op en coördineren van productvalidatieactiviteiten voor nieuwe en routinematig vervaardigde commerciële producten en ervoor zorgen dat producten correct worden gevalideerd volgens de huidige GMP- en interne Novartis-normen
~ Zorgen voor goedkeuring, implementatie en doorlopende procesverificatie monitoring van validatiemasterplannen op locatieniveau in het hele platform/cluster zoals goedgekeurd in kwaliteitsplannen; ervoor zorgen dat alle productie-, verpakkings- en reinigingsprocessen worden gevalideerd en dat voortdurende verificatie wordt geïmplementeerd.
~ Lancering en overdracht: verantwoordelijk voor technische overdracht. Vertegenwoordigen van platform / cluster in Supply Point Decisions.
~ Manufacturing Excellence: ondersteuning van uitmuntendheid in productie door middel van het vaststellen van normen en de ontwikkeling en implementatie van technische capaciteiten; Implementeer mogelijkheden voor procesverbetering en/of corrigerende maatregelen om de procesvariabiliteit te verminderen, de opbrengst te verhogen en de capaciteit te maximaliseren, met behoud van naleving van de regelgeving
~ Leiding geven aan de identificatie en implementatie van nieuwe technologieën en apparatuur. Zorgen voor technische uitmuntendheid bij het opstarten van nieuwe productieapparatuur en -gebieden.
~ Training: zorgen voor de ontwikkeling en inzet van zeer gespecialiseerde technische vaardigheden en kennis om te voldoen aan de behoeften van het productportfolio en de strategie van het platform/cluster.
~ NMM: algemene implementatieverantwoordelijkheid voor principe 3 bij platform/cluster (technical platform practice owner), SPOC.
~ Distributie van marketingmonsters (indien van toepassing).
~ Distributie van marketingmonsters (indien van toepassing).
~ Distributie van marketingmonsters (indien van toepassing).
~ Distributie van marketingmonsters (indien van toepassing).
Key Performance Indicators
~MS&T-processen en -procedures die op tijd en kwaliteit worden geïmplementeerd.
~Slagingspercentage interne/externe inspecties van kwaliteitsinstanties
~Slagingspercentage van inspecties door de gezondheidsautoriteiten
~Technologieoverdracht en nieuwe productlanceringen op tijd, in één keer goed.
~ Technisch trainingsprogramma aanwezig en uitgevoerd.
Work Experience
~Strategieontwikkeling
~People Leadership
~Functionele diepgang
~Interculturele ervaring
~Leidinggeven aan grote en/of verschillende multifunctionele teams
~Operationeel management en uitvoering
~Grensoverschrijdende samenwerking
Skills
~Technisch leiderschap
~Productie (Productie)
~Wetenschap van het productieproces
~Productietechnologieën
~Procescontrole
~Proces Simulatie
~Naleving van de kwaliteit
~Verander management
~Projectmanagement
Language
Engels
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Operations
Universal Hierarchy Node
Italy
Torre Annunziata
IT08 (FCRS = IT008) Novartis Farma S.p.A.
Technical Operations
Full time
Regelmatig
No
