REQ-10063604
10月 24, 2025
Italy
摘要
~Globaler Leiter der MSAndT-Plattform, Leiter Global Packaging And Devices NTO
~Leitet die MSAndT-Organisation global oder regional, die dafür verantwortlich ist, die wissenschaftliche Aufsicht über die Herstellungsprozesse und technischen Änderungen, das relevante technische Wissen und die Fähigkeiten auf der Plattform aufrechtzuerhalten und zu verbessern und die Produkt- und technische Verantwortung über Prozesseinheiten und Funktionen auf der Plattform hinweg sicherzustellen.
~Kann auch eine globale Unterfunktion von MSAndT leiten, die bereichsübergreifend ist und alle Aspekte der MSAndT-Unterfunktion über mehrere Plattformen hinweg überwacht.
~Site MSAndT-Head-Large-Site
~Leitet die MSAndT-Organisation des Standorts, die dafür verantwortlich ist, die wissenschaftliche Aufsicht über die Herstellungsprozesse und technischen Änderungen, das relevante technische Wissen und die Fähigkeiten am Standort aufrechtzuerhalten und zu verbessern und die Produkt- und technische Verantwortung für alle Prozesseinheiten und Funktionen am Standort sicherzustellen.
~Globaler technischer Steward
~Product Steward: Gewährleistet die Überwachung der produktbezogenen technischen Prozesse und Qualitätsaspekte von Anfang bis Ende in der gesamten Lieferkette und über mehrere Standorte hinweg, um die Leistungsfähigkeit, Qualität und Konformität der Produktprozesse aufrechtzuerhalten und zu verbessern.
~TTL: Verantwortlich auf Plattformebene für die Definition der Verfahren und Prozesse für die erfolgreiche Umsetzung von technischen Produkttransfers entweder von der Entwicklung in die Produktion oder zwischen Produktionsstandorten.
~Stats Lead: Führungsrolle bei der Entwicklung und Bereitstellung von Statistikstrategien für das Fertigungsnetzwerk.
~Val Led: Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Verwaltung der Plattformprozessvalidierung, der Primärverpackungsvalidierung, der Reinigungsvalidierung und der Revalidierungsstrategien, um die cGMP- und Qualitätsanforderungen pünktlich und im Rahmen des Budgets zu erfüllen, um sicherzustellen, dass die Programme den Erwartungen der Regulierungsbehörden und den damit verbundenen SOPs entsprechen.
~Tech Steward: Stellt der Plattform das Fachwissen und die Expertise zur Verfügung, als Fachexperte für bestimmte pharmazeutische Prozesse oder Prozesstechnologien.
~Leitet die MSAndT-Organisation global oder regional, die dafür verantwortlich ist, die wissenschaftliche Aufsicht über die Herstellungsprozesse und technischen Änderungen, das relevante technische Wissen und die Fähigkeiten auf der Plattform aufrechtzuerhalten und zu verbessern und die Produkt- und technische Verantwortung über Prozesseinheiten und Funktionen auf der Plattform hinweg sicherzustellen.
~Kann auch eine globale Unterfunktion von MSAndT leiten, die bereichsübergreifend ist und alle Aspekte der MSAndT-Unterfunktion über mehrere Plattformen hinweg überwacht.
~Site MSAndT-Head-Large-Site
~Leitet die MSAndT-Organisation des Standorts, die dafür verantwortlich ist, die wissenschaftliche Aufsicht über die Herstellungsprozesse und technischen Änderungen, das relevante technische Wissen und die Fähigkeiten am Standort aufrechtzuerhalten und zu verbessern und die Produkt- und technische Verantwortung für alle Prozesseinheiten und Funktionen am Standort sicherzustellen.
~Globaler technischer Steward
~Product Steward: Gewährleistet die Überwachung der produktbezogenen technischen Prozesse und Qualitätsaspekte von Anfang bis Ende in der gesamten Lieferkette und über mehrere Standorte hinweg, um die Leistungsfähigkeit, Qualität und Konformität der Produktprozesse aufrechtzuerhalten und zu verbessern.
~TTL: Verantwortlich auf Plattformebene für die Definition der Verfahren und Prozesse für die erfolgreiche Umsetzung von technischen Produkttransfers entweder von der Entwicklung in die Produktion oder zwischen Produktionsstandorten.
~Stats Lead: Führungsrolle bei der Entwicklung und Bereitstellung von Statistikstrategien für das Fertigungsnetzwerk.
~Val Led: Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Verwaltung der Plattformprozessvalidierung, der Primärverpackungsvalidierung, der Reinigungsvalidierung und der Revalidierungsstrategien, um die cGMP- und Qualitätsanforderungen pünktlich und im Rahmen des Budgets zu erfüllen, um sicherzustellen, dass die Programme den Erwartungen der Regulierungsbehörden und den damit verbundenen SOPs entsprechen.
~Tech Steward: Stellt der Plattform das Fachwissen und die Expertise zur Verfügung, als Fachexperte für bestimmte pharmazeutische Prozesse oder Prozesstechnologien.
About the Role
Major Accountabilities
~ Standort MSAndT Head-Large Site, Global Technical Steward
~ Führung: Festlegen von Zielen und Entwickeln einer Vision für die Abteilung; fungiert als SPOC für den Site-Head und die MSAndT-Plattform/den Cluster-Head; Verwaltung des MSAndT-Karrierewegs, der Nachfolgeplanung, des Schulungsprogramms und der Karriereentwicklung innerhalb des Standorts; Wissensmanagement für Prozesse und Produkte innerhalb der Abteilung und über Standortfunktionen hinweg zu ermöglichen; Definition und Implementierung von Standards für MSAndT; arbeitet mit den anderen MSAndT-Teams und Netzwerken der jeweiligen Plattform/des jeweiligen Clusters zusammen.
~ Stewardship: Sicherstellen, dass Qualitäts- und Compliance-Verbesserungen und Einsparmöglichkeiten weltweit rasch wieder angewendet werden; Gewährleistung einer robusten Produktverantwortung für alle am Standort hergestellten Produkte, und eine durchgängige technische Überwachung der Produktherstellungsprozesse in allen Phasen ihres kommerziellen Lebenszyklus
~ Stellen Sie sicher, dass alle Produkte, Prozesse und Einzelvorgänge einem Produktverantwortlichen / technischen Verwalter / Prozessexperten / Verpackungsexperten zugewiesen sind
~ Sicherstellen, dass alle Fertigungsprozesse robust sind bzw. Prozessverbesserungsprojekte
~ Arbeitet über PUs und Funktionen innerhalb des Standorts hinweg und in enger Zusammenarbeit mit dem globalen MSAndT-Team, um Probleme zu lösen und die Prozessfähigkeit sicherzustellen
~ Stellen Sie die Aufsicht über technische Änderungen sicher und leiten Sie ein End-to-End-Änderungskontrollmanagement in Bezug auf relevante technische Probleme, wobei Sie bei Bedarf funktionsübergreifend arbeiten
~ Fungiert als Schnittstelle für die Website mit den zuständigen Gesundheitsbehörden für technische Fragen
~ Prüfung und Freigabe von regulatorischen Vorschlägen oder Informationen, die für behördliche Einreichungen erforderlich sind
~ Validierung: Eigentum am Validierungs-Masterplan (VMP) des Standorts (Erstellung und Wartung); sicherzustellen, dass die Ausführung von VMP-Aktivitäten nachverfolgt wird; Stellt sicher, dass alle Herstellungs-, Verpackungs- und Reinigungsprozesse validiert sind und eine fortlaufende Verifizierung implementiert wird, so dass alle Produkte vor Ort validiert sind und während des gesamten Produktlebenszyklus in einem konstanten Validierungszustand bleiben.
~ Start und Übertragung: verantwortlich für technische Übertragungsaktivitäten in, innerhalb und außerhalb des Standorts; Zusammenarbeit mit technischen Forschungs- und Entwicklungsorganisationen, um ein robustes kommerzielles Scale-up neuer Produkte zu gewährleisten.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfällen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfällen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfällen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfällen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
~ Globaler Leiter der MSAndT-Plattform, Leiter Global Packaging And Devices NTO
~ Führung: Agieren Sie als SPOC für alle MSAndT-bezogenen Themen; Festlegung von Zielen und Entwicklung einer Vision für die MSAndT-Organisation der Plattform / des Clusters; Verwaltung der MSAndT-Talentpipeline durch Karrierepfad, Nachfolgeplanung, Schulungsprogramm und Karriereentwicklung innerhalb der Plattform / des Clusters; standortübergreifendes Wissensmanagement für Prozesse und Produkte zu ermöglichen; Definition und Implementierung von Standards für MSAndT.
~ Stewardship: Gewährleistung einer robusten Produktverantwortung für alle Produkte, die auf der Plattform/dem Cluster hergestellt werden, und einer durchgängigen technischen Überwachung der Produktherstellungsprozesse in allen Phasen ihres kommerziellen Lebenszyklus
~ Starke technische Führung, um sicherzustellen, dass die Produkt- und zugehörigen Verpackungsvorgänge in Übereinstimmung mit den aktuellen GMP- und regulatorischen Anforderungen aufrechterhalten werden
~ Sicherstellen, dass alle Fertigungsprozesse robust sind bzw. Prozessverbesserungsprojekte nach Projektplan umgesetzt werden
~ Bereitstellung von Governance der Plattform Manufacturing Robustness Review Board (MRRB).
~ Validierung: Beaufsichtigung und Koordination von Produktvalidierungsaktivitäten für neue und routinemäßig hergestellte kommerzielle Produkte und Sicherstellung, dass die Produkte gemäß den aktuellen GMP- und internen Novartis-Standards ordnungsgemäß validiert werden
~ Sicherstellung der Genehmigung, Implementierung und laufenden Prozessüberprüfung der Überwachung von Validierungsmasterplänen auf Standortebene auf der gesamten Plattform/dem Cluster, wie in den Qualitätsplänen genehmigt; Stellen Sie sicher, dass alle Herstellungs-, Verpackungs- und Reinigungsprozesse validiert sind und eine fortlaufende Überprüfung durchgeführt wird.
~ Start und Übertragung: Verantwortlich für die technische Übertragung. Repräsentieren Sie die Plattform/den Cluster in Supply Point Decisions.
~ Manufacturing Excellence: Unterstützung von Exzellenz in der Fertigung durch die Festlegung von Standards und die Entwicklung und Bereitstellung technischer Fähigkeiten; Implementieren Sie Möglichkeiten zur Prozessverbesserung und/oder Korrekturmaßnahmen, um die Prozessvariabilität zu verringern, die Ausbeute zu steigern und die Kapazität zu maximieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten
~ Leiten Sie die Identifizierung und Implementierung neuer Technologien und Geräte. Sicherstellung der technischen Exzellenz bei der Inbetriebnahme neuer Fertigungsanlagen und -bereiche.
~ Schulung: Sicherstellen der Entwicklung und des Einsatzes hochspezialisierter technischer Fähigkeiten und Kenntnisse, um die Anforderungen des Produktportfolios und der Strategie der Plattform / des Clusters zu erfüllen.
~ NMM: Gesamtverantwortung für die Umsetzung von Prinzip 3 bei Plattform / Cluster (Technical Platform Practice Owner), SPOC.
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).
Key Performance Indicators
~MS&T-Prozesse und -Verfahren werden pünktlich und qualitativ hochwertig implementiert.
~Erfolgsquote interner/externer Qualitätsprüfungen
~Erfolgsquote der Inspektionen der Gesundheitsbehörden
~Technologietransfers und neue Produkteinführungen pünktlich, gleich beim ersten Mal.
~Technisches Schulungsprogramm vorhanden und ausgeführt.
Work Experience
~Strategieentwicklung
~Führungsqualitäten
~Funktionale Breite
~Interkulturelle Erfahrung
~Führung großer und/oder breit gefächerter multifunktionaler Teams
~Operations Management und Ausführung
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Skills
~Technische Führung
~Fertigung (Produktion)
~Fertigungsprozess-Wissenschaft
~Fertigungstechnologien
~Fertigungssteuerung
~Prozess-Simulation
~Einhaltung der Qualität
~Veränderungsmanagement
~Projektmanagement
Language
Englisch
~ Standort MSAndT Head-Large Site, Global Technical Steward
~ Führung: Festlegen von Zielen und Entwickeln einer Vision für die Abteilung; fungiert als SPOC für den Site-Head und die MSAndT-Plattform/den Cluster-Head; Verwaltung des MSAndT-Karrierewegs, der Nachfolgeplanung, des Schulungsprogramms und der Karriereentwicklung innerhalb des Standorts; Wissensmanagement für Prozesse und Produkte innerhalb der Abteilung und über Standortfunktionen hinweg zu ermöglichen; Definition und Implementierung von Standards für MSAndT; arbeitet mit den anderen MSAndT-Teams und Netzwerken der jeweiligen Plattform/des jeweiligen Clusters zusammen.
~ Stewardship: Sicherstellen, dass Qualitäts- und Compliance-Verbesserungen und Einsparmöglichkeiten weltweit rasch wieder angewendet werden; Gewährleistung einer robusten Produktverantwortung für alle am Standort hergestellten Produkte, und eine durchgängige technische Überwachung der Produktherstellungsprozesse in allen Phasen ihres kommerziellen Lebenszyklus
~ Stellen Sie sicher, dass alle Produkte, Prozesse und Einzelvorgänge einem Produktverantwortlichen / technischen Verwalter / Prozessexperten / Verpackungsexperten zugewiesen sind
~ Sicherstellen, dass alle Fertigungsprozesse robust sind bzw. Prozessverbesserungsprojekte
~ Arbeitet über PUs und Funktionen innerhalb des Standorts hinweg und in enger Zusammenarbeit mit dem globalen MSAndT-Team, um Probleme zu lösen und die Prozessfähigkeit sicherzustellen
~ Stellen Sie die Aufsicht über technische Änderungen sicher und leiten Sie ein End-to-End-Änderungskontrollmanagement in Bezug auf relevante technische Probleme, wobei Sie bei Bedarf funktionsübergreifend arbeiten
~ Fungiert als Schnittstelle für die Website mit den zuständigen Gesundheitsbehörden für technische Fragen
~ Prüfung und Freigabe von regulatorischen Vorschlägen oder Informationen, die für behördliche Einreichungen erforderlich sind
~ Validierung: Eigentum am Validierungs-Masterplan (VMP) des Standorts (Erstellung und Wartung); sicherzustellen, dass die Ausführung von VMP-Aktivitäten nachverfolgt wird; Stellt sicher, dass alle Herstellungs-, Verpackungs- und Reinigungsprozesse validiert sind und eine fortlaufende Verifizierung implementiert wird, so dass alle Produkte vor Ort validiert sind und während des gesamten Produktlebenszyklus in einem konstanten Validierungszustand bleiben.
~ Start und Übertragung: verantwortlich für technische Übertragungsaktivitäten in, innerhalb und außerhalb des Standorts; Zusammenarbeit mit technischen Forschungs- und Entwicklungsorganisationen, um ein robustes kommerzielles Scale-up neuer Produkte zu gewährleisten.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfällen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfällen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfällen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfällen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt.
~ Globaler Leiter der MSAndT-Plattform, Leiter Global Packaging And Devices NTO
~ Führung: Agieren Sie als SPOC für alle MSAndT-bezogenen Themen; Festlegung von Zielen und Entwicklung einer Vision für die MSAndT-Organisation der Plattform / des Clusters; Verwaltung der MSAndT-Talentpipeline durch Karrierepfad, Nachfolgeplanung, Schulungsprogramm und Karriereentwicklung innerhalb der Plattform / des Clusters; standortübergreifendes Wissensmanagement für Prozesse und Produkte zu ermöglichen; Definition und Implementierung von Standards für MSAndT.
~ Stewardship: Gewährleistung einer robusten Produktverantwortung für alle Produkte, die auf der Plattform/dem Cluster hergestellt werden, und einer durchgängigen technischen Überwachung der Produktherstellungsprozesse in allen Phasen ihres kommerziellen Lebenszyklus
~ Starke technische Führung, um sicherzustellen, dass die Produkt- und zugehörigen Verpackungsvorgänge in Übereinstimmung mit den aktuellen GMP- und regulatorischen Anforderungen aufrechterhalten werden
~ Sicherstellen, dass alle Fertigungsprozesse robust sind bzw. Prozessverbesserungsprojekte nach Projektplan umgesetzt werden
~ Bereitstellung von Governance der Plattform Manufacturing Robustness Review Board (MRRB).
~ Validierung: Beaufsichtigung und Koordination von Produktvalidierungsaktivitäten für neue und routinemäßig hergestellte kommerzielle Produkte und Sicherstellung, dass die Produkte gemäß den aktuellen GMP- und internen Novartis-Standards ordnungsgemäß validiert werden
~ Sicherstellung der Genehmigung, Implementierung und laufenden Prozessüberprüfung der Überwachung von Validierungsmasterplänen auf Standortebene auf der gesamten Plattform/dem Cluster, wie in den Qualitätsplänen genehmigt; Stellen Sie sicher, dass alle Herstellungs-, Verpackungs- und Reinigungsprozesse validiert sind und eine fortlaufende Überprüfung durchgeführt wird.
~ Start und Übertragung: Verantwortlich für die technische Übertragung. Repräsentieren Sie die Plattform/den Cluster in Supply Point Decisions.
~ Manufacturing Excellence: Unterstützung von Exzellenz in der Fertigung durch die Festlegung von Standards und die Entwicklung und Bereitstellung technischer Fähigkeiten; Implementieren Sie Möglichkeiten zur Prozessverbesserung und/oder Korrekturmaßnahmen, um die Prozessvariabilität zu verringern, die Ausbeute zu steigern und die Kapazität zu maximieren und gleichzeitig die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten
~ Leiten Sie die Identifizierung und Implementierung neuer Technologien und Geräte. Sicherstellung der technischen Exzellenz bei der Inbetriebnahme neuer Fertigungsanlagen und -bereiche.
~ Schulung: Sicherstellen der Entwicklung und des Einsatzes hochspezialisierter technischer Fähigkeiten und Kenntnisse, um die Anforderungen des Produktportfolios und der Strategie der Plattform / des Clusters zu erfüllen.
~ NMM: Gesamtverantwortung für die Umsetzung von Prinzip 3 bei Plattform / Cluster (Technical Platform Practice Owner), SPOC.
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend).
Key Performance Indicators
~MS&T-Prozesse und -Verfahren werden pünktlich und qualitativ hochwertig implementiert.
~Erfolgsquote interner/externer Qualitätsprüfungen
~Erfolgsquote der Inspektionen der Gesundheitsbehörden
~Technologietransfers und neue Produkteinführungen pünktlich, gleich beim ersten Mal.
~Technisches Schulungsprogramm vorhanden und ausgeführt.
Work Experience
~Strategieentwicklung
~Führungsqualitäten
~Funktionale Breite
~Interkulturelle Erfahrung
~Führung großer und/oder breit gefächerter multifunktionaler Teams
~Operations Management und Ausführung
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Skills
~Technische Führung
~Fertigung (Produktion)
~Fertigungsprozess-Wissenschaft
~Fertigungstechnologien
~Fertigungssteuerung
~Prozess-Simulation
~Einhaltung der Qualität
~Veränderungsmanagement
~Projektmanagement
Language
Englisch
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Operations
Universal Hierarchy Node
Italy
Torre Annunziata
IT08 (FCRS = IT008) Novartis Farma S.p.A.
Technical Operations
Full time
Regulär
No
