有关新冠肺炎:万思瀚一席谈

文 | 诺华全球CEO 万思瀚

5月 09, 2020

作为一名医学科学家,我的大部分职业生涯专注于药物和疫苗开发的工作上,这其中也包括H1N1流感时期。许多人询问我对新冠肺炎的看法,我想就其中一些被最多提及的问题进行回答,也许这些问题也正好是你关心的。

生命科学领域如何共同抵抗新冠肺炎?

我在最近一篇有关新冠肺炎的文章中分享到我们正在进行有史以来规模最大、速度最快的全球科学资源调动,以应对这场公共卫生危机。疫情不断打击卫生系统、经济并影响人们的生活,更不幸的是还快速夺走了大量生命。此时,我们看到各国政府、学术机构、私人领域、慈善组织正携手应对,这可谓意义重大。人们比以往任何时候更愿意共享科学数据,各种临床试验也以史无前例的速度启动,各家公司尽己所能积极贡献资源。整个生命科学行业已经团结在一起。

据Pharma Intelligence统计,目前全球有 140 多种相关疫苗和药物正在接受评估,几百项临床试验正在进行。同时已经推出几个大型支持计划:美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局在诊断、疫苗、药物和制造上的投资高达 35 亿美元。比尔及梅琳达 盖茨基金会成立了全球生命科学公司联盟,我很荣幸担任联合主席,以加速疫苗和疗法的开发、生产和交付。流行病预防创新联盟 (CEPI)启动相关举措加速新冠肺炎疫苗开发。鼓励产学合作的欧盟创新药物计划(IMI)也启动举措为新冠肺炎治疗和诊断技术的开发提供资金。

对于这次新冠肺炎疫情,我们都感到一种深切和共同的责任。无论是共享化合物库、贡献研究能力和设施、整合制造能力,还是通过其他形式合作,我们都正在调动集体创新能力和全球资源,力求尽快结束这场疫情。

我们何时才能得到新冠肺炎的新的治疗方案

说到新治疗方案,我认为有两个阶段对短期或者明年的患者治疗举足轻重。第一个阶段是设法重新利用已有药物杀死病毒,或者抑制免疫系统对病毒的过度反应,这种过度反应正是导致患者入院的主要原因。包括诺华在内的整个生命科学行业一开始就关注此问题,目前大约 15 种现有的分子已被用于临床试验,试验数据有望在 月底出炉,相关监管行动将随后跟进。

界需要正确的数据和测试来知道确切结果,然后这都需要一定的时间。但我认为有三类已有药物有机会在短期内产生效果:第一类是抗疟疾药,临床前证据表明某些抗疟疾药有助于新冠肺炎患者;第二类是抗病毒药物,《新英格兰医学杂志》发表了一种联合疗法的早期数据,目前其他研究也在进行以确定这些药物是否有效;第三类是免疫调节剂,可帮助治疗冠状病毒感染引起的严重免疫过度反应,从而减少需要重症监护和使用呼吸机的患者。此外,诺华正在研究自己的抗 IL 1 制剂,它可以抑制部分人体免疫防御系统。其他公司也在研究抗 IL-6 制剂。同时,我们也在评估 抑制剂(一种获批的抗癌药物),初步临床证据显示它可能发挥一定作用。

第二阶段的药物可能是新疗法。这方面已有许多工作在开展,有几十种候选药物正在接受评估,以确定能否进入临床阶段。这一领域也正是比尔及梅琳达 盖茨基金会发起的全球生命科学公司联盟所关注的,有关这些新疗法的疗效数据会大约在今年年底或明年初公布。

眼下,全球患者都在寻求紧急援助,短期内最佳治疗方案是在现有药物中寻找能有效对抗新冠肺炎的药物,未来的希望则是开发出相应的疫苗。

为什么生成数据需要这么长时间?

为了确定一种药物的安全性和有效性,我们需要开展大量的双盲、随机、对照研究。这些研究具有严格的数据收集和分析标准,并由监管机构审核。尽管目前有几百个研究正在进行,但大部分会存在规模太小、非随机、非双盲研究或缺乏对照等限制,然而这些因素对控制患者人群之间的偏差和差异很重要。令人振奋的是,包括诺华在内的许多公司,已经或即将开始进行目前所需要的确定性研究。

新冠肺炎疫苗的前景如何?

要使这场疫情得以遏制,在全球范围内使用新冠肺炎疫苗是很明确的方向。但为了确保疫苗安全且有效,需要开展适当的临床研究,这需要花费一定的时间,我估计需要一年半至两年。这也回答了为什么上述针对治疗方案的相关研究工作变得至关重要。开发对抗核糖核酸(RNA)病毒(如新冠肺炎病毒)的安全和高免疫原性疫苗并非一蹴而就,目前已有大约十种候选疫苗正在迈向或已经开展临床研究。其中任何一种疫苗一旦证明有效,就有望在 2021 年下半年上市。

开发疫苗往往面临产能不足的挑战。我期望能找到新方法在全球范围内迅速扩大疫苗的生产。事实上,共享和扩大生产能力是盖茨基金会发起的联盟正在努力攻克的另一领域。

您对病毒检测有什么看法?

在类似这样的疫情中通常使用两种诊断检测。第一种是检测个体是否具有活性感染能力,这种检测适用于患者及其家人、医疗专业人员以及预测、控制和应对疫情的公共卫生官员。据报道,一些新冠肺炎病例是无症状病例,大范围检测和提高意识变得更有必要。这不仅是为了个人健康和安全考虑,还因为更多数据有助于科学家更好地了解新冠病毒及其传播方式和潜在突变,并进行集中研究。

另一种检测是确定某人是否曾感染新冠肺炎病毒而体内留有循环抗体,这种抗体可以是一种天然疫苗或可能有能力对抗这种病毒。针对新冠肺炎的此类检测正在开发中,早期成果已经开始使用,它有助于提供必要的数据,以便在更大范围内预测疫情。例如,这种检测可以帮助科学家们确定已感染病毒人数,进而指导公共卫生措施。由于疫情紧张,我们正处于数据真空期,缺乏数据导致产生许多假设,相信未来的几个月里情况会有所改善。

哪些措施可以确保非新冠肺炎患者可以继续接受正常的医疗?

患者和患者组织对药品短缺的担心是正常的,因为批准用于治疗其他适应症的药物很可能成为新冠肺炎的治疗方案。诺华承诺尽一切可能确保正在进行的治疗不受干扰,患者仍能获得所需药物。我们十分谨慎地监控着我们的生产能力和供应水平,目前为止未出现可能干扰我们供应链的重大情况。这归功于我们长期以来采取的预防措施,比如安全库存和供应链存余。我对诺华的员工感到非常自豪,感谢他们夜以继日的工作,从而让公司得以正常运营,并确保患者得到所需的药物。

尽量减少对关键医药产品供应链的干扰也十分重要,因为各国正在管控甚至封闭自己的边境。我希望各国维持贸易边境的开放,因为我们的供应链是相互连通的。像诺华这样的大型医药制造企业(我们每年为全球生产 720 亿剂药物)迫切需要确保药物生产流程的各个环节畅通运营。

最后要注意的是,当前形势下,全球调用大量卫生、人力和财政资源来应对这场公共卫生挑战,使得本来就缺乏资源的社区和系统处境更为艰难且最需要帮助。尽管全世界都在关注新冠肺炎疫情,但我们也不能忽视影响全世界数百万人的其他全球卫生挑战,如 HIV/AIDS、疟疾和镰状细胞疾病等。

在全人类持续战斗疫情之际,医疗人员勇敢地在第一线照护患者,研究人员夜以继日地从事科学研究,人们严格保持社交距离,千方百计地保护和支持我们的家人、邻居和同事。我希望大家知道,我对未来保持乐观。这是因为我们生活在人类健康和预期寿命最好的时代,同时我们可以通过强大的数字工具更紧密地联系彼此。只要我们严谨地遵循科学,遵守公共卫生指导,继续通力合作,我相信我们必将战胜这次疫情。在全人类持续战斗疫情之际,医疗人员勇敢地在第一线照护患者,研究人员夜以继日地从事科学研究,人们严格保持社交距离,千方百计地保护和支持我们的家人、邻居和同事。我希望大家知道,我对未来保持乐观。这是因为我们生活在人类健康和预期寿命最好的时代,同时我们可以通过强大的数字工具更紧密地联系彼此。只要我们严谨地遵循科学,遵守公共卫生指导,继续通力合作,我相信我们必将战胜这次疫情。