8月 31, 2022

茁乐® 预充式家庭使用制剂,方便快捷有效

诺华中国今日宣布,其创新生物制剂茁乐® (奥马珠单抗)预充式注射液/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准,用于6岁及以上的儿童、青少年和成人患者,经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘1。此项获批意味着患者无须到院,即可在家注射使用,方便快捷而有效地控制哮喘症状。

精准朔源,超越控制,方便快捷 2,3,4

茁乐®(奥马珠单抗)是全球及国内首个治疗哮喘的靶向生物制剂,可精准朔源,直接靶向过敏性哮喘炎症核心 IgE(免疫球蛋白E),可使患者超越传统控制,80%患者改善哮喘及伴随过敏症状2,80%患者无重度急性发作3,60%患者减停口服激素4

在此获批前,国内上市的茁乐® (注射用奥马珠单抗)为冻干粉制剂,使用前需由医护人员进行溶解,且患者必须由医护人员进行注射治疗。此次预充式注射液/在家使用制剂的获批是惠及中国患者的全新给药方式,注射前无需溶解,节省医护注射时间,患者亦可自行居家注射治疗,方便快捷。同时,多项研究表明,使用奥马珠单抗预充式注射液/在家使用制剂的疗效显著,与医院注射奥马珠单抗冻干粉制剂无异 5

重塑哮喘生物制剂治疗患者的就诊旅程,更多医生推荐 6

随着国民健康意识的提升,越来越多的慢病患者对于自主疾病管理也有着更多期待。茁乐® (奥马珠单抗)预充式注射液/在家使用制剂的获批,正满足了患者通过家庭注射,自行管理疾病的诉求。患者在经过医生3次注射评估后,可以选择经简单培训后在家注射,无需每2周或4周离开工作或学校前往医院治疗,减少了患者频繁来往医院的时间与交通成本,并提升患者的治疗依从性与生活质量7

同时,茁乐®(奥马珠单抗)预充式注射液/在家使用制剂的可及,释放了部分医护人员用于溶解和注射的时间,有助于提高诊疗效率,优化医疗机构接待和管理患者的能力,因此,越来越多的医生支持患者在院外自行注射8

诺华创新药物中国总裁张颖表示:“茁乐® (奥马珠单抗)预充式注射液/在家使用制剂的获批是诺华在呼吸及过敏领域的又一创新探索。方便的预充式注射液能帮助患者更好的管理疾病,不但提高了患者治疗的依从性,也为他们的生活带来更多便利。未来,诺华还将在呼吸及过敏领域继续深耕,将更多创新治疗方案带给中国患者。”

参考文献:

  1. Novartis, data on file
  2. Braunstahl G-J, et al. Respir Med. 2013 Aug;107(8):1141-51
  3. XOLAIR (omalizumab) prescribing information. FDA. Revised042021
  4. Hutyrova B, et al.Posterpy Dermatol Alergol. 2018 Oct;35(5)510.515
  5. Braunstahl et al. Allergy Asthma Clin Immunol 2013; 9:47.
  6. Menzella F,et al. Expert Opin Biol Ther. 2021 Apr;21(4)499-507.2.2.3
  7. MacDonald KM,et al. Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):553-569.
  8. EAACI-POSTERS-000714 - Self-administration of Omalizumab in Chronic Spontaneous Urticaria - Observational Study in a UCARE Center