今日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》公布,诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录。
此次纳入医保的药品涵盖心血管、肿瘤、肾病、自身免疫、眼科疾病等多个治疗领域,包括:乐可为® (英克司兰钠注射液)、倍优适®(布西珠单抗注射液)全部说明书适应症;凯丽隆® (琥珀酸瑞波西利片)用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的早期乳腺癌适应症;飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)用于成人C3肾小球病(C3G)适应症、用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症;可善挺®(司库奇尤单抗注射液)用于治疗中重度化脓性汗腺炎适应症的成人患者。此外,茁乐®(奥马珠单抗注射液)原目录内适应症成功续约。
“我非常高兴看到更多诺华创新药被纳入国家医保药品目录,这是对我们不懈促进创新药物可及性的肯定。诺华始终以患者需求为核心,通过加速新药引进、拓展适应症、积极参加医保等多元化方式,帮助更多中国患者获得高质量的治疗方案。未来,我们将继续践行企业使命,以创新和可及两翼齐飞,与行业各方紧密合作,为提升中国患者的健康福祉不懈努力。”诺华中国区总裁兼董事总经理李尧表示。
诺华公司一直致力于为中国患者提供具有高临床价值的创新药物,自1987年以来,诺华已有超过100款创新药物及新适应症在中国获批。2017年以来,诺华有40余款药物被纳入国家医保药品目录。自2022年起,诺华在中国的新药及新适应症开发已实现100%与全球保持同步。2024年,诺华的创新药物惠及了约8070万中国患者。
通过本轮调整新增纳入医保药品目录的产品
乐可为® (英克司兰钠注射液)于2023年8月获得国家药品监督管理局批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗,包含:在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)目标的患者中,与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药,以及在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中,单独用药或与其他降脂疗法联合用药。
倍优适®(布西珠单抗注射液)于2025年5月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)适应症。
通过本轮调整新增适应症的产品
凯丽隆®(琥珀酸瑞波西利片)于2025年5月获得国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也是凯丽隆®获批在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期、绝经后人群以外,在华获批的另一新适应症。
飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)于2025年4月获批用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。这是其在华获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。
飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)于2025年5月获得国家药品监督管理局批准新增适应症,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。此次适应症的拓展覆盖了已经接受过补体抑制剂治疗的PNH患者。
可善挺®(司库奇尤单抗注射液)于2025年3月获得国家药品监督管理局批准新增适应症,用于治疗中重度化脓性汗腺炎的成人患者。
通过本轮调整维持原适应症续约的产品
茁乐®(奥马珠单抗注射液)获批用于治疗成人、青少年(12岁及以上)和儿童(6至<12岁),经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状且确诊为IgE介导的中至重度持续性过敏性哮喘患者,及采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。