10月 15, 2021

诺华近日公布DRAGON III期研究取得积极结果,达到主要终点。DRAGON 研究旨在评估Erenumab预防性治疗成人慢性偏头痛的有效性和安全性。该研究以亚洲为中心,共入组了557例患者,以中国人群为主。

DRAGON研究是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。研究数据表明,Erenumab 70mg组在12周双盲治疗期最后4周相比基线降低每月偏头痛天数(MMD)疗效终点(主要终点)上显著优于安慰剂组。此外,Erenumab 70mg组每月偏头痛天数相比基线减少50%以上的应答率显著高于安慰剂组。DRAGON研究同时表明,Erenumab的安全耐受性特征与安慰剂组相似,未发现新的安全性问题。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性剧烈头痛且多发生于侧偏头部,并伴有恶心、呕吐和对光、声和气味的敏感性,约1/3的患者在发病前可出现神经系统先兆症状1

偏头痛被世界卫生组织定义为最致残的慢性疾病之一2。中国偏头痛患病率为9.3%1,约有超过1.3亿患者,是全球偏头痛患病人数最多的国家。通过规范的预防性治疗可有效提高急性期的治疗效果、降低发作频率和程度、减少对工作和生活的影响。

诺华全球药品开发(中国)负责人王兴利表示:“诺华在中枢神经疾病领域深耕多年,拥有强劲的研发实力和丰富的产品管线。Erenumab是全球首个获批的专门用于阻断在偏头痛中起关键作用的CGRP受体(CGRP-R)的偏头痛预防性的药物。DRAGON III期研究进一步验证了Erenumab在亚洲人群中的疗效和安全性,我们希望加速将这款创新药物引入中国,为广大偏头痛患者带来新的治疗选择。“

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* Erenumab尚未在中国获批

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  1. Chinese Journal of Pain Medicine 2016,22(10)
  2. World Health Organization. Headache disorders. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs277/en/(link is external) [Last accessed: October 2020].