Patient Safety Group Manager

Monitoraggio e revisione dei programmi aziendali per il monitoraggio e la revisione di medicinali, dispositivi biologici o medici, compresi i ricevimenti, la valutazione, il trattamento e il monitoraggio delle notifiche indesiderate. Partecipare nel rispetto di tutti gli obblighi e regolamenti legali. Deve essere garantita un'accurata ricezione, un'attenta manutenzione e la valutazione delle etichette dei prodotti. Segnalare eventi o risposte ai requisiti normativi, inclusi dati negativi su eventi di sperimentazione clinica, fonti spontanee o richieste, rapporti regolari ed empirici. I segnali di tensione e di sicurezza possono essere rilevati e valutati. Supporto per attività di avvio e post-rilascio.

Major Accountabilities

~ Classe Novartis imposta la procedura di avviso di droga end-to-end
~ È responsabile di garantire la conformità agli standard globali,
~ Responsabile della missione Interoperabile per la sicurezza dei pazienti
~ Documentare i programmi per le procedure designate e migliorare continuamente la coerenza delle parti interessate globali e locali
~ Sviluppo e manutenzione di attrezzature di formazione e comunicazione per il Gruppo Novartis e il personale esterno
~ Sostenere le valutazioni d'impatto delle nuove norme per garantire il rispetto della regolamentazione globale
~ Gestire un piano di sviluppo per il processo di mappatura, inclusi progetti/sistemi (miglioramenti e versioni di gestione avanzati)
~ Analisi dell'impatto di altri processi e cambiamenti organizzativi
~ Con funzionalità aggiuntive, è possibile creare report di conformità ed eseguire controlli di qualità per verificare la conformità ai requisiti interni. In caso di ritardo, esamina la causa e l'equilibrio e adotta misure correttive e preventive. Misurare l'efficacia delle misure adottate
~ Durante le ispezioni e gli studi (ad esempio FDA ed EMA), gli esperti in questo campo guidano la preparazione delle reazioni ai risultati e lo sviluppo e l'attuazione di misure correttive e preventive.
~ Rispondi alle domande di altre funzioni e organizzazioni nazionali (OK) sul processo di approvvigionamento e ti informeremo come consulente legale.
~ Formazione van nieuwe Formazione di avviamento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

Linee guida e politiche Novartis
Progetti e feedback degli stakeholder
Risultati della mitigazione dei rischi operativi e controllo/controllo
Rapporti di alta qualità e tempestivi su rigorosi report e aggiornamenti di sicurezza
Risultati di controllo/test

Work Experience

~Operations management and execution
~Project Management
~Collaborazione intraziendale
~Estensione funzionale
~Criticità relative alla gestione di persone
~Gestione di crisi

Skills

~Farmacovigilanza
~Scienza della sicurezza
~Banche dati
~Formazione dei dipendenti
~Cronaca
~Gestione di progetto

Language

Inglese