摘要
About the Role
~ Gestisce più progetti di invio normativo globale, grandi e complessi.
~ Sviluppare e fornire contributi e contribuire alla strategia normativa, all'intelligenza e alle conoscenze tecniche necessarie per sviluppare, registrare e mantenere prodotti globali.
~ Contribuire all'input/supporto strategico e tecnico per guidare l'implementazione di sistemi, strumenti e processi globali a supporto di progetti di sviluppo globale e/o prodotti commercializzati.
~ Un professionista esperto ed esperto con una piena comprensione dell'area di specializzazione; risolve una vasta gamma di problemi in modo creativo. Questo lavoro è la posizione pienamente qualificata, orientata alla carriera, a livello di percorso.
~ Lavora su problemi di diversa portata in cui l'analisi dei dati richiede la valutazione di fattori identificabili.
~ Dimostra buon senso nella selezione di metodi e tecniche per ottenere soluzioni.
~ Reti con personale interno ed esterno senior nella propria area di competenza.
~ Contribuisce a molti obiettivi e obiettivi del centro di costo; può contribuire agli obiettivi della linea di servizio
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Assicura un sistema di documentazione controllato, la conservazione dei record e i servizi di informazione, compresi i processi di conservazione dei record elettronici in conformità con i requisiti normativi. Garantisce la conformità ai requisiti delle agenzie di regolamentazione. Mantiene il sistema di modifica della documentazione tecnica e non tecnica. Assicura che siano in atto procedure per classificare e mantenere i record. Interpreta e applica tutti i requisiti di formattazione della documentazione, standard, criteri e procedure operative. Può identificare i componenti di presentazione, comunicare gli standard di documentazione e coordinare lassemblaggio dei fascicoli normativi. Può analizzare e valutare i dati, estrarre informazioni pertinenti, preparare abstract informativi e riassunti esecutivi del materiale cercato. Può mantenere una vasta conoscenza delle informazioni sui prodotti e contatti continui con clienti locali, regionali e divisionali.
Work Experience
~Operations management and execution
~Project Management
~Collaborazione intraziendale
~Estensione funzionale
~Esperienze interculturali
~Gestione di crisi
Skills
~Scienze biologiche
~Conformità normativa
~Gestione della documentazione
~Gestione di progetto
~Analisi dei dati
Language
Inglese
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
