药物警戒隐私声明
生效日:【2020年3月】
本隐私声明适用于:
- 提供有关我们产品的患者安全性信息的不良事件报告者
- 要求医疗信息或提交质量投诉的个人;和
- 不良事件、医疗信息问询、产品质量投诉和相关法律程序的个人
本声明为您提供关于 [北京诺华制药有限公司、诺华(中国)生物医学研究有限公司、上海诺华贸易有限公司、山德士(中国)制药有限公司](以下简称:“诺华”或“我们”)作为数据保管者如何处理您的个人信息。诺华有义务保护您的个人信息,并且对我们所收集的信息类型和如何处理这些信息是透明化的。我们邀请您仔细阅读此隐私声明,因为对于您,它包含重要信息。
我们要处理哪些个人信息,目的是什么,以及为什么要这样做呢?
我们处理您的个人信息是为了监测药品和医疗器械的安全,包括发现、评估和预防不良事件并向监管当局报告、回复质量投诉和医学信息问询、审计以及法律程序、以及为了法律和当局所要求的任何其他目的。我们对您的个人信息的处理是基于药品和医疗器械安全的法律义务。
如果您报告了涉及我们其中一种产品的不良事件,我们将要求您提供姓名和联系方式,以便在需要其他信息和/或回复您的报告时能够与您取得联系。如果您是医疗保健专业人员,我们还将收集有关您的资质信息。根据您的不良事件报告以及评估的必要性,我们还可能处理以下数据类别:
- 患者识别数据,例如:姓名首字母缩写(如提供)、编号、人口统计学信息(年龄、出生年月日、性别、体重、身高);
- 健康数据:所接受的治疗、检查结果、不良反应的性质、个人或家族病史、疾病或相关事件、危险因素;有关处方药使用以及治疗管理的信息。
此外,根据不良事件评估的需要,如有必要我们还会收集:
- 有关该受试者/患者的人种和血统的信息(包括新生儿),以及妊娠和/或哺乳的信息;
- 职业数据:当前和过去的职业;
- 有关使用烟草、酒精、毒品的信息;
- 有关生活方式、生活习惯和日常行为的信息,包括例如嗜好、体育锻炼方式(强度、频率、持续时间)、饮食习惯、性生活;
- 如果产品特征摘要(SmPC)包含与种族血统有关的特定信息,并且符合SmPC中定义的标准,还需要收集种族信息。
谁可以访问您的个人信息?
除本隐私声明中指出的人员以外,我们不会共享或以其他方式将您的个人信息转交给第三方。在我们的研发过程中基于本隐私声明中列出的目的,您的个人信息可以由以下人员访问或转移至:
- 患者安全负责人及其团队;
- 总经理及其代表在其职权范围内;
- 法律法规事务部门的成员(取决于他们的职责);
- 检查是否符合法规或内部要求的审计部门;
- 诺华集团的其他公司;产品安全性可能会受到重大影响的其他制药公司(不会泄露您的个人信息);
- 报告所涉及的医护人员;
- 代表诺华的服务提供商,例如IT系统提供商、托管提供商和不良事件处理服务(例如翻译服务)。
根据适用法律,上述第三方有义务保护您的个人信息的机密性和安全性。在适用法律要求下,您的个人信息也可以由国家或国际监管机构、执法机构或其他机构访问或传递给这些机构。您的个人信息也可能在您所在国家/地区之外的国家/地区进行处理、访问或存储。如果我们将您的个人信息转移给其他司法管辖区的外部公司,我们将确保通过以下方式保护您的个人信息:(i)遵守适用于诺华转出公司的当地数据保护/隐私法规定的保护级别;和(ii)按照我们的政策和安全标准。
我们对您的个人信息的保护和保存时间?
我们会采用商业上合理的措施保护您的个人信息。我们采取的措施会考虑以下因素(1)技术的发展水平;(2)执行成本;(3)数据的性质;及(4)数据处理的风险。其目的是保护个人信息不受到:意外的或非法的损坏或修改、丢失、非授权披露或访问,及其他非法的处理。此外,我们仅会在本隐私声明中规定目的所必需的时间内以及适用法律所要求和/或允许的时间范围内保存您的个人信息。
我们如何处理未成年人信息?
本网站不面向未成年人。本网站政策禁止于知情状况下向未成年人搜集个人信息。如果您未满十八周岁,请勿使用本网站。
您有哪些权利,如何行使这些权利?
您可以根据法律规定的条件和期限内行使如下权利:
- 如果您在认为有关您的个人信息是不正确或不完整,查询我们所处理的您的个人信息;
- 要求更正或删除您的某些个人信息
- 向我们反映您的不满和意见, 或向个人信息保护监管或主管部门投诉。
您可以要求删除某些您的个人信息,但是就药物警戒诺华可能有维护此类数据的法律义务,因此不一定任何情况下能够满足此类要求。
如果您对我们如何使用您的个人信息有疑问,或者您希望行使上述权利,请通过[email protected]发送电子邮件给我们。
本隐私政策中对于您个人信息处理的描述如有实质性更新或增加条件,我们将在变化发生前通过我们的通常沟通渠道(例如通过我们的网站)发布或告知。更新生效后如果您继续使用我们的服务,即视为您接收更新后的条款。