杰润® / 希润® / 昂润® 简明处方
杰润®简短处方信息
杰润® 110/50 μg（茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）
重要说明：处方前，请阅读完整的处方信息。
剂型规格：吸入粉雾剂用胶囊，每粒含马来酸茚达特罗110µg（以C24H28N2O3计）和格隆溴铵50µg（以C19H28NO3计）。
适应症：本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
用法用量：
成人：推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用随附的比斯海乐®药粉吸入器给药。
儿童（年龄＜18岁）：在COPD适应症方面，尚无本品在儿科人群中的相关应用。
特殊人群：
肾功能损害：轻至中度肾损害患者可按推荐剂量使用本品。重度肾肾损害或需要透析的终末期肾病患者仅在预期获益超过潜在风险时使用本品。
肝功能损害：轻至中度肝损伤患者可按推荐剂量使用本品。尚无重度肝损伤患者的数据，因此在这些患者中应慎用本品。
老年患者：老年患者（75岁及以上）可以按照推荐剂量应用本品。
给药方法：本品仅用于经口吸入给药，并且只能采用随附的比斯海乐®药粉吸入器给药。本胶囊不得口服。推荐在每日相同的时间吸入本品。如果漏吸了某剂药物，请尽快在同一天补吸。应指导患者不得在同一天用药超过一次剂量。胶囊必须始终保存在泡罩内，避免受潮，仅于使用前取出。应该指导患者正确地使用本品。对于呼吸症状未见改善的患者应该咨询是否吞咽药物，而非吸入药物。
禁忌：对本品活性成份或者任何辅料有过敏反应者禁用。
警告和注意事项：♦本品不应与含有其他长效β-肾上腺素能激动剂或长效毒蕈碱受体拮抗剂的药物联合应用。♦哮喘：不适用于治疗哮喘，长效β2-肾上腺素能激动剂在治疗哮喘时可能增加与哮喘相关的严重不良事件风险（包括与哮喘相关的死亡）。♦不能作为急救用药：不适用于治疗支气管痉挛急性发作。♦超敏反应：如果有提示变态反应的体征发生，应该立即停用本品，并开始替代治疗。♦矛盾性支气管痉挛：与其他吸入给药治疗一样，采用本品治疗可能导致矛盾性支气管痉挛，并且可能危及生命。如果出现这种情况，应立即停用本品，并开始替代治疗。♦与格隆铵相关的抗胆碱能效应：窄角型青光眼和尿潴留患者应慎用本品。♦β-受体激动剂的全身效应：与其他含β2-肾上腺素能激动剂的药物相同，在患有心血管疾病（冠心病、急性心肌梗死、心律失常、高血压）的患者、惊厥疾病患者或甲状腺功能亢进的患者以及对β2-肾上腺素能激动剂异常敏感的患者中，应谨慎使用本品。♦重度肾脏损害的患者：在重度肾功能损害患者中，包括需要透析的终末期肾病患者，只有在预期受益超过潜在风险时才能应用本品。♦β-受体激动剂的心血管效应：在一些患者中β2-肾上腺素能激动剂可能会产生具有临床意义的心血管效应（包括脉搏加快、血压升高和/或症状）和心电图改变。♦β-受体激动剂的低钾血症：在一些患者中应用β2-肾上腺素能激动剂可能产生明显的低钾血症，低钾血症可能引起不良心血管效应。在重度COPD患者中，低氧和联合用药可能加重低钾血症，这可能增加心律失常的易感性。♦β-受体激动剂的高血糖症：在长期临床研究中，应用推荐剂量本品治疗后出现具有临床意义的血糖改变的患者比例（4.9％）高于安慰剂组（2.7％）。尚未在血糖控制不佳的糖尿病患者中进行本品的研究。
妊娠：由于茚达特罗可松弛子宫平滑肌，故可能具有抑制分娩作用。尚不清楚潜在的人体风险，只有在患者预期获益超过对胎儿的潜在风险时，才可在妊娠期间使用本品。
哺乳：只有在患者预期获益超过对婴儿的任何潜在风险时，才可考虑哺乳女性应用本品。
生育力：生殖研究及其他动物数据均未显示对雌性或雄性动物的生育力有影响或潜在影响。
药物相互作用：♦没有对本品进行特定的药物相互作用研究。潜在的药物相互作用信息来源于两种成份各自可能的相互作用信息。♦本品不应与β-肾上腺素能阻滞剂（包括滴眼液）联合应用，除非有必须应用的理由。♦没有进行本品与其他含抗胆碱能药物合并应用的研究，故不推荐本品与其他含抗胆碱能药物合并用药。♦与其他拟交感神经药物联合应用具有增加茚达特罗的不良事件的潜在风险。♦在接受单胺氧化酶抑制剂、三环抗抑郁药物或已知可延长QT间期药物的患者中，应谨慎使用本品。已知延长QT间期的药物可能增加室性心律失常的风险。♦在联合应用甲基化黄嘌呤衍生物、甾体类或非保钾利尿剂时，可能增加β2-肾上腺素能激动剂的潜在低血钾作用，因此要慎用。♦抑制对茚达特罗的清除起主要作用的CYP3A4和P-糖蛋白（P-gp），对治疗剂量的安全性没有影响。♦预期格隆铵合并应用西咪替丁或其他有机阳离子转运抑制剂时，不存在具有临床意义的药物相互作用。
药物不良反应：♦十分常见（≥10%）：上呼吸道感染 ♦常见（≥1% 至 <10%）：鼻咽炎、泌尿道感染、鼻窦炎、鼻炎、超敏反应、高血糖和糖尿病、头晕、头痛、咳嗽、口咽疼痛包括喉部刺激、消化不良、龋齿、发热、胸痛、膀胱梗阻和尿潴留 ♦偶见（≥0.1% 至 <1%）：血管神经性水肿、失眠、青光眼、缺血性心脏病、房颤、心动过速、心悸、矛盾性支气管痉挛、发声困难、鼻衄、胃肠炎、口干、瘙痒/皮疹、肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛、肌痛、四肢疼痛、外周水肿、疲劳。♦罕见（≥0.01% 至 <0.1%）：感觉异常。
包装规格：
每盒内装6粒胶囊和1个比斯海乐® 药粉吸入器。
每盒内装12粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器。
每盒内装30粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器。
希润®简短处方信息
希润® 50 μg（格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）
重要说明：处方前，请阅读完整的处方信息。
剂型规格：吸入粉雾剂用胶囊，每粒胶囊含格隆溴铵（C19H28BrNO3）63μg，相当于格隆铵（C19H28NO3）50μg。
适应症：本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
用法用量：
成人：推荐剂量为每日一次，每次吸入一粒胶囊的药物，采用比斯海乐®药粉吸入器给药。
儿童（＜18岁）：在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症方面，尚无本品在儿科人群（18岁以下）中的相关应用。
特殊患者人群：老年患者（75岁及以上）、轻至中度肾功能不全患者可按推荐剂量使用本品。重度肾损害或需要透析的终末期肾病患者仅在预期受益大于潜在风险时使用本品。预期在肝功能损害患者中没有明显的暴露量增加。
给药方法：本品仅用于经口吸入给药，胶囊只能采用随附的比斯海乐®药粉吸入器给药。本胶囊不得口服。推荐在每日相同的时间吸入本品。如果漏吸了某剂药物，应尽快于当日补吸本次药物。下一剂药物请于次日通常时间使用，不可在同一天用药两次。胶囊应该保存在泡罩内，避免受潮，仅于使用前取出。应指导患者正确使用本品。若患者呼吸症状没有改善，应要求患者咨询有资质的医护人员，确认已采用正确的使用方式吸入药物。
禁忌：对本品活性成份、乳糖或者任何其他辅料有过敏反应者禁用。
警告和注意事项：♦急救使用：不能用作急救用药。♦超敏反应：如果发生了提示超敏反应的体征，应该立即停用本品，并开始替代治疗。♦矛盾性支气管痉挛：如果发生矛盾性支气管痉挛，应该立即停用本品，并开始替代治疗。♦抗胆碱能效应：窄角型青光眼或尿潴留患者应该谨慎使用本品。♦重度肾功能损害的患者：在重度肾功能损害患者中，包括需要透析的终末期肾病患者，只有在预期获益超过潜在风险时才能使用本品。
妊娠：只有在患者预期获益超过对胎儿的潜在风险时才可在妊娠期间应用本品。
哺乳：只有在患者预期获益超过对婴儿的任何潜在风险时，才可考虑哺乳妇女使用本品。
药物不良反应：♦常见（1 -10%）：鼻咽炎、口干、失眠、胃肠炎 ♦偶见（0.1-1%）：消化不良、龋齿、四肢疼痛、肌肉骨骼性胸痛、皮疹、瘙痒、疲劳、无力、鼻窦充血、多痰咳嗽、咽喉刺激、鼻衄、鼻炎、膀胱炎、高血糖、排尿困难、尿潴留、心房纤颤、心悸、感觉减退、超敏反应、血管性水肿 ♦未知：矛盾性支气管痉挛、发声困难 ♦仅在老年患者中发生率高于安慰剂：头痛、泌尿道感染。
药物相互作用：♦尚未开展本品与其他含抗胆碱能成分药物合并用药的研究，不推荐本品与其他含抗胆碱能成分药物合并用药。♦本品与其他常用于治疗COPD的药物合并使用时未发现药物相互作用的证据。这些药物包括拟交感神经支气管扩张剂、甲基黄嘌呤类、口服和吸入性类固醇。
包装规格：
每盒内装6粒胶囊和1个比斯海乐® 药粉吸入器。
每盒内装10粒胶囊和1个比斯海乐® 药粉吸入器。
每盒内装12粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器。
每盒内装30粒胶囊和1个比斯海乐®药粉吸入器。
昂润®简短处方信息
重要提示：开处方前，请参考详尽的处方信息。
剂型介绍：本品为吸入粉雾剂，用于吸入给药的每粒胶囊中含有马来酸茚达特罗，相当于茚达特罗150 µg，并含有24.8mg乳糖。
适应症：本品为支气管扩张剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。
用量：
推荐剂量
推荐剂量为每次使用比斯海乐®药粉吸入器吸入一粒150µg胶囊的内容物，每日一次。仅遵医嘱增加剂量。
应该在每日相同时间，使用本品。
如果漏用一次药物，下次仍应在次日相同时间用药。
肝功能损害
轻中度肝功能损害的患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者应用本品的资料。
肾功能损害
肾功能损害的患者无需调整剂量。
用法:
仅用于吸入给药。
只能使用比斯海乐® 药粉吸入器吸入本品。
本品不得口服。
医生应指导患者正确用药。对于呼吸未改善的患者，医生应询问是否采用的吞咽给药，而不是吸入给药。
禁忌症：
♦未使用长期哮喘控制药物的哮喘患者禁用所有的长效β2-肾上腺素受体激动剂。尚未确定本品在哮喘患者中的安全性和有效性，因此，本品不适用于哮喘的治疗。
♦对茚达特罗或其它辅料有过敏史的患者禁用。
警告及注意事项：♦哮喘：本品无哮喘适应症 。在用于治疗哮喘时，长效β2-肾上腺素受体激动剂可能会增加哮喘相关严重不良事件发生的风险，包括哮喘相关性死亡♦矛盾性支气管痉挛 (paradoxical bronchospasm)：与其它吸入型β2-肾上腺素受体激动剂一样，本品有可能导致危及生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生矛盾性支气管痉挛，应该立即停用本品并选择其它的替代治疗♦过敏症：若出现过敏反应，应立即停用本品并采取适当的替代疗法 ♦疾病加重和急性发作：在进行治疗时，若慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 加重，应重新评估患者病情以及慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的治疗方案 ；本品不能用于支气管痉挛急性发作的急救治疗♦全身反应：与其他 β2 肾上腺激动剂一起使用时，患有心血管疾病(冠状动脉疾病、急性心肌梗死、心律失常、高血压)、惊厥或甲状腺毒症、对拟交感神经胺类过敏以及对 β2 肾上腺素受体激动剂出现不良反应的患者请慎重使用 ♦心血管效应；与其他 β2 肾上腺素受体激动剂一样，本品可能对一些患者产生明显的临床心血管效应，如脉搏率加快、血压升高，或者/以及心电图改变症状 ♦低钾血症：β2 肾上腺素受体激动剂可能使一些病人产生明显的低钾血症，可能导致产生不利的心血管效应。对于严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者，低钾血症可能因缺氧和可能增加心律失常易感性的联合治疗而更严重 ♦高血糖症：依照临床研究建议的剂量服用，血糖和/或血清钾临床上的显著变化比服用安慰剂一般更频繁 1% 到 2% ♦不能同时与其他长效 β2 肾上腺素受体激动剂或含有长效 β2 肾上腺素受体激动剂的药物一起服用。♦运动员慎用
妊娠期：妊娠期只有在预期效果大于对胎儿的潜在危害时才可服用。
哺乳期：只能在对母亲的预期效果比对婴儿的任何可能的风险大的情况下考虑服用。
生育能力：已观察到大鼠怀孕率降低。然而，在最高推荐剂量吸入给药的情况下，茚达特罗不太可能对人体的生殖或生育力产生影响。
药物相互作用：♦对服用单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药,或已知的延长 QT 间期药物的患者应慎重给药 ♦伴随其他拟交感神经药服用可能会加重不良反应 ♦与甲基黄嘌呤衍生品、类固醇或非钾利尿剂伴随服用可能会加重 β2 肾上腺素受体激动剂可能引发的低血钾症 ♦不能与 β2 肾上腺素抑制剂（包括滴眼剂）一起给药，除非有使用这些药物令人信服的理由 ♦茚达特罗在体内主要经CYP3A4和P-gp介导清除，对两者的抑制不影响治疗剂量的茚达特罗的安全性。
不良反应：♦常见(≥1/100，<1/10)：上呼吸道感染、鼻咽炎、鼻窦炎、头痛、眩晕、咳嗽、口咽疼痛包括咽喉刺激、流涕、肌肉痉挛、胸痛、外周水肿、震颤。♦不常见(≥1/1000，<1/100)：过敏反应、糖尿病和高血糖、感觉异常、缺血性心脏疾病、心房纤颤、心悸、心动过速、矛盾性支气管痉挛、瘙痒/皮疹、肌痛、骨骼肌肉疼痛。
包装和价格：视国家而定。
法律分类：视国家而定。