Regulatory Affairs Associate

REQ-10078046
6月 24, 2026
India

摘要

Создание и объявление эффективной оперативной и нормативной поддержки и нормативных технологий для подготовки и поддержания новатии и подготовки и обслуживания регулирующих организаций, баз данных и нормативно-технической и художественной деятельности.

About the Role

Major Accountabilities

~ Будьте готовы к оптимизации файлов мониторинга качества для конкретных продуктов
~ Презентация, подписанная Внебиржей/NDA.
~ Дополнительные запросы на утверждение правил защиты данных и ожидаемых дней.
~ Убедитесь, что обновление лицензии было представлено в установленном порядке и одобрено.
~ CMC/BPI/PSUR/RMP обеспечивает соответствие между внутренними политиками и руководящими принципами Novatis.
~ Убедитесь, что важные файлы подписаны на обновления
~ Поддержка координации встреч F2F и CFDA/CDE и дальнейших обсуждений проекта
~ Быстрая и гладкая информация по вопросам, поднятым Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения.
~ Обновление состояния записи,
~ Зарегистрируйте пример файла, проверьте сертификат, закавысив его своевременно.
~ Во-первых, построить хорошее общение и отношения с акционерами в сравнении.
~ Найдите свой бизнес в рабочем процессе корпоративной станции SOP
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

Выполняйте заданную задачу в соответствии с желаемым качеством.
Внутренние правила и процедуры
Базы данных и файлы обновлены.

Work Experience

~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Управление проектами
~Широкий функционал
~Опыт межкультурного взаимодействия

Skills

~Баз данных
~Планирование проекта
~Клинические исследования
~Сотрудничество
~Медико-биологические науки
~Внимание к деталям
~Соответствие нормативным требованиям

Language

Английский

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)

Development
Development
India
Hyderabad (Office)
Research & Development
Full time
Regular
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.

Two business people with a laptop.
REQ-10078046

Regulatory Affairs Associate

Apply to Job

Source URL: https://www.novartis.com.cn/careers/career-search/job/details/req-10078046-regulatory-affairs-associate-ru-ru

List of links present in page
  1. https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
  2. https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf
  3. mailto:[email protected]
  4. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/ru-RU/Novartis_Careers/job/Hyderabad-Office/Regulatory-Affairs-Associate_REQ-10078046-1
  5. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/ru-RU/Novartis_Careers/job/Hyderabad-Office/Regulatory-Affairs-Associate_REQ-10078046-1