Regulatory Affairs Associate

REQ-10078046
6月 24, 2026
India

摘要

Creación y anunciación de apoyo operativo y reglamentario eficaz y tecnologías regulatorias para la preparación y mantenimiento de la innovación y la formación y servicios para organizaciones reguladoras, bases de datos y actividades regulatorias y artísticas.

About the Role

Major Accountabilities

~ Esté preparado para optimizar los archivos de supervisión de calidad para productos específicos
~ Predstavitev, ki jo podpiée over-the-counter/NDA.
~ Requisitos adicionales para la aprobación de las normas de protección de datos y los días previstos.
~ Asegúrese de que la actualización de la licencia se ha enviado de forma oportuna y aprobada.
~ CMC/BPI/PSUR/RMP garantiza que las políticas internas y las directrices para Novatis estén alineadas.
~ Asegúrese de que los archivos importantes están suscritos a las actualizaciones
~ Apoyo para la coordinación de reuniones F2F y CFDA/CDE y más debates sobre el proyecto
~ Información rápida y fluida sobre las cuestiones planteadas por el Ministerio de Salud, el trabajo y la prosperidad.
~ Actualizar el estado del registro
~ Regístrese para obtener un ejemplo de un archivo, compruebe el certificado y citélo a tiempo.
~ En primer lugar, construir una buena comunicación y relaciones con los accionistas en comparación.
~ Encuentre su empresa en el proceso de trabajo de la estación de negocio SOP
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

Haga su trabajo de acuerdo con la calidad deseada.
Normas y procedimientos internos
La base de datos y los archivos se actualizaron.

Work Experience

~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos
~Amplitud funcional
~Experiencia multicultural

Skills

~Bases
~Planificación de proyectos
~Ensayos clínicos
~Colaboración
~Ciencias biológicas
~Orientado a los detalles
~Cumplimiento normativo

Language

Inglés

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)

Development
Development
India
Hyderabad (Office)
Research & Development
Full time
Regular
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.

Two business people with a laptop.
REQ-10078046

Regulatory Affairs Associate

Apply to Job

Source URL: https://www.novartis.com.cn/careers/career-search/job/details/req-10078046-regulatory-affairs-associate-es-es

List of links present in page
  1. https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
  2. https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf
  3. mailto:[email protected]
  4. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/es/Novartis_Careers/job/Hyderabad-Office/Regulatory-Affairs-Associate_REQ-10078046-1
  5. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/es/Novartis_Careers/job/Hyderabad-Office/Regulatory-Affairs-Associate_REQ-10078046-1