REQ-10076025
4月 16, 2026
Japan
摘要
Prispeva in podpira razvoj predložitve registracije izdelkov, poročil o napredku, dopolnil, sprememb in/ali periodičnih poročil o izkušnjah. Podpira vse registracijske dejavnosti oddelka za zagotavljanje skladnosti z zahtevami lokalnega farmacevtskega regulativnega okolja.
About the Role
Major Accountabilities
~ Doseganje najboljše registracije izdelkov s komercialno privlačnim označevanjem v skladu z načrtom registracije
~ Vzdrževanje in varna licenca za izdelke v smislu CMC/CDS/varnostne posodobitve v skladu z lokalnimi predpisi/zakonom/smernicami, strategijo podjetja in globalno skladnost
~ Zagotoviti skladnost z NP4, krpia kodeksom ravnanja, ustreznimi predpisi in zakoni za povezane dejavnosti CPO (dragon update, RMP, pakiranje materialov, promocijska gradiva/dejavnosti, PMS/poročanje o varnosti drog itd.)
~ Spodbujanje in ohranjanje dobrih odnosov z notranjimi in zunanjimi zainteresiranimi stranmi
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
Prispeva in podpira razvoj predložitve registracije izdelkov, poročil o napredku, dopolnil, sprememb in/ali periodičnih poročil o izkušnjah. Podpira vse registracijske dejavnosti oddelka za zagotavljanje skladnosti z zahtevami lokalnega farmacevtskega regulativnega okolja.
Work Experience
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Funkcionalna širina
~Medkulturne izkušnje
Skills
~Analitične spretnosti
~Načrtovanje projekta
~Klinično preskušanje
~Sodelovanje
~Vede o življenju
~Detajl usmerjen
~Skladnost s predpisi
Language
Angleščina
~ Doseganje najboljše registracije izdelkov s komercialno privlačnim označevanjem v skladu z načrtom registracije
~ Vzdrževanje in varna licenca za izdelke v smislu CMC/CDS/varnostne posodobitve v skladu z lokalnimi predpisi/zakonom/smernicami, strategijo podjetja in globalno skladnost
~ Zagotoviti skladnost z NP4, krpia kodeksom ravnanja, ustreznimi predpisi in zakoni za povezane dejavnosti CPO (dragon update, RMP, pakiranje materialov, promocijska gradiva/dejavnosti, PMS/poročanje o varnosti drog itd.)
~ Spodbujanje in ohranjanje dobrih odnosov z notranjimi in zunanjimi zainteresiranimi stranmi
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
Prispeva in podpira razvoj predložitve registracije izdelkov, poročil o napredku, dopolnil, sprememb in/ali periodičnih poročil o izkušnjah. Podpira vse registracijske dejavnosti oddelka za zagotavljanje skladnosti z zahtevami lokalnega farmacevtskega regulativnega okolja.
Work Experience
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Funkcionalna širina
~Medkulturne izkušnje
Skills
~Analitične spretnosti
~Načrtovanje projekta
~Klinično preskušanje
~Sodelovanje
~Vede o življenju
~Detajl usmerjen
~Skladnost s predpisi
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Development
Development
Japan
Toranomon (NPKK Head Office)
JP05 (FCRS = JP005) Novartis Pharma K.K.
Research & Development
Full time
Redni sodelavec
No
