REQ-10076025
4月 16, 2026
Japan
摘要
Contribuye y apoya el desarrollo de la presentación de registros de productos, informes de progreso, suplementos, enmiendas y / o informes periódicos de experiencia. Apoya todas las actividades de registro del Departamento para garantizar el cumplimiento de los requisitos del entorno regulatorio farmacéutico local.
About the Role
Major Accountabilities
~ Lograr el mejor registro de productos con etiquetado comercialmente atractivo de acuerdo con el plan de registro
~ Mantener y asegurar la licencia del producto en términos de CMC/CDS/actualización de seguridad de acuerdo con las regulaciones locales / ley / directrices, la estrategia de la empresa y el cumplimiento global
~ Garantizar el cumplimiento del código de conducta de NP4, KRPIA, las regulaciones y leyes pertinentes para las actividades relacionadas con la CPO (actualización de DRAGON, RMP, materiales de embalaje, materiales/actividades promocionales, informes de seguridad de PMS/drogas, etc.)
~ Fomentar y mantener buenas relaciones con las partes interesadas internas y externas
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
Contribuye y apoya el desarrollo de la presentación de registros de productos, informes de progreso, suplementos, enmiendas y / o informes periódicos de experiencia. Apoya todas las actividades de registro del Departamento para garantizar el cumplimiento de los requisitos del entorno regulatorio farmacéutico local.
Work Experience
~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos
~Amplitud funcional
~Experiencia multicultural
Skills
~Habilidad analítica
~Planificación de proyectos
~Ensayos clínicos
~Colaboración
~Ciencias biológicas
~Orientado a los detalles
~Cumplimiento normativo
Language
Inglés
~ Lograr el mejor registro de productos con etiquetado comercialmente atractivo de acuerdo con el plan de registro
~ Mantener y asegurar la licencia del producto en términos de CMC/CDS/actualización de seguridad de acuerdo con las regulaciones locales / ley / directrices, la estrategia de la empresa y el cumplimiento global
~ Garantizar el cumplimiento del código de conducta de NP4, KRPIA, las regulaciones y leyes pertinentes para las actividades relacionadas con la CPO (actualización de DRAGON, RMP, materiales de embalaje, materiales/actividades promocionales, informes de seguridad de PMS/drogas, etc.)
~ Fomentar y mantener buenas relaciones con las partes interesadas internas y externas
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
Contribuye y apoya el desarrollo de la presentación de registros de productos, informes de progreso, suplementos, enmiendas y / o informes periódicos de experiencia. Apoya todas las actividades de registro del Departamento para garantizar el cumplimiento de los requisitos del entorno regulatorio farmacéutico local.
Work Experience
~Gestión y ejecución de operaciones
~Gestión de proyectos
~Amplitud funcional
~Experiencia multicultural
Skills
~Habilidad analítica
~Planificación de proyectos
~Ensayos clínicos
~Colaboración
~Ciencias biológicas
~Orientado a los detalles
~Cumplimiento normativo
Language
Inglés
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Development
Development
Japan
Toranomon (NPKK Head Office)
JP05 (FCRS = JP005) Novartis Pharma K.K.
Research & Development
Full time
Regular
No
