REQ-10073737
3月 13, 2026
Spain
摘要
~ Управляет аспектами качества и проектами в зоне ответственности.
~ Обеспечивает и поддерживает общее соответствие GxP и соответствие системам менеджмента качества Novartis.
~ Обеспечивает и поддерживает общее соответствие GxP и соответствие системам менеджмента качества Novartis.
About the Role
Major Accountabilities
~ Надзор за всей производственной и испытательной деятельностью, обеспечивает соответствие cGxP, в т.ч. целостность данных и eCompliance
~ Участвует в расследованиях исключений
~ Проверка и утверждение записей о производстве, контроле качества, AS и T
~ Анализ ФХД
~ Участвует в проектах по снижению OpEx
Уполномоченное лицо-осуществляет выпуск серий согласно регистрационным данным
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
~ Управляет аспектами качества и проектами в зоне ответственности.
~ Обеспечивает и поддерживает общее соответствие GxP и соответствие системам менеджмента качества Novartis.
Work Experience
~QC/ QA в фармацевтической промышленности/ биотехнологии с мониторингом окружающей среды и зон чистоты
~Широкий функционал
~Сотрудничество через организационные границы
Skills
~Технологическая разведка
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Стандарты качества
~Тестирование контроля качества (QC)
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
Language
Английский
~ Надзор за всей производственной и испытательной деятельностью, обеспечивает соответствие cGxP, в т.ч. целостность данных и eCompliance
~ Участвует в расследованиях исключений
~ Проверка и утверждение записей о производстве, контроле качества, AS и T
~ Анализ ФХД
~ Участвует в проектах по снижению OpEx
Уполномоченное лицо-осуществляет выпуск серий согласно регистрационным данным
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
~ Управляет аспектами качества и проектами в зоне ответственности.
~ Обеспечивает и поддерживает общее соответствие GxP и соответствие системам менеджмента качества Novartis.
Work Experience
~QC/ QA в фармацевтической промышленности/ биотехнологии с мониторингом окружающей среды и зон чистоты
~Широкий функционал
~Сотрудничество через организационные границы
Skills
~Технологическая разведка
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Стандарты качества
~Тестирование контроля качества (QC)
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Operations
Production / Manufacturing
Spain
Zaragoza
ES45 (FCRS = ES045) Advanced Accelerator Applications Iberica S.L.U.
Quality
Full time
Regular
No
