摘要
Администрирует системы качества/процессы, включая документацию, метрики и мониторинг действий.
~Поддерживает создание качественных операционных процессов.
Выполняет рутинную деятельность по обеспечению соответствия требованиям GxP / операционной деятельности в соответствии со стандартами качества Novartis. Поддерживает качественные проекты и инициативы.
About the Role
~ Поддерживает применимые стандартные операционные процедуры (SOPs), документацию gxP и записи в системе управления качеством Novartis.
~ Обеспечивает целостность всех записей и данных систем качества, как это применимо, и сотрудничество собственной команды с другими функциями и отделами.
~ Обеспечивает адекватный уровень образования, знания GxP.
~ Обновляет и поддерживает соответствующую информацию в электронных системах (например, контроль изменений, документация, обучение).
~ Следите за соблюдением и мониторингом, например, CAPAs, действий, метрик, плана качества).
~ Поддерживает аудит качества и инспекцию Управления здравоохранения.
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
~Поддерживает все действия GxP в отделе качества.
Администрирует системы качества/процессы, включая документацию, метрики и мониторинг действий.
~Поддерживает создание качественных операционных процессов.
Выполняет рутинную деятельность по обеспечению соответствия требованиям GxP / операционной деятельности в соответствии со стандартами качества Novartis. Поддерживает качественные проекты и инициативы.
Work Experience
~QC/ QA в фармацевтической промышленности/ биотехнологии с мониторингом окружающей среды и зон чистоты
~Широкий функционал
~Сотрудничество через организационные границы
Skills
~Технологическая разведка
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Стандарты качества
~Тестирование контроля качества (QC)
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
