REQ-10069964
1月 21, 2026
Mexico
摘要
~ Управление экономически эффективными действиями, операциями и системами GxP по соблюдению и/или аудиту для обеспечения соответствия бизнес-направлений Руководству и политикам Novartis по обеспечению качества и всем соответствующим требованиям GxP, законодательным и нормативным требованиям, а также посредством внутренних аудитов, KPI (ключевых показателей эффективности) и KQI (ключевых показателей качества)
~ Осуществляет подготовку и управление внешними и корпоративными аудитами и инспекциями Управления здравоохранения.
~ Осуществляет подготовку и управление внешними и корпоративными аудитами и инспекциями Управления здравоохранения.
About the Role
Major Accountabilities
~ Планирование и поддержка деятельности ПЗР/АПЗР.
~ Поддержка квалификационных и валидационых мероприятий (планирование, консультирование, обзор).
~ Внедрение систем качества (включая управление документацией)
~ Деятельность по управлению поставщиками (соглашения, надзор, аудит).
~ Подготовка/поддержка и координация CAPA/последующее наблюдение
~ Аудит и подготовка и поддержка инспекций
~ Проверка/утверждение элементов управления изменениями
~ Обеспечьте местный надзор за соблюдением требований DI и eCompliance (обучение, инспекции, план, идентификация рисков и т. Д.)
~ Обеспечить обеспечение обеспечения качества процессов в соответствии с правилами
~ Обзор и утверждение декларации КП
~ Тенденции KPI
~ Обеспечение приложений, обслуживания сертификатов и т.д. в местном HA
~ SPOC для связи с HA, GCA / One voice / консолидированный подход / синергия для всех сайтов в пределах одной юрисдикции / страны HA
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
~ Управление экономически эффективными действиями, операциями и системами GxP по соблюдению и/или аудиту для обеспечения соответствия бизнес-направлений Руководству и политикам Novartis по обеспечению качества и всем соответствующим требованиям GxP, законодательным и нормативным требованиям, а также посредством внутренних аудитов, KPI (ключевых показателей эффективности) и KQI (ключевых показателей качества)
~ Осуществляет подготовку и управление внешними и корпоративными аудитами и инспекциями Управления здравоохранения.
Work Experience
~Широкий функционал
~Руководство сотрудниками
~Сотрудничество через организационные границы
~Управление проектами
Skills
~Комплаенс-аудит
~Комплаенс-риск
~Аудита
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Управление аудитом
~Навыки принятия решений
~Готовность к инспекции
~Управление риском
~Соответствие нормативным требованиям
~Организационная смекалка
~Управление персоналом и лидерство
~Коммуникативные навыки
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
Language
Английский
~ Планирование и поддержка деятельности ПЗР/АПЗР.
~ Поддержка квалификационных и валидационых мероприятий (планирование, консультирование, обзор).
~ Внедрение систем качества (включая управление документацией)
~ Деятельность по управлению поставщиками (соглашения, надзор, аудит).
~ Подготовка/поддержка и координация CAPA/последующее наблюдение
~ Аудит и подготовка и поддержка инспекций
~ Проверка/утверждение элементов управления изменениями
~ Обеспечьте местный надзор за соблюдением требований DI и eCompliance (обучение, инспекции, план, идентификация рисков и т. Д.)
~ Обеспечить обеспечение обеспечения качества процессов в соответствии с правилами
~ Обзор и утверждение декларации КП
~ Тенденции KPI
~ Обеспечение приложений, обслуживания сертификатов и т.д. в местном HA
~ SPOC для связи с HA, GCA / One voice / консолидированный подход / синергия для всех сайтов в пределах одной юрисдикции / страны HA
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
~ Управление экономически эффективными действиями, операциями и системами GxP по соблюдению и/или аудиту для обеспечения соответствия бизнес-направлений Руководству и политикам Novartis по обеспечению качества и всем соответствующим требованиям GxP, законодательным и нормативным требованиям, а также посредством внутренних аудитов, KPI (ключевых показателей эффективности) и KQI (ключевых показателей качества)
~ Осуществляет подготовку и управление внешними и корпоративными аудитами и инспекциями Управления здравоохранения.
Work Experience
~Широкий функционал
~Руководство сотрудниками
~Сотрудничество через организационные границы
~Управление проектами
Skills
~Комплаенс-аудит
~Комплаенс-риск
~Аудита
~QA (Обеспечение качества)
~Процедуры GMP
~Управление аудитом
~Навыки принятия решений
~Готовность к инспекции
~Управление риском
~Соответствие нормативным требованиям
~Организационная смекалка
~Управление персоналом и лидерство
~Коммуникативные навыки
~Работа с двусмысленностью
~Самосознание
~Непрерывное обучение
~Технологическая экспертиза
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
Read our handbook (PDF 30 MB)
Operations
Other
Mexico
INSURGENTES
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Quality
Full time
Regular
No
