Investigation specialist for lab

•该角色负责协调和管理与分析设备相关的活动，并提供科学的分析支持。这包括对原材料和成品所需的方法进行评估、开发和验证。
•对有机化合物和无机化合物进行定性和定量分析，以确定与每个项目相关的药物物质和产品的身份、纯度和同质性。
•组织和解释使用各种工具技术获得的所有数据

Major Accountabilities

~ 统计分析
~ 支持转移项目
~ 产品和流程验证支持
~ 验证和资格分析
~ 方法传输
~ 新技术/新技术的实施
~ 方法优化
~ 设备资格认证
~ 设备校准
~ 设备故障管理
~ 新技术的实施
~ 准备设备资格计划
~ 收到后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（适用）

Key Performance Indicators

•由于稳定性研究设计错误，注册和 APR/PQR 不会延迟
•研究开始没有重大延误 • 准时获得批准的协议，可及时存储稳定性样本
•稳定性研究报告和评估文件可按时提供;适当支持方法转移活动和其他转让项目
•运输温度游览的及时评估和沟通
•管理团队中定义的其他 KPI
•样品和相关文件按时送到实验室。

Work Experience

~具备制药/化学分析/QC/同等的技术和科学知识

Skills

~实验室设备
~质量控制 （QC） 测试
~质量控制抽样
~全面质量管理
~Gxp（吉特普）
~沟通技巧
~行业标准
~实验室卓越
~决策能力
~处理歧义
~自我意识
~持续学习
~技术专长

Language

英语