REQ-10068442
12月 08, 2025
Mexico
摘要
~ Die Rolle ist verantwortlich für die Koordination und verwaltung von Aktivitäten im Zusammenhang mit Analysegeräten sowie für die Bereitstellung wissenschaftlicher analytischer Unterstützung. Dazu gehört die Bewertung, Entwicklung und Validierung von Methoden, die für Rohstoffe und Fertigprodukte erforderlich sind.
~ Führt qualitative und quantitative Analysen organischer und anorganischer Verbindungen durch, um die Identität, Reinheit und Homogenität von Arzneimittelsubstanzen und Produkten im Zusammenhang mit jedem Projekt zu bestimmen.
~ Organisiert und interpretiert alle Daten, die mit einer Vielzahl von instrumentellen Technologien gewonnen wurden
~ Führt qualitative und quantitative Analysen organischer und anorganischer Verbindungen durch, um die Identität, Reinheit und Homogenität von Arzneimittelsubstanzen und Produkten im Zusammenhang mit jedem Projekt zu bestimmen.
~ Organisiert und interpretiert alle Daten, die mit einer Vielzahl von instrumentellen Technologien gewonnen wurden
About the Role
Major Accountabilities
~ Statistische Analyse
~ Förderung von Transferprojekten
~ Förderung bei der Produkt- und Prozessvalidierung
~ Validierungs- und Qualifizierungsanalyse
~ Methodenübergeben
~ Implementierung neuer Techniken/Technologien
~ Methodenoptimierung
~ Ausrüstungsqualifikation
~ Ausrüstungskalibrierung
~ Geräteausfallmanagement
~ Implementierung neuer Technologien
~ Erstellung eines Ausrüstung QualifizierungsPlanes
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~ Keine Verzögerung bei der Registrierung und APR / PQR aufgrund fehlerhafter Stabilitätsstudiendesign
~ Keine kritischen Verzögerungen beim Studienstart - genehmigtes Protokoll rechtzeitig verfügbar, sofortige Lagerung von Stabilitätsproben
~ Stabilitätsstudienberichte und Evaluierungsdokumente rechtzeitig verfügbar; angemessene Unterstützung bei Methodentransferaktivitäten und anderen Transferprojekten
~Zeitnahe Auswertung und Kommunikation von Transporttemperaturabwanderungen
~Zusätzliche KPIs, wie im Management-Team definiert
~Proben und zugehörige Dokumente werden rechtzeitig an die Labore geliefert.
Work Experience
~Fundierte technische und wissenschaftliche Kenntnisse der pharmazeutischen/ chemischen Analytik/QC/Äquivalentes
Skills
~Laborausstattung
~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
~Qualitätskontrolle Probenahme
~Umfassendes Qualitätsmanagement
~Gxp
~Kommunikationsfähigkeit
~Industriestandards
~Exzellenz im Labor
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
Language
Englisch
~ Statistische Analyse
~ Förderung von Transferprojekten
~ Förderung bei der Produkt- und Prozessvalidierung
~ Validierungs- und Qualifizierungsanalyse
~ Methodenübergeben
~ Implementierung neuer Techniken/Technologien
~ Methodenoptimierung
~ Ausrüstungsqualifikation
~ Ausrüstungskalibrierung
~ Geräteausfallmanagement
~ Implementierung neuer Technologien
~ Erstellung eines Ausrüstung QualifizierungsPlanes
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~ Keine Verzögerung bei der Registrierung und APR / PQR aufgrund fehlerhafter Stabilitätsstudiendesign
~ Keine kritischen Verzögerungen beim Studienstart - genehmigtes Protokoll rechtzeitig verfügbar, sofortige Lagerung von Stabilitätsproben
~ Stabilitätsstudienberichte und Evaluierungsdokumente rechtzeitig verfügbar; angemessene Unterstützung bei Methodentransferaktivitäten und anderen Transferprojekten
~Zeitnahe Auswertung und Kommunikation von Transporttemperaturabwanderungen
~Zusätzliche KPIs, wie im Management-Team definiert
~Proben und zugehörige Dokumente werden rechtzeitig an die Labore geliefert.
Work Experience
~Fundierte technische und wissenschaftliche Kenntnisse der pharmazeutischen/ chemischen Analytik/QC/Äquivalentes
Skills
~Laborausstattung
~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
~Qualitätskontrolle Probenahme
~Umfassendes Qualitätsmanagement
~Gxp
~Kommunikationsfähigkeit
~Industriestandards
~Exzellenz im Labor
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
Language
Englisch
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Operations
Quality
Mexico
INSURGENTES
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Quality
Full time
Regulär
No
