Process Support Unit Lead

~Procesteamleider middelgrote/kleine site
Houdt toezicht op de dagelijkse gang van zaken binnen de productie-eenheid, op een manier die consistent is met een cultuur van zelfsturing (empowerment en verantwoordelijkheid), om producten van hoge kwaliteit te produceren en te leveren aan klanten op een conforme, efficiënte en kosteneffectieve manier.

~Procesondersteuningseenheid Leider middelgrote/kleine locatie
Leiding geven aan het team van de proceseenheid bij het coördineren en plannen van alle activiteiten met end-to-end productieverantwoordelijkheid (logistiek, projectwerk, operationele uitmuntendheid, middelen en budget/kosten) op een manier die consistent is met een cultuur van zelfsturing (empowerment en verantwoording). Zorgt voor volledige naleving van de vereisten op het gebied van kwaliteit, gezondheid, veiligheid en milieu (HSE), Good Manufacturing Practices (GMP), klantenservice, wettelijke, regelgevende en Novartis-vereisten.

~Senior Procesdeskundige
~Eerstelijns technische en wetenschappelijke deskundige ondersteuning bieden voor alle processpecifieke kwesties om ervoor te zorgen dat processen op tijd worden uitgevoerd (bedrijfscontinuïteit); in overeenstemming met cGMP's, SOP's en toepasselijke richtlijnen en functionele normen (bijv. HSE, NOSSCE) en om een voortdurende verbetering van de kwaliteit en productiviteitsefficiëntie mogelijk te maken.

~ Productiesysteemleider / Senior expert op het gebied van productiesystemen
MES Expert biedt technische expertise ter ondersteuning van alle problemen die verband houden met elektronische batchrecords (eBR's). MES Expert ondersteunt de implementatie, implementatie en continue verbetering van MES in de productie-eenheden en biedt routinematige technische ondersteuning op de werkvloer. MES Lead, coördinerend en aansturend team van Manufacturing System Experts. Beheer van complexe en geïntegreerde productie-uitvoeringssystemen (MES/SAP/LIMS...). Complexe programmering voor complexe productieprocessen

~Senior Technisch Trainer
~Geeft technische training en beoordeelde leerresultaten voor de toegewezen scope. Kan ook leerinterventies ontwerpen en ontwikkelen. Kan ook leiden tot training audit response voor site.  

Major Accountabilities

~ Procesteam Lead Medium/Small Site
~ Lijnverantwoordelijkheid en dagelijkse walkthrough
~ Zorgt ervoor dat resourceplanning op de werkvloer voldoende is in correlatie met productiebelasting versus planning
~ Evaluaties productieschema (operationele horizon) rekening houdend met risico's, beperkingen en kansen
~ Procesondersteuningseenheid Lead Medium/Small Site
~ Vertaalt de strategische doelstellingen van zijn team naar gedetailleerde doelstellingen en actieplannen
~ Resource- en taaktoewijzing binnen het team beheren
~ Prioriteit geven aan arbitrate-taken
~ Senior procesexpert
~ Eerstelijns deskundige ondersteuning bieden voor alle processpecifieke problemen met de productie
~ Optreden als Subject Matter Expert (MKB) voor het product en proces
~ Coördineer en zorg ervoor dat alle productieactiviteiten op tijd worden voltooid, in overeenstemming met de documentatie en in overeenstemming met de GMP-, SSE- en 5S-regels
~ Manufacturing Systems Lead / Senior Manufacturing Systems Expert
~ Specificaties voor gebruikersvereisten definiëren (Voice of customer)
~ Ontwerpen en maken van elektronische batchbestanden (EBR) met respect voor kwaliteit, kosten en deadlines
~ Diep begrip van manufacturing/automation/programming/CSV kwalificatie
~ Goed begrip van CSV-vereisten voor productie-uitvoeringssystemen in meerdere gezondheidsautoriteiten
~ Senior Technisch Trainer
~ Levert boeiende technische trainingsprogramma's, met behulp van meerdere leveringsmethoden (OJT, Classroom, virtueel klaslokaal enz.) om de kwalificatie van medewerkers te ondersteunen om technische taken uit te voeren en technische mogelijkheden te ontwikkelen
~ Ontwerpen en ontwikkelen van technische trainingsprogramma's, afgestemd op de sitestrategie en lokale trainingsplannen
~ Presenteer de strategie van de sitetraining en reageer op vragen van auditoren
~ Specifieke certificering, kwalificatie op systemen, processen, enz.
~ Coaching, facilitering, advies en trainersvaardigheden en kwalificatie
~ Certificering op interne auditor etc..
~ Ervaring in de farmaceutische industrie en productie
~ De conformiteit van de activiteiten van de productie-eenheid met betrekking tot GMP- en HSE-regels, het novartis-kwaliteits-/veiligheidsbeleid en de normen en kwaliteits-/veiligheidsprocedures garanderen
~ De effectiviteit van het Bedrijfscontinuïteitsplan garanderen
~ Zorg voor de toepassing van Novartis-normen voor gegevensintegriteit, CSV en IGM in projecten
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

~Behalen van plant KPIs
~Human Resources Performance: Tevredenheidsonderzoek, uitvoering van talenten en ontwikkelingsplannen, opleidingsgegevens, aantrekken en behouden van talent, opvolgingsplan voor het ondersteuningsteam aanwezig en robuust.
~Slagingspercentage van batches
~ Lanceringsprestaties op tijd
~Slagingspercentage interne/externe en GMP audits/inspecties  

Work Experience

~Lastige mensen aansturen
~Operationeel management en uitvoering
~Grensoverschrijdende samenwerking
~Grote veranderingen

Skills

~Assembler
~Scheikundige Technologie
~Scheikunde
~Continu verbeteringsproces
~Efficiëntie
~Slanke productie
~Productie (Productie)
~Productieproces
~Procescontrole
~Productiviteit
~Scheduler
~Zes Sigma
~SOP (standaard werkwijze)
~Teamwerk
~Stroom voor webmethoden
~Kennis van Gmp
~Analyse van de hoofdoorzaak (RCA)
~Kennis van Capa
~Goede praktijken op het gebied van documentatie
~Risicobeheer
~Controle wijzigen
~Overdracht van technologie
~Algemene HSE-kennis

Language

Engels