Process Support Unit Lead

~Process Team Lead Medio/Piccolo Sito
Supervisiona le operazioni quotidiane all'interno dell'unità di produzione, in modo coerente con una cultura di auto-direzione (responsabilizzazione e responsabilità), per produrre e fornire prodotti di alta qualità ai clienti in modo conforme, efficiente ed economico.

~ Unità di supporto al processo Lead Medium/Small Site
Guidare il team dell'unità di processo nel coordinamento e nella pianificazione di tutte le attività con responsabilità di produzione end-to-end (logistica, project work, eccellenza operativa, risorse e budget/costi) in modo coerente con una cultura di auto-direzione (empowerment e accountability). Garantisce la piena conformità ai requisiti di qualità, salute, sicurezza e ambiente (HSE), buone pratiche di fabbricazione (GMP), servizio clienti, statutari, normativi e Novartis.

~Esperto di processo senior
~Fornire supporto tecnico e scientifico in prima linea per tutte le questioni specifiche del processo per garantire l'esecuzione dei processi in tempo (business continuity); in conformità alle cGMP, alle SOP e alle linee guida applicabili e agli standard funzionali (es. HSE, NOSSCE) e per consentire il miglioramento continuo in termini di qualità, efficienza produttiva.

~Responsabile dei sistemi di produzione / Esperto senior di sistemi di produzione
Esperto MES che fornisce competenze tecniche a supporto di tutte le questioni legate ai registri elettronici dei lotti (eBR). Esperto MES che supporta l'implementazione, l'implementazione e il miglioramento continuo del MES nelle unità di produzione e fornisce supporto tecnico di routine in officina. MES Lead coordina e gestisce il team di esperti di sistemi di produzione. Gestire sistemi di esecuzione della produzione complessi e integrati (MES/SAP/LIMS...). Programmazione complessa per processi di produzione complessi

~Formatore Tecnico Senior
~Fornisce formazione tecnica e valuta i risultati dell'apprendimento per l'ambito assegnato. Può anche progettare e sviluppare interventi di apprendimento. Può anche condurre la risposta all'audit di formazione per il sito.  

Major Accountabilities

~ Process Team Lead Sito medio/piccolo
~ Responsabilità della linea e procedura dettagliata quotidiana
~ Assicura che la pianificazione delle risorse dell'officina sia adeguata in correlazione con il carico di lavoro di produzione Rispetto alla pianificazione
~ Esamina il programma di produzione (orizzonte operativo) tenendo conto di rischi, vincoli e opportunità
~ Unità di supporto processo Lead Sito medio/piccolo
~ Traduce gli obiettivi strategici del suo team in obiettivi dettagliati e piani d'azione
~ Gestire l'allocazione delle risorse e delle attività all'interno del team
~ Priorità delle attività arbitrate
~ Esperto di processo senior
~ Fornire supporto esperto in prima linea per tutti i problemi specifici del processo alla produzione
~ Agire in qualità di esperto in materia (PMI) per il prodotto e il processo
~ Coordinare e garantire il completamento di tutte le operazioni produttive in tempo, in conformità con la documentazione e nel rispetto delle regole GMP, SSE e 5S
~ Leader dei sistemi di produzione / Esperto di sistemi di produzione senior
~ Definire le specifiche dei requisiti dell'utente (voce del cliente)
~ Progettare e creare file batch elettronici (BERS) nel rispetto della qualità, dei costi e delle scadenze
~ Profonda comprensione della qualifica manufacturing/automation/programming/CSV
~ Buona comprensione dei requisiti CSV dei sistemi di esecuzione della produzione normativa in più autorità sanitarie
~ Senior Technical Trainer
~ Offre programmi di formazione tecnica coinvolgenti, utilizzando più metodologie di consegna (OJT, Classroom, classe virtuale ecc.) per supportare la qualificazione degli associati per svolgere compiti tecnici e sviluppare capacità tecniche
~ Progettare e sviluppare programmi di formazione tecnica, in linea con la strategia del sito e i piani di formazione locali
~ Presentare la strategia di formazione del sito e rispondere alle domande dei revisori
~ Certificazione specifica, qualificazione su sistemi, processi, ecc.
~ Coaching, facilitazione, consulenza e capacità e qualificazione del formatore
~ Certificazione sul revisore interno, ecc.
~ Esperienza nell'industria farmaceutica e manifatturiera
~ Garantire la conformità delle attività dell'unità produttiva per quanto riguarda le norme GMP e HSE, le politiche di qualità/sicurezza novartis e gli standard e le procedure di qualità/sicurezza
~ Garantire l'efficacia del Piano di Continuità Aziendale
~ Garantire l'applicazione degli standard di integrità dei dati Novartis, CSV e IGM nei progetti
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~Raggiungere i KPI dellimpianto
~Prestazioni delle risorse umane: indagine sulla soddisfazione, esecuzione di piani di sviluppo e talenti, dati di formazione, attrazione e fidelizzazione dei talenti, piano di successione per il team di supporto in atto e robusto.
~ Tasso di successo del batch
~ Prestazioni di lancio in tempo
~Tasso di successo interni/esterni e GMP audit/ispezioni  

Work Experience

~Criticità relative alla gestione di persone
~Operations management and execution
~Collaborazione intraziendale
~Cambiamenti significativi

Skills

~Linguaggio assembly
~Ingegneria chimica
~Chimica
~Processo di miglioramento continuo
~Efficienza
~Produzione snella
~Manufacturing (Produzione)
~Processo di produzione
~Controllo di processo
~Produttività
~Pianificazione
~Six Sigma
~SOP (Procedura Operativa Standard)
~Lavoro di gruppo
~Flusso dei metodi Web
~Conoscenza Di Gmp
~Analisi delle cause principali (Rca)
~Conoscenza di Capa
~Buona pratica di documentazione
~Gestione del rischio
~Controllo delle modifiche
~Trasferimento tecnologico
~Conoscenze generali di Hse

Language

Inglese