REQ-10066557
11月 11, 2025
China
摘要
~ Beaufsichtigt die Durchführung und Interpretation von Forschungsarbeiten zu klinischen Studien, Datenerfassung und klinische Operationen. Erarbeitung/Genehmigung wissenschaftlicher Methoden für den Entwurf/die Implementierung von klinischen Protokollen, Datenerfassungssystemen und Abschlussberichten. Unterstützt neue und laufende klinische Forschung und klinische Studien und sorgt für effiziente & rechtzeitige Bearbeitung von Vertraulichkeitsvereinbarungen und klinischen Vereinbarungen. Überwacht die Einhaltung von Protokollen und bestimmt den Studienabschluss. Verwaltet klinische und regulatorische Akten und pflegt das klinische Inventar, das zur Verteilung an die Prüfzentren bestimmt ist. Kann mit Prüfzentren, klinischen Beratern, Auftragsforschungsinstituten und anderen Anbietern interagieren. ~ Wählt, entwickelt und evaluiert Personal, um den effizienten Betrieb der Funktion zu gewährleisten.
About the Role
Major Accountabilities
~ Beaufsichtigt übergreifende klinische Programme und führt die medizinische Strategie zur Entwicklung und Vermarktung von Produkten im therapeutischen Bereich durch.
~ Ist verantwortlich für die Sicherstellung einer abgestimmten Kommunikation mit Mitarbeitern, Managern und anderen Interessenträgern von klinischen Versuchen für Länder/Cluster über die Durchführung und den Fortschritt der Studien.
~ Identifizierung neuer Standorte für klinische Studien; Analyse der Fähigkeit und Empfehlung für die Aufnahme in die Studie.
~ Erleichterung der Vorbereitung und Sammlung von Dokumenten auf Ortsebene; Lösen von Problemen nach Bedarf.
~ Kann die Initiierung und Schulung durchführen.
~ Implementieren eines umfassenden Standortmanagements, einschließlich Überwachung, behördlicher Bewertung, Arzneimittelversorgungsmanagement und Lösung von Standortproblemen.
~ Schritte der Testausführung verfolgen; Probleme identifizieren; Probleme beheben und nach Bedarf eskalieren.
~ Kann bei Bedarf die Rekrutierung verwalten und Notfallpläne ausführen.
~ Vollständige Erstellung von Studienüberwachungsberichten.
~ Kann lokale Treffen des Studienteams leiten und an globalen Treffen des Teams für klinische Studien teilnehmen
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~ Liefern Sie Ergebnisse zur Kundenzufriedenheit für interne und externe Kunden
~ Lieferung klinischer Studien nach Qualitätsstandards und vereinbarten Zeitplänen
~ Einhaltung der Richtlinien und Richtlinien von Novartis sowie externer Vorschriften.
Work Experience
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~Funktionale Breite
~Bewältigung von Krisen
Skills
~Klinisches Monitoring
~Klinische Forschung
~Klinische Studien
~Entwicklung von Medikamenten
~Gesundheitswissenschaften
~Protokoll für klinische Studien
~Lebenswissenschaften
~Einhaltung
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
Language
Englisch
~ Beaufsichtigt übergreifende klinische Programme und führt die medizinische Strategie zur Entwicklung und Vermarktung von Produkten im therapeutischen Bereich durch.
~ Ist verantwortlich für die Sicherstellung einer abgestimmten Kommunikation mit Mitarbeitern, Managern und anderen Interessenträgern von klinischen Versuchen für Länder/Cluster über die Durchführung und den Fortschritt der Studien.
~ Identifizierung neuer Standorte für klinische Studien; Analyse der Fähigkeit und Empfehlung für die Aufnahme in die Studie.
~ Erleichterung der Vorbereitung und Sammlung von Dokumenten auf Ortsebene; Lösen von Problemen nach Bedarf.
~ Kann die Initiierung und Schulung durchführen.
~ Implementieren eines umfassenden Standortmanagements, einschließlich Überwachung, behördlicher Bewertung, Arzneimittelversorgungsmanagement und Lösung von Standortproblemen.
~ Schritte der Testausführung verfolgen; Probleme identifizieren; Probleme beheben und nach Bedarf eskalieren.
~ Kann bei Bedarf die Rekrutierung verwalten und Notfallpläne ausführen.
~ Vollständige Erstellung von Studienüberwachungsberichten.
~ Kann lokale Treffen des Studienteams leiten und an globalen Treffen des Teams für klinische Studien teilnehmen
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~ Liefern Sie Ergebnisse zur Kundenzufriedenheit für interne und externe Kunden
~ Lieferung klinischer Studien nach Qualitätsstandards und vereinbarten Zeitplänen
~ Einhaltung der Richtlinien und Richtlinien von Novartis sowie externer Vorschriften.
Work Experience
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~Funktionale Breite
~Bewältigung von Krisen
Skills
~Klinisches Monitoring
~Klinische Forschung
~Klinische Studien
~Entwicklung von Medikamenten
~Gesundheitswissenschaften
~Protokoll für klinische Studien
~Lebenswissenschaften
~Einhaltung
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
Language
Englisch
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Development
Development
China
Shanghai (Shanghai)
CN14 (FCRS = CN014) China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.
Beijing (Beijing), China
Research & Development
Full time
Regulär
No
