摘要
~Применимо к клиническому научному эксперту I
Клинический научный эксперт I (CSE I) обеспечивает клиническую и научную поддержку на всех этапах клинического исследования под руководством (A)CD(M)D в соответствии с процессами Novartis, ICH GCP и нормативными требованиями. Эта роль применяет принципы совершенствования анализа клинических данных и определяет идеи клинических данных для обеспечения научной правдоподобности данных и выявления тенденций, сигналов и рисков, связанных с конечными точками испытаний и безопасностью пациентов. CSE I является основным членом Группы клинических испытаний (CTT) и может поддерживать мероприятия на уровне программы по назначению.
About the Role
~ Осуществление планов решения проблем;
~ Помощь в мероприятиях на уровне программы (например, отслеживание программы
~ Управление взаимодействием с соответствующими линейными функциями, включая управление данными, управление поставками лекарств, клиническое развитие и/или организации Novartis Country Pharma;
~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения
~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)
Key Performance Indicators
Содействует, при надлежащем надзоре, всем соответствующим аспектам глобальной деятельности по клиническим испытаниям для достижения результатов исследования в рамках графика, бюджета, качества/соответствия и стандартов эффективности. Может привести к конкретным аспектам глобальных клинических испытаний. Основной член группы клинических испытаний.
~Применимо к клиническому научному эксперту I
Клинический научный эксперт I (CSE I) обеспечивает клиническую и научную поддержку на всех этапах клинического исследования под руководством (A)CD(M)D в соответствии с процессами Novartis, ICH GCP и нормативными требованиями. Эта роль применяет принципы совершенствования анализа клинических данных и определяет идеи клинических данных для обеспечения научной правдоподобности данных и выявления тенденций, сигналов и рисков, связанных с конечными точками испытаний и безопасностью пациентов. CSE I является основным членом Группы клинических испытаний (CTT) и может поддерживать мероприятия на уровне программы по назначению.
Work Experience
~Сотрудничество через организационные границы
~Опыт межкультурного взаимодействия
~Руководство операционными процессами и их осуществление
~Управление проектами
~Фазы клинического исследования
~Разработка клинических испытаний, анализ данных и отчетность
~Сотрудничество через организационные границы
Skills
~Целостность данных
~Анализ тенденций
~Клинические исследования
~Протокол клинического исследования
~Медико-биологические науки
~Клинические исследования
~Мониторинг рисков
~Дизайн обучения
Language
Английский
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
