Global Clinical Operations-Clinical Project Manager

Planung, Durchführung und Interpretation der Forschung zu klinischen Studien, Datenerfassungsaktivitäten und klinischen Operationen. Erarbeitung/Genehmigung wissenschaftlicher Methoden für den Entwurf/die Implementierung von klinischen Protokollen, Datenerfassungssystemen und Abschlussberichten. Unterstützt neue und laufende klinische Forschung und klinische Studien und sorgt für effiziente & rechtzeitige Bearbeitung von Vertraulichkeitsvereinbarungen und klinischen Vereinbarungen. Überwacht die Einhaltung von Protokollen und bestimmt den Studienabschluss. Verwaltet klinische und regulatorische Akten und pflegt das klinische Inventar, das zur Verteilung an die Prüfzentren bestimmt ist. Kann mit Prüfzentren, klinischen Beratern, Auftragsforschungsinstituten und anderen Anbietern interagieren. Arbeitet mit medizin./klin. Kollegen des Landes, globalen klinischen Teams zusammen und leitet Aktivitäten zur Durchführung und Ablieferung der zugewiesenen Studien. ~ Wählt, entwickelt und evaluiert Personal, um den effizienten Betrieb der Funktion zu gewährleisten.

Major Accountabilities

~ Ist ein globaler klinischer Manager oder Länder-/Clusterleiter für studienspezifische Aktivitäten
~ Verantwortlich für Studienmonitoring & externe Qualität & Compliance der klinischen Überwachungstätigkeiten im Zusammenhang mit der Qualifikation des Prüfzentrums, der Initiierung und Durchführung der Studie (Rekrutierung, Qualitätsdatenerfassung).
~ Gewährleistung d. Einhaltung v. Standards bei klinischen Daten, geltender Gesetzgebung, GCP, Ethikkommission u. SOP-Anforderungen
~ Legt operative Ziele und Arbeitspläne fest und delegiert Aufgaben an Untergebene.
~ Interagiert regelmäßig mit der Geschäftsleitung oder den Führungsebenen in Angelegenheiten, die mehrere Funktionsbereiche und/oder Kunden betreffen
~ Setzt strategische Richtlinien bei der Auswahl von Methoden, Techniken und Bewertungskriterien zur Erzielung von Ergebnissen um.
~ Festlegung und Gewährleistung der Einhaltung von Budgets, Zeitplänen, Arbeitsplänen und Leistungsanforderungen.
~ Trägt zur Entwicklung von Abteilungszielen bei und leitet diese oft an.
~ Kann Monitoring-Besuchsberichte überprüfen & unterzeichnen
~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

~ Liefern Sie Ergebnisse zur Kundenzufriedenheit für interne und externe Kunden
~ Lieferung klinischer Studien nach Qualitätsstandards, vereinbarten Zeitplänen, Anzahl der Patienten, Kosten und Qualität
~ Einhaltung der Richtlinien und Richtlinien von Novartis sowie externer Vorschriften

Work Experience

~Führungsqualitäten
~Operations Management und Ausführung
~Projektmanagement
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~Bewältigung von Krisen

Skills

~Klinisches Monitoring
~Klinische Forschung
~Klinische Studien
~Gesundheitswissenschaften
~Zusammenarbeit
~Datenanalyse
~Lebenswissenschaften
~Berichte über klinische Studien
~Fähigkeiten zur Entscheidungsfindung
~Haushaltsführung
~Personalmanagement
~Einhaltung

Language

Englisch