摘要
About the Role
~ 是指定计划的全球监管团队的领导者。
~ 负责发展中的重量级项目或具有重大持续开发活动的品牌，需要复杂的监管策略。
~ 作为 GPT（全球计划团队）的核心成员，为主要和新兴市场的项目和/或品牌的开发、提交、批准和生命周期管理制定全球监管战略。
~ 为总体发展计划提供全球监管方向和评估监管风险/差距和权衡利差;制定已查明风险的应急计划
~ 确保区域监管战略的执行与全球战略保持一致
~ 负责及时与诺华监管咨询委员会就监管战略进行磋商
~ 领导与监管顾问的互动，以获得战略投入和挑战
~ 负责制定和推动监管倡导战略
~ 制定全球监管战略和卫生局互动计划
~ 负责在主要地区（美国、欧盟、日本和新兴增长市场）将CDS纳入标签
~ 审查NP4管理的全球宣传材料和新闻稿
~ 领导由RPRM跨区域组成的DRA子组。
~ 为 DRA 子组成员提供指导和辅导。
~ 促进并经常领导部门和职能/业务单位目标和目标的发展。
~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（如适用）
Key Performance Indicators
~ 及时准备高质量的规范性文件
〜 适当强调卫生当局的问题和具有跨职能影响的主要问题
~ 项目和利益相关者反馈
~ 遵守诺华政策和准则
Work Experience
~战略发展
~运营管理和执行
~项目管理
~代表组织
~职能广度
~跨文化经历
~关键谈判
Skills
~药物开发
~解决问题的能力
~法规遵从性
~风险管理
~生命科学
~谈判技巧
~临床试验
~跨职能团队
~人员管理
~战略执行
Language
英语
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无障碍及便利 设 施
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