摘要
Verantwortlich für die Aufsicht und das Projektmanagement klinischer Studien, des gesamten Portfolios (global/lokal) in Übereinstimmung mit Novartis-Prozessen, GCP und regulatorischen Anforderungen. Operatives Management der Portfolio Teamleiter.
Verantwortlich für die Entwicklung einer Strategie zur Umsetzung des Portfolios in Zusammenarbeit mit SSO Hub Head Portfolio, SSO Country Head, Country Chief Scientific Officer (CSO) und Global Clinical Teams, um eine effektive Studienausführung mit hoher Qualität sicherzustellen.
#LI-hybrid
About the Role
Ihr Verantwortungsbereich:
- Strategie zu Studien- und Zentren-Aktivitäten (Study & Site Operations strategy)
- Verantwortlich für die erfolgreiche Planung und Durchführung der Studien des gesamten Portfolios auf Länderebene in Abstimmung mit dem SSO Hub Head Portfolio und der lokalen Medizin Abteilung.
- Unterstützung des SSO Hub Head Portfolio bei der Umsetzung der globalen Strategie innerhalb des Landes (einschließlich Eskalation und proaktive Risikominderung) und Rückmeldung aus dem Land in den Hub.
- Unterstützt die optimale Nutzung von Ländermöglichkeiten zum Aufbau von Wettbewerbsvorteilen für Studien unter Berücksichtigung des medizinischen Versorgungsstandards und des Wettbewerbsumfelds
- Allokation, Initiierung und Durchführung von Studien
- Koordiniert und bereitet das Land zusammen mit dem SSO Hub Head Portfolio und Clinical Research Medical Advisors (CRMAs)/lokale Medizin auf kommende Programme und Indikationen vor, basierend auf dem vereinbarten Plan mit den SSO Portfolio Team Leads (einschließlich frühzeitiger Identifizierung von Standorten in neuen Indikationen, Schulungen von internen und externe Stakeholder usw.
- Stellt eine Feasibility- und Site Partnership-Strategie sicher, um eine strategische optimale Zuweisung klinischer Studien und Patientenpräsenz im Land zu gewährleisten, sowie um Wettbewerbsvorteile an Zentren zu schaffen, um klinische Studien erfolgreich umzusetzen und wie geplant zu liefern.
- Lieferung von Qualitätsdaten und Einhaltung von Qualitätsstandards
- Stellt die Einhaltung klinischer Datenstandards, geltender Gesetze, GCP-, Ethikkommissions- und SOP-Anforderungen sowie der dazu erforderlichen Schulungspläne sicher und fördert eine Compliance-Kultur, die die Einhaltung höchster Standards und ethischer Integrität befürwortet und jederzeit den Schutz der Versuchspersonen und die Zuverlässigkeit der Versuchsergebnisse gewährleistet.
- Trägt zur kontinuierlichen Verbesserung der Studiendurchführung des Portfolios bei und fördert den Austausch zu bewährten Verfahren
- Personal- und Ressourcenmanagement gemäss der Novartis Anforderungen (Einstellung, Entwicklung, Talent Bindung)
Was Sie für die Position mitbringen:
- Mindestens ein Master-Abschluss in Naturwissenschaften oder Medizin
- Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift
- Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie / klinischen Forschung
- Nachweis von Teammanagement- und
- Führungsfähigkeiten; mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie dem Führen von Führungskräften
- Solides Verständnis aller Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung mit besonderem Schwerpunkt auf klinischen Studien Design, Studiendurchführung, Projektmanagement
- Nachweisliche Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit
- Ausgezeichnetes Verständnis aller Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung
Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams!
Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Was wir bieten:
Alle Informationen finden Sie in unserem Novartis Life Handbook (Englisch): https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards. Kontaktieren Sie die/den zuständigen Talent Acquisition Business PartnerIn für weitere Details
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei:
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Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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