Medical Safety Expert

REQ-10063803
10月 08, 2025
India

摘要

有害事象報告の監視、製品リスクと関連性の評価、臨床試験の安全性の監視、マーケティング後のプログラムの監視など、薬物モニタリングプログラムを担当しています。すべての法的義務および規制に従って参加する。安全の傾向と兆候を特定し、製品ライフサイクルリスク管理を評価するために、確実に貢献します。臨床開発チームに安全なサポートを提供します。

About the Role

Major Accountabilities

~ 援助は調達活動の必要性、すなわちによって与えられる。
~ ドキュメントの監視、個人/ケースの医療評価、信号検出など、製品の安全性を監視します。
~ エグゼクティブ文献のレビュー
~ 特に、短期通知の要請に関する保健省の個別調査の準備に関する支援。
~ 保健当局の評価報告書のフォローアップ。
~ 規制の問題や臨床記録を安全に実装するのに役立ちます。地域のメンテナンスと管理のサポート
~ 他者の評価と準備の支援
~ 必要に応じて、新しい提出ガイドライン (ドキュメント セキュリティへの法的アクセス) をサポートします。
~ 国家安全保障要求に応え、外部のセキュリティ要求を処理する準備をしてください。
~ 医療処置/医療介入(SM)の専門家
~ 若者・同僚のための研修・指導の管理
~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

分析、解釈、セキュリティの提示のスピードと品質
社内外の規制・手続きへの対応
安全性、一貫性、品質を維持

Work Experience

~オペレーション管理と実行
~プロジェクトマネジメント
~境界を越えての協働
~ファンクションの幅
~人材にまつわる困難な課題
~危機管理

Skills

~臨床研究
~プロセス安全
~法規制の遵守
~機能チーム
~安全科学
~文献レビュー
~医療記録
~臨床試験

Language

英語

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Development
Innovative Medicines
India
Hyderabad (Office)
Research & Development
Full time
Regular
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.

A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10063803

Medical Safety Expert

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Source URL: https://www.novartis.com.cn/careers/career-search/job/details/req-10063803-medical-safety-expert-ja-jp

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  1. https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
  2. https://talentnetwork.novartis.com/network
  3. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
  4. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/ja-JP/Novartis_Careers/job/Hyderabad-Office/Medical-Safety-Expert_REQ-10063803
  5. mailto:[email protected]
  6. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/ja-JP/Novartis_Careers/job/Hyderabad-Office/Medical-Safety-Expert_REQ-10063803