Medical Safety Expert

REQ-10063803
10月 08, 2025
India

摘要

È responsabile dei programmi di monitoraggio dei farmaci, compresa la necessità di monitorare le segnalazioni di eventi avversi, di valutare il rischio e la pertinenza dei prodotti, di monitorare la sicurezza delle sperimentazioni cliniche e di monitorare i programmi post-marketing. Partecipare nel rispetto di tutti gli obblighi e regolamenti legali. Garantisce e contribuisce all'identificazione delle tendenze e delle indicazioni di sicurezza e alla valutazione della gestione del rischio per il ciclo di vita del prodotto. Fornisce un supporto sicuro ai team di sviluppo clinico.

About the Role

Major Accountabilities

~ L'aiuto è concesso in base alle esigenze delle attività di approvvigionamento, vale a dire
~ Monitorare la sicurezza del prodotto, incluso il monitoraggio della documentazione, le valutazioni mediche individuali/casi o il rilevamento del segnale.
~ Revisione della letteratura esecutiva
~ Assistenza nella preparazione di indagini individuali presso il Ministero della Salute, in particolare per quanto riguarda le richieste di notifiche a breve termine.
~ seguito della relazione di valutazione delle autorità sanitarie.
~ Aiuta a implementare in modo sicuro i problemi normativi e i documenti clinici. Sostegno alla manutenzione e alla gestione delle anomalie locali
~ Assistenza nella valutazione e preparazione di altre
~ Supporto per le nuove linee guida per la presentazione (accesso legale alla sicurezza dei documenti) se necessario.
~ Siate pronti a rispondere a una richiesta di sicurezza nazionale e gestire una richiesta di sicurezza esterna.
~ Esperto in procedure mediche/interventi medici (PMI)
~ Gestione della formazione e dell'orientamento dei giovani/colleghi
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

Velocità e qualità dellanalisi, interpretazione e presentazione della sicurezza
Conformità alle normative e alle procedure interne ed esterne
Mantenere sicurezza, coerenza e qualità

Work Experience

~Operations management and execution
~Project Management
~Collaborazione intraziendale
~Estensione funzionale
~Criticità relative alla gestione di persone
~Gestione di crisi

Skills

~Ricerca Clinica
~Sicurezza di processo
~Conformità normativa
~Team funzionali
~Scienza della sicurezza
~Revisione della letteratura
~Cartelle cliniche
~Clinici

Language

Inglese

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Development
Innovative Medicines
India
Hyderabad (Office)
Research & Development
Full time
Regolare
No

Accessibility and accommodation

Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.

A female Novartis scientist wearing a white lab coat and glasses, smiles in front of laboratory equipment.
REQ-10063803

Medical Safety Expert

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Source URL: https://www.novartis.com.cn/careers/career-search/job/details/req-10063803-medical-safety-expert-it-it

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  1. https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
  2. https://talentnetwork.novartis.com/network
  3. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
  4. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/it-IT/Novartis_Careers/job/Hyderabad-Office/Medical-Safety-Expert_REQ-10063803
  5. mailto:[email protected]
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