摘要
About the Role
~ L’aide est accordée en réponse aux besoins des activités de livraison, c’est-à-dire
~ Aider à surveiller l’innocuité du produit, y compris l’inspection de la documentation, les évaluations médicales/évaluations individuelles des cas ou la détection du signal.
~ Examen de la littérature exécutive
~ Soutien à la préparation d’enquêtes spécifiques pour le ministère de la Santé, en particulier les demandes de notifications à court terme.
~ Suivi du rapport d’évaluation des autorités sanitaires.
~ Aide à l’introduction sécuritaire de questions réglementaires et de documents cliniques. Soutien à l’entretien et à la gestion des anomalies locales
~ Aide à l’évaluation et à la préparation d’autres sorties de sécurité assignées
~ Soutien aux nouvelles lignes directrices de soumission (entrée juridique en matière de sécurité des documents) si nécessaire.
~ Préparez-vous à répondre à une demande de sécurité interne et postez pour répondre à une requête de sécurité externe.
~ Spécialiste des opérations médicales/fonctions médicales (MME)
~ Diriger la formation et l’orientation des membres/collègues subalternes
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)
Key Performance Indicators
Rapidité et qualité de l’analyse, de l’interprétation et de la présentation de la sécurité
Conformité aux réglementations et procédures internes et externes
Conformité aux caractéristiques de sécurité, cohérence et qualité
Work Experience
~Gestion et exécution des opérations
~Gestion de projet
~Collaborer par delà les frontières
~Étendue fonctionnelle
~Défis pour les personnes
~Gérer les crises
Skills
~Recherche clinique
~Sécurité des processus
~Conformité réglementaire
~Équipes fonctionnelles
~Science de la sécurité
~Revue de la littérature
~Dossiers médicaux
~Essais cliniques
Language
Anglais
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
