摘要
About the Role
~ Bietet Unterstützung je nach Bedarf für Lieferaktivitäten, d. h. Mitverfassen von Sicherheitsdokumenten und Unterstützung bei der Bereitstellung von Sicherheitsinput für regulatoische. und klinische Dokumente sowie bei Ad-hoc-Anfragen der Gesundheitsbehörden.
~ Unterstützung bei der Überwachung von Sicherheitsprofilen von Produkten,durch Aktivitäten wie Literaturrecherche, medizinische Überprüfung/Bewertung von Einzelfällen oder Signalerfassung.
~ Literaturrecherche durchführen
~ Unterstützung bei der Vorbereitung von Ad-hoc-Anfragen der Gesundheitsbehörden für TAs, insbesondere auch bei kurzfristigen Anfragen.
~ Durchführung von Folgeaktivitäten zu Bewertungsberichten der Gesundheitsbehörden.
~ Hilfe bei Bereitstellung von Sicherheitsinput für regulatorische Angelegenheiten und klinische Dokumente. Unterstützung der Wartung und Verwaltung lokaler Abweichungen
~ Unterstützung bei der Bewertung und Erstellung anderer zugewiesener Sicherheitsleistungen
~ Ggf. Unterstützung bei Einreichung neuer Indikationen bieten (Sicherheitsinput für regulatorische Dokumente).
~ Vorbereitung von Antworten auf interne Sicherheitsanfragen und Beitrag zu Antworten auf externe Sicherheitsabfragen.
~ Als Fachexperte (SME) für medizinische Operationen/medizinische Funktion handeln
~ Schulungsleitung und Betreuung von Junior-Teammitgliedern/Kollegen.
~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~ Aktualität und Qualität von Sicherheitsanalysen, Interpretationen und Präsentationen
~ Einhaltung interner und externer Vorschriften und Verfahren
~ Einhaltung, Konsistenz und Qualität der Sicherheitsleistungen
Work Experience
~Operations Management und Ausführung
~Projektmanagement
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
~Funktionale Breite
~Personelle Herausforderungen
~Bewältigung von Krisen
Skills
~Klinische Forschung
~Prozesssicherheit
~Einhaltung
~Funktionale Teams
~Sicherheitswissenschaftliche Erkenntnisse
~Literaturrecherche
~Medizinische Aufzeichnungen
~Klinische Studien
Language
Englisch
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Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
