REQ-10063787
10月 06, 2025
India
摘要
~Zagotavlja nadzorovan sistem dokumentacije, zadrževanje zapisov in informacijske storitve, vključno z elektronskimi postopki za zadrževanje zapisov v skladu z regulativnimi zahtevami. Zagotavlja skladnost z zahtevami regulativnih agencij. Vzdržuje sistem tehnične in netehni ke dokumentacije. Zagotavlja, da so postopki za razvrščanje in vzdrževanje evidenc. Razlaga in uveljavlja vse zahteve glede oblikovanja dokumentacije, standardov, pravilnikov in operativnega postopka. Lahko določi sestavne dele predložitve, sporoči dokumentacijske standarde in usklajuje sestavljanje regulativnih dokumentacije. Lahko analizira in oceni podatke, izvleče pomembne informacije, pripravi informacije povzetke in izvršne povzetke preiskanega gradiva. Lahko vzdržuje obsežno znanje o informacijah o izdelkih in stalnih stikih z lokalnimi, regionalnimi in delitvenimi strankami.
About the Role
Major Accountabilities
~ Upravlja več, velikih in zapletenih globalnih projektov za predložitev zakonodaje.
~ Razviti in zagotoviti predložitev in prispevati k tehnični regulativni strategiji, inteligenci in znanju, potrebnem za razvoj, registracijo in vzdrževanje svetovnih proizvodov.
~ Prispevati k strateškemu in tehničnemu vnosu/podpori za spodbujanje izvajanja globalnih sistemov, orodij in procesov za podporo globalnim razvojnim projektom in/ali tržnim izdelkom.
~ Izkušeni strokovnjak s popolnim razumevanjem področja specializacije; različnih vprašanj na ustvarjalne načine. To delo je popolnoma usposobljen, karierno usmerjen, položaj na ravni potovanja.
~ Dela na problemih raznolikega področja uporabe, kadar analiza podatkov zahteva oceno dejavnikov, ki jih je mogoče opredeliti.
~ Dokazuje dobro presojo pri izbiri metod in tehnik za pridobivanje rešitev.
~ Mreže z višjim notranjim in zunanjim osebjem na lastnem strokovnem področju.
~ Prispeva k številnim ciljem in ciljem stroškovnega centra; lahko prispevajo k ciljem storitvene vrstice
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Zagotavlja nadzorovan sistem dokumentacije, zadrževanje zapisov in informacijske storitve, vključno z elektronskimi postopki za zadrževanje zapisov v skladu z regulativnimi zahtevami. Zagotavlja skladnost z zahtevami regulativnih agencij. Vzdržuje sistem tehnične in netehni ke dokumentacije. Zagotavlja, da so postopki za razvrščanje in vzdrževanje evidenc. Razlaga in uveljavlja vse zahteve glede oblikovanja dokumentacije, standardov, pravilnikov in operativnega postopka. Lahko določi sestavne dele predložitve, sporoči dokumentacijske standarde in usklajuje sestavljanje regulativnih dokumentacije. Lahko analizira in oceni podatke, izvleče pomembne informacije, pripravi informacije povzetke in izvršne povzetke preiskanega gradiva. Lahko vzdržuje obsežno znanje o informacijah o izdelkih in stalnih stikih z lokalnimi, regionalnimi in delitvenimi strankami.
Work Experience
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Sodelovanje prek meja
~Funkcionalna širina
~Medkulturne izkušnje
~Obvladovanje kriznih situacij
Skills
~Vede o življenju
~Skladnost s predpisi
~Upravljanje dokumentacije
~Vodenje projektov
~Analiza podatkov
Language
Angleščina
~ Upravlja več, velikih in zapletenih globalnih projektov za predložitev zakonodaje.
~ Razviti in zagotoviti predložitev in prispevati k tehnični regulativni strategiji, inteligenci in znanju, potrebnem za razvoj, registracijo in vzdrževanje svetovnih proizvodov.
~ Prispevati k strateškemu in tehničnemu vnosu/podpori za spodbujanje izvajanja globalnih sistemov, orodij in procesov za podporo globalnim razvojnim projektom in/ali tržnim izdelkom.
~ Izkušeni strokovnjak s popolnim razumevanjem področja specializacije; različnih vprašanj na ustvarjalne načine. To delo je popolnoma usposobljen, karierno usmerjen, položaj na ravni potovanja.
~ Dela na problemih raznolikega področja uporabe, kadar analiza podatkov zahteva oceno dejavnikov, ki jih je mogoče opredeliti.
~ Dokazuje dobro presojo pri izbiri metod in tehnik za pridobivanje rešitev.
~ Mreže z višjim notranjim in zunanjim osebjem na lastnem strokovnem področju.
~ Prispeva k številnim ciljem in ciljem stroškovnega centra; lahko prispevajo k ciljem storitvene vrstice
~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
Key Performance Indicators
~Zagotavlja nadzorovan sistem dokumentacije, zadrževanje zapisov in informacijske storitve, vključno z elektronskimi postopki za zadrževanje zapisov v skladu z regulativnimi zahtevami. Zagotavlja skladnost z zahtevami regulativnih agencij. Vzdržuje sistem tehnične in netehni ke dokumentacije. Zagotavlja, da so postopki za razvrščanje in vzdrževanje evidenc. Razlaga in uveljavlja vse zahteve glede oblikovanja dokumentacije, standardov, pravilnikov in operativnega postopka. Lahko določi sestavne dele predložitve, sporoči dokumentacijske standarde in usklajuje sestavljanje regulativnih dokumentacije. Lahko analizira in oceni podatke, izvleče pomembne informacije, pripravi informacije povzetke in izvršne povzetke preiskanega gradiva. Lahko vzdržuje obsežno znanje o informacijah o izdelkih in stalnih stikih z lokalnimi, regionalnimi in delitvenimi strankami.
Work Experience
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Vodenje projektov
~Sodelovanje prek meja
~Funkcionalna širina
~Medkulturne izkušnje
~Obvladovanje kriznih situacij
Skills
~Vede o življenju
~Skladnost s predpisi
~Upravljanje dokumentacije
~Vodenje projektov
~Analiza podatkov
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Development
Universal Hierarchy Node
India
Mumbai (Office)
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Research & Development
Full time
Redni sodelavec
No
