Site MS&T Head

~MSAndT平台全球负责人，全球封装和设备NTO负责人
~领导全球或区域性的 MSAndT 组织，负责维护和改进对平台制造工艺和技术变更、相关技术知识和能力的科学监督，并确保产品和技术管理，跨平台的工艺单元和职能。
~还可以领导 MSAndT 的全球子职能，该子职能在范围上是跨部门的，并将跨多个平台监督 MSAndT 子职能的所有方面。

~Site MSAndT Head-Large 站点
~领导现场的 MSAndT 组织，负责维护和改进现场制造工艺和技术变更、相关技术知识和能力的科学监督，并确保现场跨工艺单元和职能的产品和技术管理。

~全球技术管家
~产品管家：确保在整个供应链和多个站点中端到端地监督产品相关的技术流程和质量方面，以保持和提高产品流程能力、质量和合规性。
~TTL：在平台层面负责定义成功实施产品技术转移的程序和流程，无论是从开发到生产还是生产现场之间。
~统计主管：领导制造网络统计策略的制定和部署。
~Val Led：负责制定、实施和管理平台工艺验证、初级包装验证、清洁验证和重新验证策略，以按时、按预算满足 cGMP 和质量要求，确保项目符合监管机构的期望和相关 SOP。
~技术管家：作为特定制药工艺或工艺技术的主题专家，为平台提供专业知识和专业知识。 

Major Accountabilities

~ 站点 MSAndT Head-Large 站点，全球技术管家
~ 领导力：为部门设定目标并制定愿景;充当站点头和 MSAndT 平台/集群头的 SPOC;管理工厂内的 MSAndT 职业道路、继任计划、培训计划和职业发展;实现部门内和跨现场职能部门的流程和产品的知识管理;定义和实施 MSAndT 标准;与相关平台/群集的其他站点 MSAndT 团队和网络合作。
~ 管理：确保在全球范围内迅速重新应用质量和合规性改进以及节约机会;确保对现场生产的所有产品进行强有力的产品监管，并在产品商业生命周期的所有阶段对产品制造过程进行端到端的技术监督
~ 确保所有产品、流程、单元操作都分配给产品管理员/技术管理员/流程专家/包装专家
~ 确保所有制造过程都稳健，分别是过程改进项目
~ 在站点内的 PU 和职能部门工作，并与 MSAndT 全球团队密切合作，以解决问题并确保流程能力
~ 确保对技术变更的监督，并领导与相关技术问题相关的端到端变更控制管理，并根据需要跨职能工作
~ 作为网站与相关卫生当局解决技术问题的接口
~ 审查和发布监管提案或监管备案所需的信息
~ 验证：网站验证总体规划 （VMP） 的所有权（创建和维护）;确保跟踪 VMP 活动的执行情况;确保所有制造、包装和清洁过程都经过验证，并实施持续验证，以便所有现场产品都经过验证，并在整个产品生命周期中保持恒定的验证状态。
~ 启动和转让：负责进场、场内和场外的技术转让活动;与技术研发组织合作，确保新产品的稳健商业规模化。
~ 在收到诺华产品后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况。
~ 在收到诺华产品后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况。
~ 在收到诺华产品后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况。
~ 在收到诺华产品后 24 小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况。
~ MSAndT平台全球负责人，全球封装和设备NTO负责人
~ 领导：担任所有 MSAndT 相关主题的 SPOC;为平台/集群的MSAndT组织设定目标并制定愿景;通过平台/集群内的职业发展路径、继任计划、培训计划和职业发展来管理 MSAndT 人才管道;实现跨站点流程和产品的知识管理;定义和实施 MSAndT 标准。
~ 尽责管理：确保对在平台/集群上制造的所有产品进行强有力的产品监管，并在其商业生命周期的所有阶段对产品制造过程进行端到端的技术监督
~ 提供强大的技术领导能力，以确保产品和相关包装操作符合当前的 GMP 和法规要求
~ 确保所有制造过程都稳健，分别根据项目计划实施过程改进项目
~ 提供平台制造稳健性审查委员会 （MRRB） 的治理。
~ 验证：监督和协调新产品和常规商业产品的产品验证活动，并确保产品根据当前的 GMP 和诺华内部标准进行适当的验证
~ 确保在整个平台/集群的站点级别对验证主计划的批准、实施和持续的过程验证监控，如质量计划中批准的那样;确保所有制造、包装和清洁过程都经过验证，并实施持续验证。
~ 发射和转让：负责技术转让。在供应点决策中代表平台/集群。
~ 卓越制造：通过标准制定和技术能力开发和部署，支持卓越制造;实施工艺改进机会和/或纠正措施，以减少工艺可变性、提高产量并最大限度地提高产能，同时保持合规性
~ 领导新技术、新设备的识别和实施。确保新制造设备和区域在运营启动方面的技术卓越性。
~ 培训：确保开发和部署高度专业化的技术技能和知识，以满足平台/集群的产品组合和战略的需求。
~ NMM：在平台/集群（技术平台实践所有者）中原则 3 的总体实施责任，SPOC。
~ 分发营销样本（如适用）。
~ 分发营销样本（如适用）。
~ 分发营销样本（如适用）。
~ 分发营销样本（如适用）。

Key Performance Indicators

~MS&T流程和程序按时按质实施。
~内部/外部质量机构检查的成功率
~卫生当局检查的成功率
~技术转让和新产品的及时发布，在第一时间。
~技术培训计划到位并执行。 

Work Experience

~战略发展
~领导力
~职能广度
~跨文化经历
~领导大型和/或多职能团队
~运营管理和执行
~跨界协作

Skills

~技术领导
~制造（生产）
~制造工艺科学
~制造技术
~过程控制
~过程模拟
~质量合规
~变更管理
~项目管理

Language

英语