REQ-10063604
10月 24, 2025
Italy
摘要
~Globalni vodja MSAndT-platforme, vodja globalne embalaže in naprav NTO
~ Vodi organizacijo MSAndT na svetovni ali regionalni ravni, ki je odgovorna za vzdrževanje in izboljšanje znanstvenega nadzora nad proizvodnimi procesi in tehničnimi spremembami, ustreznega tehničnega znanja in zmogljivosti na platformi ter za zagotavljanje upravljanja izdelkov in tehničnega upravljanja med procesnimi enotami in funkcijami na platformi.
~ Lahko vodi tudi globalno podfunkcijo MSAndT, ki je po obsegu medoddelčna in bo nadzorovala vse vidike podfunkcije MSAndT na več platformah.
~Spletno mesto MSAndT Velika stran
~ vodi organizacijo MSAndT spletnega mesta, ki je odgovorna za vzdrževanje in izboljšanje znanstvenega nadzora nad proizvodnimi procesi in tehničnimi spremembami, ustreznim tehničnim znanjem in zmogljivostmi na spletnem mestu ter za zagotavljanje upravljanja izdelkov in tehničnega upravljanja med procesnimi enotami in funkcijami na lokaciji.
~ Globalni tehnični skrbnik
~Skrbnik izdelkov: zagotavlja nadzor nad tehničnimi postopki, povezanimi z izdelki, in kakovostnimi vidiki, od konca do konca v celotni dobavni verigi in na več lokacijah, da se ohranijo in izboljšajo zmogljivost, kakovost in skladnost procesa izdelka.
~TTL: Na ravni platforme odgovoren za opredelitev postopkov in procesov za uspešno izvajanje tehničnih prenosov izdelkov bodisi iz razvoja v proizvodnjo bodisi med proizvodnimi obrati.
~Stats Lead: Zagotoviti vodilno vlogo pri razvoju in uvajanju statistične strategije za proizvodno mrežo.
~Val Led: Odgovoren za razvoj, izvajanje in upravljanje validacije procesov platforme, potrjevanja primarne embalaže, čiščenja, potrjevanja in ponovnega preverjanja za pravočasno in proračunsko izpolnjevanje zahtev cGMP in kakovosti, da se zagotovi, da so programi skladni s pričakovanji regulativnih organov in povezanimi SOP.
~Tech Steward: platformi zagotavlja strokovno znanje in izkušnje kot strokovnjak za določene farmacevtske procese ali procesne tehnologije.
~ Vodi organizacijo MSAndT na svetovni ali regionalni ravni, ki je odgovorna za vzdrževanje in izboljšanje znanstvenega nadzora nad proizvodnimi procesi in tehničnimi spremembami, ustreznega tehničnega znanja in zmogljivosti na platformi ter za zagotavljanje upravljanja izdelkov in tehničnega upravljanja med procesnimi enotami in funkcijami na platformi.
~ Lahko vodi tudi globalno podfunkcijo MSAndT, ki je po obsegu medoddelčna in bo nadzorovala vse vidike podfunkcije MSAndT na več platformah.
~Spletno mesto MSAndT Velika stran
~ vodi organizacijo MSAndT spletnega mesta, ki je odgovorna za vzdrževanje in izboljšanje znanstvenega nadzora nad proizvodnimi procesi in tehničnimi spremembami, ustreznim tehničnim znanjem in zmogljivostmi na spletnem mestu ter za zagotavljanje upravljanja izdelkov in tehničnega upravljanja med procesnimi enotami in funkcijami na lokaciji.
~ Globalni tehnični skrbnik
~Skrbnik izdelkov: zagotavlja nadzor nad tehničnimi postopki, povezanimi z izdelki, in kakovostnimi vidiki, od konca do konca v celotni dobavni verigi in na več lokacijah, da se ohranijo in izboljšajo zmogljivost, kakovost in skladnost procesa izdelka.
~TTL: Na ravni platforme odgovoren za opredelitev postopkov in procesov za uspešno izvajanje tehničnih prenosov izdelkov bodisi iz razvoja v proizvodnjo bodisi med proizvodnimi obrati.
~Stats Lead: Zagotoviti vodilno vlogo pri razvoju in uvajanju statistične strategije za proizvodno mrežo.
~Val Led: Odgovoren za razvoj, izvajanje in upravljanje validacije procesov platforme, potrjevanja primarne embalaže, čiščenja, potrjevanja in ponovnega preverjanja za pravočasno in proračunsko izpolnjevanje zahtev cGMP in kakovosti, da se zagotovi, da so programi skladni s pričakovanji regulativnih organov in povezanimi SOP.
~Tech Steward: platformi zagotavlja strokovno znanje in izkušnje kot strokovnjak za določene farmacevtske procese ali procesne tehnologije.
About the Role
Major Accountabilities
~ Spletna stran MSAndT Head-Large site, globalni tehnični skrbnik
~ Vodenje: postavljanje ciljev in razvijanje vizije za oddelek; delujejo kot SPOC za vodjo lokacije in platformo / glavo grozda MSAndT; upravljanje karierne poti MSAndT, načrtovanje nasledstva, program usposabljanja in napredovanje v karieri na spletnem mestu; omogočiti upravljanje znanja za procese in izdelke znotraj oddelka in med funkcijami na lokaciji; opredelitev in izvajanje standardov za MSAndT; sodeluje z drugimi ekipami MSAndT spletnega mesta in omrežji ustrezne platforme/gruče.
~ upravljanje: zagotavljanje, da se kakovost in izboljšanje skladnosti ter možnosti prihrankov hitro ponovno uporabijo na svetovni ravni; zagotoviti zanesljivo upravljanje izdelkov za vse izdelke, proizvedene na lokaciji, in celovit tehnični nadzor nad proizvodnimi procesi izdelkov v vseh fazah njihovega komercialnega življenjskega cikla
~ Zagotovite, da so vsi izdelki, procesi, operacije enote dodeljeni skrbniku izdelka / tehničnemu skrbniku / strokovnjaku za procese / strokovnjaku za embalažo
~ Zagotovite, da so vsi proizvodni procesi robustni oziroma projekti za izboljšanje procesov
~ Deluje v vseh PU in funkcijah na spletnem mestu in v tesnem sodelovanju z globalno skupino MSAndT, da razreši težave in zagotovi zmogljivost procesa
~ Zagotoviti nadzor nad tehničnimi spremembami in voditi celovito upravljanje nadzora sprememb v zvezi z ustreznimi tehničnimi vprašanji ter po potrebi delovati medfunkcionalno
~ deluje kot vmesnik za spletno stran z ustreznimi zdravstvenimi organi za tehnična vprašanja;
~ Pregleduje in objavlja regulativne predloge ali informacije, potrebne za regulativne vloge
~ Potrjevanje: lastništvo glavnega načrta validacije lokacije (VMP) (vzpostavitev in vzdrževanje); zagotoviti sledenje izvajanju dejavnosti VMP; Zagotavlja, da so vsi postopki proizvodnje, pakiranja in čiščenja potrjeni in da se izvaja stalno preverjanje, tako da so vsi izdelki na lokaciji potrjeni in ostanejo v stalnem stanju potrjevanja skozi celoten življenjski cikel izdelka.
~ Zagon in prenos: odgovoren za tehnične prenosne dejavnosti na spletno mesto, znotraj njega in iz njega; sodelovati s tehničnimi, raziskovalnimi in razvojnimi organizacijami, da se zagotovi robustna komercialna širitev novih izdelkov.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah/neželenih dogodkih / posebnih scenarijih primerov, povezanih z izdelki Novartis, v roku 24 ur od prejema.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah/neželenih dogodkih / posebnih scenarijih primerov, povezanih z izdelki Novartis, v roku 24 ur od prejema.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah/neželenih dogodkih / posebnih scenarijih primerov, povezanih z izdelki Novartis, v roku 24 ur od prejema.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah/neželenih dogodkih / posebnih scenarijih primerov, povezanih z izdelki Novartis, v roku 24 ur od prejema.
~ Globalni vodja MSAndT-platforme, vodja globalne embalaže in naprav NTO
~ Vodstvo: deluje kot SPOC za vse teme, povezane z MSAndT; postavlja cilje in razvija vizijo MSAndT organizacije platforme/grozda; upravljanje nabora talentov MSAndT s karierno potjo, načrtovanjem nasledstva, programom usposabljanja in napredovanjem v karieri znotraj platforme / grozda; omogočanje upravljanja znanja za procese in izdelke na različnih lokacijah; opredelitev in izvajanje standardov za MSAndT.
~ Upravljanje: zagotoviti zanesljivo upravljanje izdelkov za vse izdelke, proizvedene na platformi/grozdu, in celovit tehnični nadzor nad proizvodnimi procesi izdelkov v vseh fazah njihovega komercialnega življenjskega cikla
~ Zagotoviti močno tehnično vodstvo za zagotovitev, da se postopki pakiranja izdelkov in z njimi povezane embalaže ohranijo v skladu s trenutnimi GMP in regulativnimi zahtevami.
~ Zagotoviti, da so vsi proizvodni procesi robustni, oziroma se izvajajo projekti za izboljšanje procesov, ki ustrezajo projektnemu načrtu
~ Zagotoviti upravljanje platforme Odbora za pregled trdnosti proizvodnje (MRRB).
~ Potrjevanje: nadzor in usklajevanje dejavnosti potrjevanja izdelkov za nove in rutinsko izdelane komercialne izdelke ter zagotavljanje, da so izdelki ustrezno validirani v skladu z veljavno dobro proizvodno prakso in internimi standardi Novartisa
~ zagotoviti odobritev, izvajanje in stalno spremljanje preverjanja procesov osrednjih načrtov validacije na ravni lokacije v celotni platformi/grozdu, kot je odobreno v načrtih kakovosti; Zagotovite, da so vsi proizvodni, pakirani in čistilni procesi potrjeni in da se izvaja stalno preverjanje.
~ Zagon in prenos: odgovoren za tehnični prenos. Predstavljajte platformo/grozd pri odločitvah o dobavnih točkah.
~ proizvodna odličnost: podpirati odličnost v proizvodnji z določanjem standardov ter razvojem in uvajanjem tehničnih zmogljivosti; izvajanje priložnosti za izboljšanje procesov in/ali korektivnih ukrepov za zmanjšanje variabilnosti procesov, povečanje donosa in povečanje zmogljivosti, hkrati pa ohranjanje skladnosti s predpisi
~ Voditi identifikacijo in uvajanje novih tehnologij in opreme. Zagotoviti tehnično odličnost pri zagonu poslovanja za novo proizvodno opremo in področja.
~ Usposabljanje: zagotoviti razvoj in uporabo visoko specializiranih tehničnih veščin in znanj, da bi zadovoljili potrebe portfelja izdelkov in strategije platforme/grozda.
~ NMM: splošna odgovornost za izvajanje načela 3 na platformi/grozdu (lastnik prakse tehnične platforme), SPOC.
~ Razdeljevanje vzorcev za trženje (kadar je primerno).
~ Razdeljevanje vzorcev za trženje (kadar je primerno).
~ Razdeljevanje vzorcev za trženje (kadar je primerno).
~ Razdeljevanje vzorcev za trženje (kadar je primerno).
Key Performance Indicators
~MS&T procesi in postopki, ki se izvajajo pravočasno in kakovostno.
~Stopnja uspešnosti Notranji / zunanji organi za kakovost inšpekcijski pregledi
~ Stopnja uspešnosti inšpekcijskih pregledov zdravstvenih organov
~Prenos tehnologije in predstavitev novih izdelkov pravočasno, prvič.
~ Program tehničnega usposabljanja je vzpostavljen in izveden.
Work Experience
~Razvoj strategije
~Vodenje ljudi
~Funkcionalna širina
~Medkulturne izkušnje
~Vodenje velikih in/ali raznolikih večnamenskih timov
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Sodelovanje prek meja
Skills
~Tehnično vodstvo
~Predelovalne dejavnosti (proizvodnja)
~Znanost o proizvodnem procesu
~Proizvodne tehnologije
~Nadzor procesov
~Simulacija procesa
~Skladnost s kakovostjo
~Spremeni nadzor
~Vodenje projektov
Language
Angleščina
~ Spletna stran MSAndT Head-Large site, globalni tehnični skrbnik
~ Vodenje: postavljanje ciljev in razvijanje vizije za oddelek; delujejo kot SPOC za vodjo lokacije in platformo / glavo grozda MSAndT; upravljanje karierne poti MSAndT, načrtovanje nasledstva, program usposabljanja in napredovanje v karieri na spletnem mestu; omogočiti upravljanje znanja za procese in izdelke znotraj oddelka in med funkcijami na lokaciji; opredelitev in izvajanje standardov za MSAndT; sodeluje z drugimi ekipami MSAndT spletnega mesta in omrežji ustrezne platforme/gruče.
~ upravljanje: zagotavljanje, da se kakovost in izboljšanje skladnosti ter možnosti prihrankov hitro ponovno uporabijo na svetovni ravni; zagotoviti zanesljivo upravljanje izdelkov za vse izdelke, proizvedene na lokaciji, in celovit tehnični nadzor nad proizvodnimi procesi izdelkov v vseh fazah njihovega komercialnega življenjskega cikla
~ Zagotovite, da so vsi izdelki, procesi, operacije enote dodeljeni skrbniku izdelka / tehničnemu skrbniku / strokovnjaku za procese / strokovnjaku za embalažo
~ Zagotovite, da so vsi proizvodni procesi robustni oziroma projekti za izboljšanje procesov
~ Deluje v vseh PU in funkcijah na spletnem mestu in v tesnem sodelovanju z globalno skupino MSAndT, da razreši težave in zagotovi zmogljivost procesa
~ Zagotoviti nadzor nad tehničnimi spremembami in voditi celovito upravljanje nadzora sprememb v zvezi z ustreznimi tehničnimi vprašanji ter po potrebi delovati medfunkcionalno
~ deluje kot vmesnik za spletno stran z ustreznimi zdravstvenimi organi za tehnična vprašanja;
~ Pregleduje in objavlja regulativne predloge ali informacije, potrebne za regulativne vloge
~ Potrjevanje: lastništvo glavnega načrta validacije lokacije (VMP) (vzpostavitev in vzdrževanje); zagotoviti sledenje izvajanju dejavnosti VMP; Zagotavlja, da so vsi postopki proizvodnje, pakiranja in čiščenja potrjeni in da se izvaja stalno preverjanje, tako da so vsi izdelki na lokaciji potrjeni in ostanejo v stalnem stanju potrjevanja skozi celoten življenjski cikel izdelka.
~ Zagon in prenos: odgovoren za tehnične prenosne dejavnosti na spletno mesto, znotraj njega in iz njega; sodelovati s tehničnimi, raziskovalnimi in razvojnimi organizacijami, da se zagotovi robustna komercialna širitev novih izdelkov.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah/neželenih dogodkih / posebnih scenarijih primerov, povezanih z izdelki Novartis, v roku 24 ur od prejema.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah/neželenih dogodkih / posebnih scenarijih primerov, povezanih z izdelki Novartis, v roku 24 ur od prejema.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah/neželenih dogodkih / posebnih scenarijih primerov, povezanih z izdelki Novartis, v roku 24 ur od prejema.
~ Poročanje o tehničnih pritožbah/neželenih dogodkih / posebnih scenarijih primerov, povezanih z izdelki Novartis, v roku 24 ur od prejema.
~ Globalni vodja MSAndT-platforme, vodja globalne embalaže in naprav NTO
~ Vodstvo: deluje kot SPOC za vse teme, povezane z MSAndT; postavlja cilje in razvija vizijo MSAndT organizacije platforme/grozda; upravljanje nabora talentov MSAndT s karierno potjo, načrtovanjem nasledstva, programom usposabljanja in napredovanjem v karieri znotraj platforme / grozda; omogočanje upravljanja znanja za procese in izdelke na različnih lokacijah; opredelitev in izvajanje standardov za MSAndT.
~ Upravljanje: zagotoviti zanesljivo upravljanje izdelkov za vse izdelke, proizvedene na platformi/grozdu, in celovit tehnični nadzor nad proizvodnimi procesi izdelkov v vseh fazah njihovega komercialnega življenjskega cikla
~ Zagotoviti močno tehnično vodstvo za zagotovitev, da se postopki pakiranja izdelkov in z njimi povezane embalaže ohranijo v skladu s trenutnimi GMP in regulativnimi zahtevami.
~ Zagotoviti, da so vsi proizvodni procesi robustni, oziroma se izvajajo projekti za izboljšanje procesov, ki ustrezajo projektnemu načrtu
~ Zagotoviti upravljanje platforme Odbora za pregled trdnosti proizvodnje (MRRB).
~ Potrjevanje: nadzor in usklajevanje dejavnosti potrjevanja izdelkov za nove in rutinsko izdelane komercialne izdelke ter zagotavljanje, da so izdelki ustrezno validirani v skladu z veljavno dobro proizvodno prakso in internimi standardi Novartisa
~ zagotoviti odobritev, izvajanje in stalno spremljanje preverjanja procesov osrednjih načrtov validacije na ravni lokacije v celotni platformi/grozdu, kot je odobreno v načrtih kakovosti; Zagotovite, da so vsi proizvodni, pakirani in čistilni procesi potrjeni in da se izvaja stalno preverjanje.
~ Zagon in prenos: odgovoren za tehnični prenos. Predstavljajte platformo/grozd pri odločitvah o dobavnih točkah.
~ proizvodna odličnost: podpirati odličnost v proizvodnji z določanjem standardov ter razvojem in uvajanjem tehničnih zmogljivosti; izvajanje priložnosti za izboljšanje procesov in/ali korektivnih ukrepov za zmanjšanje variabilnosti procesov, povečanje donosa in povečanje zmogljivosti, hkrati pa ohranjanje skladnosti s predpisi
~ Voditi identifikacijo in uvajanje novih tehnologij in opreme. Zagotoviti tehnično odličnost pri zagonu poslovanja za novo proizvodno opremo in področja.
~ Usposabljanje: zagotoviti razvoj in uporabo visoko specializiranih tehničnih veščin in znanj, da bi zadovoljili potrebe portfelja izdelkov in strategije platforme/grozda.
~ NMM: splošna odgovornost za izvajanje načela 3 na platformi/grozdu (lastnik prakse tehnične platforme), SPOC.
~ Razdeljevanje vzorcev za trženje (kadar je primerno).
~ Razdeljevanje vzorcev za trženje (kadar je primerno).
~ Razdeljevanje vzorcev za trženje (kadar je primerno).
~ Razdeljevanje vzorcev za trženje (kadar je primerno).
Key Performance Indicators
~MS&T procesi in postopki, ki se izvajajo pravočasno in kakovostno.
~Stopnja uspešnosti Notranji / zunanji organi za kakovost inšpekcijski pregledi
~ Stopnja uspešnosti inšpekcijskih pregledov zdravstvenih organov
~Prenos tehnologije in predstavitev novih izdelkov pravočasno, prvič.
~ Program tehničnega usposabljanja je vzpostavljen in izveden.
Work Experience
~Razvoj strategije
~Vodenje ljudi
~Funkcionalna širina
~Medkulturne izkušnje
~Vodenje velikih in/ali raznolikih večnamenskih timov
~Vodenje operacij in izvrševanje
~Sodelovanje prek meja
Skills
~Tehnično vodstvo
~Predelovalne dejavnosti (proizvodnja)
~Znanost o proizvodnem procesu
~Proizvodne tehnologije
~Nadzor procesov
~Simulacija procesa
~Skladnost s kakovostjo
~Spremeni nadzor
~Vodenje projektov
Language
Angleščina
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network
Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
Operations
Universal Hierarchy Node
Italy
Torre Annunziata
IT08 (FCRS = IT008) Novartis Farma S.p.A.
Technical Operations
Full time
Redni sodelavec
No
