Site MS&T Head

~ Responsable mondial de la plate-forme MSAndT, responsable mondial de l’emballage et des dispositifs NTO
~ Diriger l’organisation MSAndT à l’échelle mondiale ou régionale, qui est responsable du maintien et de l’amélioration de la supervision scientifique des processus de fabrication et des changements techniques, des connaissances techniques pertinentes et des capacités de la plate-forme et d’assurer la gérance des produits et des techniques, dans toutes les unités de processus et les fonctions de la plate-forme.
~Peut également diriger une sous-fonction mondiale de MSAndT qui a une portée interdisciplinaire et supervisera tous les aspects de la sous-fonction MSAndT sur plusieurs plateformes.

~Site MSAndT Head-Large Site
~ Diriger l’organisation MSAndT du site, qui est responsable du maintien et de l’amélioration de la supervision scientifique des processus de fabrication et des changements techniques, des connaissances techniques pertinentes et des capacités du site et d’assurer la gérance des produits et des techniques, dans toutes les unités de processus et les fonctions du site.

~ Délégué technique mondial
~ Product Steward : Assure la supervision des processus techniques et des aspects de qualité liés aux produits, de bout en bout tout au long de la chaîne d’approvisionnement et sur plusieurs sites, afin de maintenir et d’améliorer la capacité, la qualité et la conformité des processus de produits.
~TTL : Responsable au niveau de la plate-forme de définir les procédures et les processus pour une mise en œuvre réussie des transferts techniques de produits, soit du développement à la production, soit entre les sites de production.
~ Responsable des statistiques : Assurer le leadership dans l’élaboration et le déploiement de la stratégie statistique pour le réseau de fabrication.
~ Val Led : Responsable de l’élaboration, de la mise en œuvre et de la gestion des stratégies de validation des processus de la plateforme, de validation de l’emballage primaire, de validation du nettoyage et de revalidation afin de répondre aux exigences cGMP et de qualité dans les délais et le budget impartis afin de s’assurer que les programmes sont conformes aux attentes des autorités réglementaires et aux SOP connexes.
~Tech Steward : Fournit à la plate-forme les connaissances et l’expertise spécialisées, en tant qu’expert en la matière de processus pharmaceutiques spécifiques ou de technologies de processus.  

Major Accountabilities

~ Site MSAndT Head-Large Site, Global Technical Steward
~ Leadership : fixer des objectifs et développer une vision pour le département ; agir en tant que SPOC pour la tête de site et la tête de plate-forme/cluster MSAndT ; gérer le cheminement de carrière MSAndT, la planification de la relève, le programme de formation et l’évolution de carrière au sein du site ; permettre la gestion des connaissances pour les processus et les produits au sein du service et entre les fonctions du site ; définir et mettre en œuvre des normes pour MSAndT ; travaille avec les autres équipes MSAndT du site et les réseaux de la plate-forme/cluster concerné.
~ Intendance : veiller à ce que les possibilités d’amélioration de la qualité et de la conformité et d’économies soient rapidement réappliquées à l’échelle mondiale ; assurer une gestion rigoureuse des produits pour tous les produits fabriqués sur le site, et une supervision technique de bout en bout des processus de fabrication des produits, à toutes les étapes de leur cycle de vie commercial.
~ S’assurer que tous les produits, les processus et les opérations de l’unité sont attribués à un responsable de produit, à un délégué technique, à un expert en processus ou à un expert en emballage.
~ S’assurer que tous les processus de fabrication sont robustes ou les projets d’amélioration des processus
~ Travailler sur l’ensemble des unités de stockage et des fonctions du site et en étroite collaboration avec l’équipe mondiale de MSAndT pour résoudre les problèmes et assurer la capacité des processus.
~ Assurer la supervision des changements techniques et diriger la gestion du contrôle des changements de bout en bout liée aux problèmes techniques pertinents, en travaillant de manière interfonctionnelle au besoin.
~ Servir d’interface pour le site avec les autorités sanitaires compétentes pour les questions techniques
~ Examiner et publier les propositions réglementaires ou les renseignements requis pour les dépôts réglementaires.
~ Validation : propriété du Schéma Directeur de Validation (PDV) du site (création et maintenance) ; veiller à ce que l’exécution des activités de VMP fasse l’objet d’un suivi ; S’assure que tous les processus de fabrication, d’emballage et de nettoyage sont validés et qu’une vérification continue est mise en œuvre, afin que tous les produits du site soient validés et restent dans un état de validation constant tout au long du cycle de vie du produit.
~ Lancement et transfert : responsable des activités de transfert technique à l’intérieur, à l’intérieur et à l’extérieur du site ; Travailler avec des organismes de recherche et de développement techniques pour assurer une solide mise à l’échelle commerciale de nouveaux produits.
~ Signalement des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception.
~ Signalement des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception.
~ Signalement des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception.
~ Signalement des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception.
~ Responsable mondial de la plate-forme MSAndT, responsable mondial de l’emballage et des dispositifs NTO
~ Leadership : agir à titre de SPOC pour tous les sujets liés à MSAndT ; fixer des objectifs et développer une vision pour l’organisation MSAndT de la plate-forme / cluster ; gérer le vivier de talents MSAndT par le biais du cheminement de carrière, de la planification de la relève, du programme de formation et de la progression de carrière au sein de la plateforme / du cluster ; permettre la gestion des connaissances pour les processus et les produits sur l’ensemble des sites ; définir et mettre en œuvre des normes pour MSAndT.
~ Gérance : assurer une gestion rigoureuse des produits pour tous les produits fabriqués sur la plate-forme ou le cluster, ainsi qu’une supervision technique de bout en bout des processus de fabrication des produits, à toutes les étapes de leur cycle de vie commercial.
~ Fournir un solide leadership technique pour s’assurer que les produits et les opérations d’emballage connexes sont maintenus conformément aux BPF et aux exigences réglementaires actuelles.
~ S’assurer que tous les processus de fabrication sont robustes ou que les projets d’amélioration des processus selon le plan de projet sont mis en œuvre
~ Assurer la gouvernance du Manufacturing Robustness Review Board (MRRB) de la plateforme.
~ Validation : superviser et coordonner les activités de validation des produits pour les produits commerciaux nouveaux et fabriqués en routine et s’assurer que les produits sont correctement validés conformément aux BPF et aux normes internes de Novartis en vigueur.
~ Assurer l’approbation, la mise en œuvre et le suivi continu de la vérification des processus des plans directeurs de validation au niveau du site dans l’ensemble de la plate-forme / du cluster, comme approuvé dans les plans de qualité ; S’assurer que tous les processus de fabrication, d’emballage et de nettoyage sont validés et qu’une vérification continue est mise en œuvre.
~ Lancement et transfert : Responsable du transfert technique. Représenter la plate-forme / le cluster dans les décisions de point d’approvisionnement.
~ Excellence en matière de fabrication : soutenir l’excellence dans le secteur de la fabrication par l’établissement de normes et le développement et le déploiement de capacités techniques ; mettre en œuvre des possibilités d’amélioration des processus et/ou des mesures correctives pour réduire la variabilité des processus, augmenter le rendement et maximiser la capacité, tout en maintenant la conformité réglementaire
~ Diriger l’identification et la mise en œuvre de nouvelles technologies et de nouveaux équipements. Assurer l’excellence technique dans le démarrage opérationnel des nouveaux équipements et zones de fabrication.
~ Formation : assurer le développement et le déploiement de compétences et de connaissances techniques hautement spécialisées pour répondre aux besoins du portefeuille de produits et de la stratégie de la plateforme/cluster.
~ NMM : responsabilité globale de la mise en œuvre du principe 3 au niveau de la plate-forme / cluster (propriétaire de la pratique de la plate-forme technique), SPOC.
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant).
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant).
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant).
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant).

Key Performance Indicators

~ Les processus et procédures MS&T sont mis en œuvre dans le respect des délais et de la qualité.
~ Taux de réussite des inspections internes / externes des organismes de qualité
~ Taux de réussite des inspections des autorités sanitaires
~ Transferts de technologie et lancements de nouveaux produits à temps, du premier coup.
~ Programme de formation technique en place et exécuté.  

Work Experience

~Développement de stratégie
~People Leadership
~Étendue fonctionnelle
~Expérience interculturelle
~Diriger des équipes multifonctionnelles vastes et/ou diverses
~Gestion et exécution des opérations
~Collaborer par delà les frontières

Skills

~Leadership technique
~Fabrication (Production)
~Science des procédés de fabrication
~Technologies de fabrication
~Contrôle des processus
~Simulation de processus
~Conformité de la qualité
~Gestion du changement
~Gestion de projet

Language

Anglais